En studie for å lære hvordan ulike mengder av studiemedisinen kalt PF-07976016 tolereres og virker i kroppen hos friske voksne

Viktige inkluderingskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige deltakere i ikke-fertil alder i alderen 18 til 65 år, inklusive, ved screening som er åpenlyst friske som bestemt av medisinsk evaluering inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorietester og hjerteovervåking.
2. En total kroppsvekt >50 kg (110 lb).
3. Kun del A, B og C: BMI på 20-33 kg/m2.
4. Kun del D: BMI på 30-40 kg/m2 og kan ha godt kontrollert hyperlipidemi eller hypertensjon.

Nøkkelekskluderingskriterier:

1. Bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, nevrologisk, hud- eller allergisk sykdom (inkludert medikamentallergier, men unntatt ubehandlede, asymptomatiske, sesongmessige allergier ved doseringstidspunktet).
2. Enhver tilstand som kan påvirke legemiddelabsorpsjonen.
3. Tidligere administrering med et undersøkelsesprodukt (medikament eller vaksine) innen 30 dager (eller som bestemt av det lokale kravet) eller 5 halveringstider før den første dosen av studieintervensjon brukt i denne studien (den som er lengst). Deltakelse i studier av andre undersøkelsesprodukter (medikament eller vaksine) når som helst under deres deltakelse i denne studien.
4. Standard 12-avlednings-EKG som viser klinisk relevante abnormiteter som kan påvirke deltakersikkerhet eller tolkning av studieresultater.
5. Nedsatt nyrefunksjon som definert ved en estimert glomerulær filtrasjonshastighet på <75 ml/min/1,73 m².

6. Deltakere med ENHVER av følgende abnormiteter i kliniske laboratorietester ved screening, vurdert av det studiespesifikke laboratoriet og bekreftet med en enkelt gjentatt test, hvis det anses nødvendig:

   • alaninaminotransferase, aspartataminotransferase eller bilirubin ≥1,05 × øvre normalgrense;
   • fastende plasmaglukose > 126 mg/dL;
   • HbA1c ≥6,0 % (del A,B og C); HbA1c ≥6,5 % (del D);
   • hematuri som definert ved ≥1+ heme på urinpeilepinnen;
   • albuminuri som definert ved urinalbumin/kreatinin-forhold >30 mg/g.