Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertebehandling ved kroniske skuldersmerter

26. februar 2024 oppdatert av: Nahla yahia, Ain Shams University

Tilsetning av pulserende radiofrekvens til suprascapular nerveblokk med Glenohumeral steroidinjeksjon hos pasienter med kroniske skuldersmerter

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av å legge til pulserende radiofrekvens (PRF) modalitet til suprascapular nerve-injeksjon med ultralyd glenohumeral steroid hos pasienter med kroniske skuldersmerter med fokus på både endringer i smerte og funksjonsscore.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skuldersmerter er den nest mest utbredte muskel- og skjelettlidelsen hos voksne som ofte behandles dårlig og resulterer i kroniske smerter.

Bruken av steroidinjeksjon har vist seg å være overlegen i forhold til konvensjonelle terapier, spesielt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. Effekten er forbigående (4-6 uker) og noen ganger er den kanskje ikke klinisk tilstrekkelig.

En alternativ smertestillende injeksjon for smertebehandling av en rekke skuldersykdommer er den supraskapulære nerveblokken (SSN).

Selv om pulsradiofrekvensanalgesi vanligvis varer i mye lengre tid enn nerveblokkering, har det blitt stadig mer populært å bruke pulsradiofrekvens på perifere nerver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11566
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Ain shams University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 21-60 år.
  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II.
  • Kroniske skuldersmerter (>3 måneder) og vil gjennomgå intervensjonsbehandling på grunn av utilstrekkelig respons på konservative behandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på prosedyre eller deltakelse i studien av pasienter.
  • Anamnese med skulderkirurgi, en annen intervensjonshistorie mellom 3 måneder før og 1 år etter inngrepet.
  • Pasienter med kronisk smertesyndrom på grunn av annen skulderpatologi (fibromyalgi, cervikal diskopati, plexus brachialis skade).
  • Ukontrollerte diabetes mellituspasienter med glykert hemoglobin (HbA1C) nivåer på mer enn 7 %.
  • Pasienter med kjent historie med allergi mot studiemedikamentene.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Kognitiv eller psykiatrisk sykdom som vil føre til manglende evne til å samarbeide, snakke eller gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Suprasakapulær nerveblokk
Pasienter vil motta ultralydveiledet intraartikulær Gleno-humeral steroidinjeksjon av Diprofos® (betametason 14 mg/ 2ml) og ultralydveiledet supraskapulær nerveblokk US SSN med 10 ml 0,25 % konserveringsmiddelfritt bupivakain
Annen: effekten av å legge til pulserende radiofrekvens (PRF) modalitet til suprascapular nerveinjeksjon med ultralyd glenohumeralt steroid hos pasienter med kroniske skuldersmerter

Supraskapulær nerveblokkgruppe: Pasienter vil motta ultralydveiledet intraartikulær Gleno-humeral steroidinjeksjon av Diprofos® (betametason 14 mg/2ml) og ultralydveiledet supraskapulær nerveblokk US SSN med 10 ml 0,25 % konserveringsmiddelfritt bupivakain

Pulserende radiofrekvensgruppe: Pasienter vil motta ultralydveiledet intraartikulær Gleno-humeral steroidinjeksjon av Diprofos® (betametason 14 mg/2ml) og ultralydveiledet supraskapulær nerveblokk US SSN med 10 ml 0,25 % konserveringsmiddelfri bupivakain med påføring av puls4222. Celsius av suprascapular nerve i 480 sekunder.
Aktiv komparator: Pulserende radiofrekvensgruppe
Pasienter vil motta ultralydveiledet intraartikulær Gleno-humeral steroidinjeksjon av Diprofos® (betametason 14 mg/2ml) og ultralydveiledet suprascapular nerveblokk US SSN med 10 ml 0,25 % konserveringsmiddelfritt bupivakain med påføring av puls PRF på 42 Celsius nerve. i 480 sekunder.
Annen: effekten av å legge til pulserende radiofrekvens (PRF) modalitet til suprascapular nerveinjeksjon med ultralyd glenohumeralt steroid hos pasienter med kroniske skuldersmerter

Supraskapulær nerveblokkgruppe: Pasienter vil motta ultralydveiledet intraartikulær Gleno-humeral steroidinjeksjon av Diprofos® (betametason 14 mg/2ml) og ultralydveiledet supraskapulær nerveblokk US SSN med 10 ml 0,25 % konserveringsmiddelfritt bupivakain

Pulserende radiofrekvensgruppe: Pasienter vil motta ultralydveiledet intraartikulær Gleno-humeral steroidinjeksjon av Diprofos® (betametason 14 mg/2ml) og ultralydveiledet supraskapulær nerveblokk US SSN med 10 ml 0,25 % konserveringsmiddelfri bupivakain med påføring av puls4222. Celsius av suprascapular nerve i 480 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) spørreskjema i begge grupper etter intervensjonen
Tidsramme: 15. dag, 1. måned, 3. måned og 6. måned
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter, totalskåre varierer fra 0 til 130 med en prosentpoengsum på 0 som indikerer mindre skulderfunksjon og 100 indikerer mer skulderdysfunksjon
15. dag, 1. måned, 3. måned og 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NRS).fysiologisk parameter
Tidsramme: 15. dag, 1. måned, 3. måned og 6. måned
pasienter blir bedt om å sirkle tallet mellom 0 og 10, 0 og 20 eller 0 og 100 som passer best til deres smerteintensitet. Null representerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt", mens den øvre grensen representerer "den verste smerten noensinne".
15. dag, 1. måned, 3. måned og 6. måned
Varighet av smertelindring fysiologisk parameter
Tidsramme: 15. dag, 1. måned, 3. måned og 6. måned
når effekten av inngrepet vil gå tapt etter inngrepet
15. dag, 1. måned, 3. måned og 6. måned
Active range of motion (AROM).fysiologisk parameter
Tidsramme: 15. dag, 1. måned, 3. måned og 6. måned
vil bli målt ved hjelp av et geniometer.
15. dag, 1. måned, 3. måned og 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Amr Abdelfatah, proffessor, Ainshams university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD128/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

oppsummerende resultater

IPD-delingstidsramme

ett år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

internettsøk etter nøkkelord

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smertebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere