Um estudo para aprender como diferentes quantidades do medicamento em estudo chamado PF-07976016 são toleradas e agem no corpo em adultos saudáveis

Critérios principais de inclusão:

1. Participantes do sexo masculino e feminino sem potencial para engravidar com idade entre 18 e 65 anos, inclusive, na triagem que sejam manifestamente saudáveis, conforme determinado pela avaliação médica, incluindo histórico médico, exame físico, exames laboratoriais e monitoramento cardíaco.
2. Peso corporal total> 50 kg (110 lb).
3. Somente partes A, B e C: IMC de 20-33 kg/m2.
4. Somente Parte D: IMC de 30-40 kg/m2 e pode ter hiperlipidemia ou hipertensão bem controlada.

Principais critérios de exclusão:

1. Evidência ou história de doença hematológica, renal, endócrina, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica, cutânea ou alérgica clinicamente significativa (incluindo alergias a medicamentos, mas excluindo alergias sazonais não tratadas, assintomáticas no momento da dosagem).
2. Qualquer condição que possa afetar a absorção do medicamento.
3. Administração anterior com um produto experimental (medicamento ou vacina) dentro de 30 dias (ou conforme determinado pela exigência local) ou 5 meias-vidas anteriores à primeira dose da intervenção do estudo usada neste estudo (o que for mais longo). Participação em estudos de outros produtos sob investigação (medicamento ou vacina) a qualquer momento durante a sua participação neste estudo.
4. ECG padrão de 12 derivações que demonstra anormalidades clinicamente relevantes que podem afetar a segurança do participante ou a interpretação dos resultados do estudo.
5. Insuficiência renal definida por uma taxa de filtração glomerular estimada de <75 mL/min/1,73 m².

6. Participantes com QUALQUER uma das seguintes anormalidades nos testes laboratoriais clínicos na triagem, conforme avaliado pelo laboratório específico do estudo e confirmado por uma única repetição do teste, se considerado necessário:

   • alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase ou bilirrubina ≥1,05 × limite superior do normal;
   • glicemia plasmática em jejum > 126 mg/dL;
   • HbA1c ≥6,0% (Partes A,B e C); HbA1c ≥6,5% (Parte D);
   • hematúria definida por ≥1+ heme na tira reagente de urina;
   • albuminúria definida pela relação albumina/creatinina na urina >30 mg/g.