두 가지 유형의 Ca2+ 이온 운반체를 사용한 난모세포 활성화의 효능: 전향적 무작위 연구. (Calcifer)
연구 개요
상세 설명
배경: 난모세포 불활성화(OAD)는 세포질 내 정자 주입(ICSI) 주기에서 수정 실패의 주요 원인입니다. 난모세포 활성화는 유리 Ca2+의 양을 증가시키는 정자 특이적 포스포리파제 C 제타(PLCz)의 작용에 의해 촉발되어 수정 중에 난모세포에서 발생하는 일련의 연속적인 사건과 관련됩니다. 공간과 시간의 일시적인 상승뿐만 아니라 이러한 증가는 종에 따라 다릅니다. Ca2+ 방출 및 진동 패턴의 결함은 대부분의 OAD 사례에 기인합니다. 기계적, 전기적 또는 화학적 자극을 사용하는 인공 난모세포 활성화(AOA)를 달성하기 위해 여러 전략이 설명되고 적용되었으며, 그 중 이오노마이신 및 A23187(칼시마이신)과 같은 칼슘 이온 운반체의 사용이 우세합니다. 기존 ICSI와 비교하여 ICSI-AOA를 사용한 후 이전에 낮은 수정율 또는 완전 수정 실패가 있었던 환자의 기록된 수정율 및 임신율이 개선된 것으로 보입니다. 그러나 잘 설계된 연구의 부족, AOA를 겪는 인구의 이질성, 다양한 AOA 프로토콜을 비교한 결과의 부족으로 인해 이 기술의 임상적 효능과 안전성을 평가하기가 어렵습니다.
연구 질문: 사전 수정 실패 또는 낮은 수정률(30% 이하) 환자의 경우, 사전 수정 실패 환자의 기존 ICSI에 비해 AOA가 생식 결과를 개선합니까? 그렇다면 어떤 프로토콜이 더 효율적일까요?
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: LAURA CARACENA, Msr
- 전화번호: 963.050900
- 이메일: LAURA.CARACENA@IVIRMA.COM
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46015
- 모병
- IVIRMA Valencia
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수석 연구원:
- Maria Jose Delossantos, PhD
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연락하다:
- Maria Jose DeLosSantos, PhD
- 전화번호: +34963050900
- 이메일: mjdelossantos@ivirma.com
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부수사관:
- Alberto Tejera
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부수사관:
- Thamara Viloria
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부수사관:
- Pilar Gámiz
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부수사관:
- Julia Gil
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부수사관:
- Sonia Pérez
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부수사관:
- M. Fernanda Insua
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부수사관:
- Arancha Galan
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부수사관:
- Alberto Pacheco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전 주기에서 수정 실패가 있었던 자신의 난모세포 환자.
- 이전 주기의 수정률이 미세주사된 난모세포의 30% 이하인 자신의 난모세포 환자.
제외 기준:
- 난모세포 수혜자 환자
- 정자은행 정자 수취인 환자
- 난모세포 적출 후 성숙한 난모세포가 2개 미만인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 이오노마이신 시그마
이 그룹에 할당된 환자로부터 얻은 난모세포는 그룹 1a의 두 그룹으로 다시 세분화됩니다: SIGMA 이오노마이신(치료)으로 처리된 난모세포.
그룹 1b: 활성화제로 처리되지 않은 난모세포(대조군).
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난모세포는 Ionomycin SIGMA로 활성화됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2 A23187
이 그룹에 할당된 환자로부터 얻은 난모세포는 그룹 2a의 두 그룹으로 다시 세분화됩니다: A23187(치료)로 처리된 난모세포.
그룹 2b: 활성화제로 처리되지 않은 난모세포(대조군).
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난모세포는 A23187로 활성화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주입된 난자당 사용 가능한 배반포 비율 개선
기간: 일년
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두 가지 칼슘(Ca2+) 이온 운반체인 이오노마이신과 A23187(칼시마이신)을 사용하는 AOA 프로토콜이 더 나은지 평가하려면(15%에서 25%로 개선)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흐름에 따른 정자 세포의 PLCZ 정량화
기간: 일년
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정자 내 PLCZ를 정량화하려면
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일년
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RNAseq를 사용하여 수정되지 않은 난모세포와 체포된 배아의 시퀀싱
기간: 일년
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RNAseq를 사용한 후 서열 분석된 난모세포 및 체포된 배아를 정량화하려면
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2303-VLC-043-MD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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