만성 어깨 통증의 통증 관리
만성 어깨 통증 환자에서 견갑상완 스테로이드 주사를 통해 견갑상 신경 차단에 펄스 고주파를 추가함
연구 개요
상세 설명
어깨 통증은 성인에서 두 번째로 흔한 근골격 질환으로, 제대로 치료되지 않아 만성 통증을 초래하는 경우가 많습니다.
스테로이드 주사의 사용은 기존 치료법, 특히 비스테로이드성 항염증제보다 우수한 것으로 입증되었습니다. 그 영향은 일시적(4~6주)이며 때로는 임상적으로 충분하지 않을 수도 있습니다.
수많은 어깨 질환의 통증 관리를 위한 대체 진통제 주사는 견갑상 신경 차단(SSN)입니다.
펄스 고주파 진통제는 일반적으로 신경 차단보다 훨씬 오랜 기간 동안 지속되지만, 말초 신경에 펄스 고주파 진통을 적용하는 것이 점점 더 대중화되고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nahla yahia, Msc
- 전화번호: 00201000312825
- 이메일: nahla.yahya@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Azza youssef, lecturer
- 전화번호: 01003574518
- 이메일: azzalotfy@med.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11566
- 모병
- Faculty of medicine ain shams university
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연락하다:
- Amr M Abdelfatah, Professor
- 전화번호: 01001034225
- 이메일: dramr2001@gmail.com
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연락하다:
- Azza M Lotfy, Lecturer
- 전화번호: 01003574518
- 이메일: Azzalotfy@med.asu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21~60세의 성인.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I 및 II의 환자.
- 만성 어깨 통증(>3개월) 및 보존적 치료에 대한 부적절한 반응으로 인해 중재적 치료를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 환자가 연구에 대한 절차 또는 참여를 거부합니다.
- 어깨 수술 이력, 중재 적용 전 3개월부터 1년 사이의 또 다른 중재 이력.
- 기타 어깨 질환(섬유근육통, 경추추간판증, 상완신경총 손상)으로 인한 만성통증증후군 환자.
- 당화혈색소(HbA1C) 수치가 7% 이상인 조절되지 않는 당뇨병 환자.
- 연구 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 것으로 알려진 환자.
- 주사 부위의 감염.
- 협력, 발언 또는 사전 동의를 제공할 수 없게 되는 인지 또는 정신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 견갑상 신경 차단
환자는 초음파 유도된 관절내 상완골 스테로이드 주사인 Diprofos®(베타메타손 14mg/2ml)와 초음파 유도된 견갑상 신경 차단제 US SSN(무방부제 0.25% 부피바카인 10mL)을 받게 됩니다.
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견갑상 신경 차단군: 환자는 초음파 유도된 관절강 상완골 스테로이드 주사인 Diprofos®(베타메타손 14mg/2ml)와 초음파 유도 견갑골 신경 차단제 US SSN(무방부제 0.25% 부피바카인 10mL)을 받게 됩니다. 펄스 고주파 그룹: 환자는 42세에 펄스 PRF 적용과 함께 초음파 유도된 Diprofos®(베타메타손 14mg/2ml)의 관절강 상완골 스테로이드 주사와 0.25% 무방부제 부피바카인 10mL가 포함된 초음파 유도 견갑골 신경 차단 US SSN을 받게 됩니다. 480초 동안 견갑상 신경의 섭씨. |
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활성 비교기: 펄스 고주파 그룹
환자는 초음파 유도된 관절내 상완골 스테로이드 주사인 Diprofos®(베타메타손 14mg/2ml)와 초음파 유도된 견갑상 신경 차단제 US SSN(0.25% 무방부제 부피바카인 10mL)과 42섭씨 견갑골 신경에서 펄스 PRF를 적용받게 됩니다. 480초 동안.
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견갑상 신경 차단군: 환자는 초음파 유도된 관절강 상완골 스테로이드 주사인 Diprofos®(베타메타손 14mg/2ml)와 초음파 유도 견갑골 신경 차단제 US SSN(무방부제 0.25% 부피바카인 10mL)을 받게 됩니다. 펄스 고주파 그룹: 환자는 42세에 펄스 PRF 적용과 함께 초음파 유도된 Diprofos®(베타메타손 14mg/2ml)의 관절강 상완골 스테로이드 주사와 0.25% 무방부제 부피바카인 10mL가 포함된 초음파 유도 견갑골 신경 차단 US SSN을 받게 됩니다. 480초 동안 견갑상 신경의 섭씨. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 두 그룹의 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 설문지 변화
기간: 15일, 1개월, 3개월, 6개월
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 통증과 기능적 활동의 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리형 설문지입니다. 전체 총점은 0~130점이며 백분율 점수는 0점은 어깨 장애가 적음을 의미하고 100점은 더 많은 어깨 기능 장애를 나타냅니다.
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15일, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치적 통증 평가 척도(NRS).생리학적 매개변수
기간: 15일, 1개월, 3개월, 6개월
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환자들은 자신의 통증 강도에 가장 적합한 0과 10, 0과 20, 0과 100 사이의 숫자에 동그라미를 치도록 요청받습니다.
0은 일반적으로 '전혀 통증이 없음'을 나타내고 상한은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다.
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15일, 1개월, 3개월, 6개월
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통증 완화 기간 생리학적 변수
기간: 15일, 1개월, 3개월, 6개월
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개입 후 개입의 효과가 상실되는 경우
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15일, 1개월, 3개월, 6개월
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활성 운동 범위(AROM).생리학적 매개변수
기간: 15일, 1개월, 3개월, 6개월
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Geniometer를 사용하여 측정됩니다.
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15일, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Amr Abdelfatah, proffessor, AinShams university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD128/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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