Tutkimus, jolla kerrotaan, kuinka eri määriä tutkimuslääkettä nimeltä PF-07976016 siedetään ja miten se vaikuttaa terveiden aikuisten kehoon

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

1. Mies- ja naispuoliset osallistujat, jotka eivät ole raskaana, iältään 18–65-vuotiaat seulonnassa, jotka ovat selvästi terveitä lääketieteellisen arvioinnin mukaan, mukaan lukien sairaushistoria, lääkärintarkastus, laboratoriotutkimukset ja sydämen seuranta.
2. Kokonaispaino > 50 kg (110 lb).
3. Vain osat A, B ja C: BMI 20-33 kg/m2.
4. Vain osa D: BMI 30-40 kg/m2 ja voi olla hyvin hallinnassa hyperlipidemia tai hypertensio.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

1. Todisteet tai historia kliinisesti merkittävistä hematologisista, munuaisten, endokriinisten, keuhkojen, ruoansulatuskanavan, sydän- ja verisuonisairauksista, maksan, psykiatrisista, neurologisista, iho- tai allergisista sairauksista (mukaan lukien lääkeallergiat, mutta ei hoitohetkellä hoitamattomia, oireettomia, kausiluonteisia allergioita).
2. Mikä tahansa sairaus, joka saattaa vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen.
3. Aikaisempi anto tutkimustuotteella (lääkkeellä tai rokotteella) 30 päivän sisällä (tai paikallisen tarpeen mukaan) tai 5 puoliintumisaikaa ennen tässä tutkimuksessa käytettyä ensimmäistä tutkimusinterventioannosta (sen mukaan kumpi on pidempi). Osallistuminen muiden tutkimustuotteiden (lääke tai rokote) tutkimuksiin milloin tahansa osallistuessaan tähän tutkimukseen.
4. Normaali 12-kytkentäinen EKG, joka osoittaa kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia, jotka voivat vaikuttaa osallistujien turvallisuuteen tai tutkimustulosten tulkintaan.
5. Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella <75 ml/min/1,73 m².

6. Osallistujat, joilla on MITÄÄN seuraavista poikkeavuuksista kliinisissä laboratoriotesteissä seulonnan aikana, jotka tutkimuskohtainen laboratorio on arvioinut ja jotka on vahvistettu yhdellä toistotestillä, jos se katsotaan tarpeelliseksi:

   • alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi tai bilirubiini ≥ 1,05 x normaalin yläraja;
   • paastoplasman glukoosi > 126 mg/dl;
   • HbA1c ≥ 6,0 % (osat A, B ja C); HbA1c ≥ 6,5 % (osa D);
   • hematuria virtsan mittatikun ≥1+ hemimäärityksellä;
   • albuminuria virtsan albumiini/kreatiniinisuhteella >30 mg/g.