En undersøgelse for at lære, hvordan forskellige mængder af undersøgelsesmedicinen kaldet PF-07976016 tolereres og virker i kroppen hos raske voksne

Nøgleinklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige deltagere i ikke-fertil alder i alderen 18 til 65 år, inklusive, ved screening, som er åbenlyst raske som fastslået ved medicinsk evaluering, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorietest og hjerteovervågning.
2. En samlet kropsvægt >50 kg (110 lb).
3. Kun del A, B og C: BMI på 20-33 kg/m2.
4. Kun del D: BMI på 30-40 kg/m2 og kan have velkontrolleret hyperlipidæmi eller hypertension.

Nøgleekskluderingskriterier:

1. Bevis på eller historie med klinisk signifikant hæmatologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, neurologisk, hud- eller allergisk sygdom (inklusive lægemiddelallergier, men eksklusive ubehandlede, asymptomatiske, sæsonbestemte allergier på tidspunktet for dosering).
2. Enhver tilstand, der muligvis påvirker lægemiddelabsorptionen.
3. Tidligere administration med et forsøgsprodukt (lægemiddel eller vaccine) inden for 30 dage (eller som bestemt af det lokale krav) eller 5 halveringstider forud for den første dosis af undersøgelsesintervention, der blev brugt i denne undersøgelse (alt efter hvad der er længst). Deltagelse i undersøgelser af andre forsøgsprodukter (lægemiddel eller vaccine) på et hvilket som helst tidspunkt under deres deltagelse i denne undersøgelse.
4. Standard 12-aflednings-EKG, der viser klinisk relevante abnormiteter, der kan påvirke deltagernes sikkerhed eller fortolkning af undersøgelsesresultater.
5. Nedsat nyrefunktion som defineret ved en estimeret glomerulær filtrationshastighed på <75 ml/min/1,73 m².

6. Deltagere med ENHVER af følgende abnormiteter i kliniske laboratorietests ved screening, som vurderet af det undersøgelsesspecifikke laboratorium og bekræftet af en enkelt gentagen test, hvis det skønnes nødvendigt:

   • alaninaminotransferase, aspartataminotransferase eller bilirubin ≥1,05 × øvre normalgrænse;
   • fastende plasmaglucose > 126 mg/dL;
   • HbA1c ≥6,0% (del A,B og C); HbA1c ≥6,5% (Del D);
   • hæmaturi som defineret ved ≥1+ hæm på urinpind;
   • albuminuri som defineret ved urinalbumin/kreatinin-forhold >30 mg/g.