Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertebehandling ved kroniske skuldersmerter

26. februar 2024 opdateret af: Nahla yahia, Ain Shams University

Tilføjelse af pulseret radiofrekvens til suprascapular nerveblok med Glenohumeral steroidinjektion hos patienter med kroniske skuldersmerter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​at tilføje pulseret radiofrekvens (PRF) modalitet til suprascapular nerve-injektion med ultralyd glenohumeral steroid hos patienter med kroniske skuldersmerter med fokus på både ændringer i smerte og funktionsscore.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skuldersmerter er den næstmest udbredte muskuloskeletale tilstand hos voksne, som ofte behandles dårligt og resulterer i kroniske smerter.

Anvendelsen af ​​steroidinjektion har vist sig at være overlegen i forhold til konventionelle terapier, især ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Dens virkning er forbigående (4-6 uger) og kan lejlighedsvis ikke være klinisk tilstrækkelig.

En alternativ analgetisk injektion til smertebehandling af adskillige skuldersygdomme er den supraskapulære nerveblok (SSN).

Selvom pulsradiofrekvensanalgesi typisk varer i meget længere tid end nerveblokering, er det blevet mere og mere populært at anvende pulsradiofrekvens til perifere nerver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 21-60 år.
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II.
  • Kroniske skuldersmerter (>3 måneder) og vil gennemgå interventionel behandling på grund af utilstrækkelig respons på konservative behandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienters afvisning af procedure eller deltagelse i undersøgelsen.
  • Anamnese med skulderkirurgi, en anden interventionshistorie mellem 3 måneder før og 1 år efter indgrebet.
  • Patienter med kronisk smertesyndrom på grund af anden skulderpatologi (fibromyalgi, cervikal diskopati, plexus brachialis skade).
  • Ukontrollerede diabetes mellitus patienter med glykeret hæmoglobin (HbA1C) niveauer på mere end 7 %.
  • Patienter med kendt historie med allergi over for undersøgelseslægemidlerne.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Kognitiv eller psykiatrisk sygdom, der vil føre til manglende evne til at samarbejde, tale eller give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Suprasacapular nerveblok
Patienterne vil modtage ultralydsguidet intraartikulær Gleno-humeral steroidinjektion af Diprofos® (betamethason 14 mg/2ml) og ultralydsstyret suprascapular nerveblok US SSN med 10 ml 0,25 % konserveringsmiddelfri bupivacain
Andet: effekten af ​​at tilføje pulseret radiofrekvens (PRF) modalitet til suprascapular nerve-injektion med ultralyd glenohumeral steroid hos patienter med kroniske skuldersmerter

Supraskapulær nerveblokgruppe: Patienterne vil modtage ultralydsstyret intraartikulær Gleno-humeral steroidinjektion af Diprofos® (betamethason 14 mg/2ml) og ultralydsstyret suprascapular nerveblok US SSN med 10 ml 0,25 % konserveringsmiddelfri bupivacain

Pulserende radiofrekvensgruppe: Patienterne vil modtage ultralydsstyret intraartikulær Gleno-humeral steroidinjektion af Diprofos® (betamethason 14 mg/2ml) og ultralydsstyret suprascapular nerveblok US SSN med 10mL 0,25 % konserveringsmiddelfri bupivacain med påføring af 42 puls. Celsius af suprascapular nerve i 480 sekunder.
Aktiv komparator: Pulserende radiofrekvensgruppe
Patienterne vil modtage ultralydsguidet intraartikulær Gleno-humeral steroidinjektion af Diprofos® (betamethason 14 mg/2ml) og ultralydsstyret suprascapular nerveblok US SSN med 10 ml 0,25 % konserveringsmiddelfri bupivacain med påføring af puls PRF på suprascapular nerve ved 42 Celsius. i 480 sekunder.
Andet: effekten af ​​at tilføje pulseret radiofrekvens (PRF) modalitet til suprascapular nerve-injektion med ultralyd glenohumeral steroid hos patienter med kroniske skuldersmerter

Supraskapulær nerveblokgruppe: Patienterne vil modtage ultralydsstyret intraartikulær Gleno-humeral steroidinjektion af Diprofos® (betamethason 14 mg/2ml) og ultralydsstyret suprascapular nerveblok US SSN med 10 ml 0,25 % konserveringsmiddelfri bupivacain

Pulserende radiofrekvensgruppe: Patienterne vil modtage ultralydsstyret intraartikulær Gleno-humeral steroidinjektion af Diprofos® (betamethason 14 mg/2ml) og ultralydsstyret suprascapular nerveblok US SSN med 10mL 0,25 % konserveringsmiddelfri bupivacain med påføring af 42 puls. Celsius af suprascapular nerve i 480 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) spørgeskema i begge grupper efter interventionen
Tidsramme: 15. dag, 1. måned, 3. måned og 6. måned
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, en for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Samlet score spænder fra 0 til 130 med en procentscore på 0, der indikerer mindre skulderhandicap og 100 tyder på mere skulderdysfunktion
15. dag, 1. måned, 3. måned og 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NRS).fysiologisk parameter
Tidsramme: 15. dag, 1. måned, 3. måned og 6. måned
patienter bliver bedt om at sætte en ring om det tal mellem 0 og 10, 0 og 20 eller 0 og 100, der passer bedst til deres smerteintensitet. Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'.
15. dag, 1. måned, 3. måned og 6. måned
Varighed af smertelindring fysiologisk parameter
Tidsramme: 15. dag, 1. måned, 3. måned og 6. måned
hvornår effekten af ​​indgrebet vil gå tabt efter indgrebet
15. dag, 1. måned, 3. måned og 6. måned
Active range of motion (AROM).fysiologisk parameter
Tidsramme: 15. dag, 1. måned, 3. måned og 6. måned
vil blive målt ved hjælp af et geniometer.
15. dag, 1. måned, 3. måned og 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Amr Abdelfatah, proffessor, AinShams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD128/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

sammenfattende resultater

IPD-delingstidsramme

et år efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

internetsøgning efter nøgleord

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smertebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner