Eine Studie, um herauszufinden, wie unterschiedliche Mengen des Studienmedikaments mit der Bezeichnung PF-07976016 verträglich sind und bei gesunden Erwachsenen im Körper wirken

Wichtige Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Teilnehmer im nicht gebärfähigen Alter im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren am Screening, die laut ärztlicher Untersuchung, einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung, Labortests und Herzüberwachung, offensichtlich gesund sind.
2. Ein Gesamtkörpergewicht >50 kg (110 lb).
3. Nur Teile A, B und C: BMI von 20–33 kg/m2.
4. Nur Teil D: BMI von 30–40 kg/m2 und möglicherweise gut kontrollierte Hyperlipidämie oder Hypertonie.

Wichtige Ausschlusskriterien:

1. Hinweise oder Vorgeschichte einer klinisch bedeutsamen hämatologischen, renalen, endokrinen, pulmonalen, gastrointestinalen, kardiovaskulären, hepatischen, psychiatrischen, neurologischen, Haut- oder allergischen Erkrankung (einschließlich Arzneimittelallergien, jedoch ausgenommen unbehandelte, asymptomatische, saisonale Allergien zum Zeitpunkt der Dosierung).
2. Jeder Zustand, der möglicherweise die Arzneimittelabsorption beeinträchtigt.
3. Vorherige Verabreichung eines Prüfpräparats (Arzneimittel oder Impfstoff) innerhalb von 30 Tagen (oder gemäß den örtlichen Anforderungen) oder 5 Halbwertszeiten vor der ersten Dosis der in dieser Studie verwendeten Studienintervention (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist). Teilnahme an Studien zu anderen Prüfprodukten (Arzneimittel oder Impfstoff) jederzeit während ihrer Teilnahme an dieser Studie.
4. Standardmäßiges 12-Kanal-EKG, das klinisch relevante Anomalien zeigt, die die Sicherheit der Teilnehmer oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können.
5. Nierenfunktionsstörung, definiert durch eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von <75 ml/min/1,73 m².

6. Teilnehmer mit IRGENDEINER der folgenden Anomalien in klinischen Labortests beim Screening, wie vom studienspezifischen Labor beurteilt und durch einen einzigen Wiederholungstest bestätigt, falls dies für notwendig erachtet wird:

   • Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase oder Bilirubin ≥ 1,05 × Obergrenze des Normalwerts;
   • Nüchternplasmaglukose > 126 mg/dl;
   • HbA1c ≥6,0 % (Teile A, B und C); HbA1c ≥6,5 % (Teil D);
   • Hämaturie, definiert durch ≥1+ Häm auf dem Urinmessstab;
   • Albuminurie, definiert durch ein Urin-Albumin/Kreatinin-Verhältnis >30 mg/g.