Обезболивание при хронической боли в плече
Добавление импульсной радиочастоты к блокаде надлопаточного нерва с помощью инъекции стероидов в плечевое плечо у пациентов с хронической болью в плече
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Боль в плече является вторым по распространенности заболеванием опорно-двигательного аппарата у взрослых, которое часто плохо лечится и приводит к хронической боли.
Было продемонстрировано, что использование инъекций стероидов превосходит традиционные методы лечения, особенно нестероидные противовоспалительные препараты. Его воздействие носит временный характер (4-6 недель) и иногда может быть клинически недостаточным.
Альтернативной анальгетической инъекцией для снятия боли при многочисленных заболеваниях плеча является блокада надлопаточного нерва (SSN).
Хотя импульсная радиочастотная аналгезия обычно длится гораздо дольше, чем блокада нервов, все более популярным становится применение импульсной радиочастотной анальгезии к периферическим нервам.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nahla yahia, Msc
- Номер телефона: 00201000312825
- Электронная почта: nahla.yahya@med.asu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Azza youssef, lecturer
- Номер телефона: 01003574518
- Электронная почта: azzalotfy@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- Рекрутинг
- Faculty of medicine ain shams university
-
Контакт:
- Amr M Abdelfatah, Professor
- Номер телефона: 01001034225
- Электронная почта: dramr2001@gmail.com
-
Контакт:
- Azza M Lotfy, Lecturer
- Номер телефона: 01003574518
- Электронная почта: Azzalotfy@med.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 21-60 лет.
- Пациенты с физическим статусом I и II Американского общества анестезиологов (ASA).
- Хроническая боль в плече (>3 месяцев), требующая интервенционного лечения из-за неадекватного ответа на консервативное лечение.
Критерий исключения:
- Отказ пациентов от процедуры или участия в исследовании.
- История операции на плече, еще одна история вмешательства между 3 месяцами до и 1 годом после примененного вмешательства.
- Пациенты с хроническим болевым синдромом, обусловленным другой патологией плеча (фибромиалгия, шейная дископатия, травма плечевого сплетения).
- Больные неконтролируемым сахарным диабетом с уровнем гликированного гемоглобина (HbA1C) более 7%.
- Пациенты с известной аллергией на исследуемые препараты.
- Инфекция в месте инъекции.
- Когнитивное или психиатрическое заболевание, которое приведет к неспособности сотрудничать, говорить или давать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада надсакапулярного нерва
Пациенты получат внутрисуставную глено-плечевую инъекцию стероидов Дипрофоса® (бетаметазон 14 мг/2 мл) и блокаду надлопаточного нерва под ультразвуковым контролем US SSN с 10 мл 0,25% бупивакаина без консервантов.
|
Группа блокады надлопаточного нерва: пациенты получат внутрисуставную глено-плечевую инъекцию стероидов Diprofos® (бетаметазон 14 мг/2 мл) и блокаду надлопаточного нерва под ультразвуковым контролем US SSN с 10 мл 0,25% бупивакаина без консервантов. Группа импульсной радиочастоты: пациенты получат внутрисуставную глено-плечевую инъекцию стероидов Diprofos® (бетаметазон 14 мг/2 мл) и блокаду надлопаточного нерва под ультразвуковым контролем US SSN с 10 мл 0,25% бупивакаина без консервантов с применением пульсовой PRF в 42 года. Цельсия надлопаточного нерва в течение 480 секунд. |
|
Активный компаратор: Импульсная радиочастотная группа
Пациенты получат внутрисуставную глено-плечевую инъекцию стероидов Дипрофоса® (бетаметазон 14 мг/2 мл) и блокаду надлопаточного нерва под ультразвуковым контролем US SSN с 10 мл 0,25% не содержащего консервантов бупивакаина с применением импульсной PRF при 42 градусах Цельсия надлопаточного нерва. в течение 480 секунд.
|
Группа блокады надлопаточного нерва: пациенты получат внутрисуставную глено-плечевую инъекцию стероидов Diprofos® (бетаметазон 14 мг/2 мл) и блокаду надлопаточного нерва под ультразвуковым контролем US SSN с 10 мл 0,25% бупивакаина без консервантов. Группа импульсной радиочастоты: пациенты получат внутрисуставную глено-плечевую инъекцию стероидов Diprofos® (бетаметазон 14 мг/2 мл) и блокаду надлопаточного нерва под ультразвуковым контролем US SSN с 10 мл 0,25% бупивакаина без консервантов с применением пульсовой PRF в 42 года. Цельсия надлопаточного нерва в течение 480 секунд. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение опросника индекса боли в плече и инвалидности (SPADI) в обеих группах после вмешательства
Временное ограничение: 15-й день, 1-й месяц, 3-й месяц и 6-й месяц.
|
Индекс боли и инвалидности в плече (SPADI) — опросник для самостоятельного заполнения, состоящий из двух измерений: одного для боли, а другого для функциональной активности. Общие общие баллы варьируются от 0 до 130, при этом процентный балл 0 указывает на меньшую инвалидность плеча, а 100 что указывает на большую дисфункцию плеча
|
15-й день, 1-й месяц, 3-й месяц и 6-й месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NRS). Физиологический параметр.
Временное ограничение: 15-й день, 1-й месяц, 3-й месяц и 6-й месяц.
|
Пациентов просят обвести в кружок число от 0 до 10, от 0 до 20 или от 0 до 100, которое лучше всего соответствует интенсивности их боли.
Ноль обычно означает «отсутствие боли вообще», тогда как верхний предел означает «самую сильную боль, какую только можно себе представить».
|
15-й день, 1-й месяц, 3-й месяц и 6-й месяц.
|
|
Физиологический параметр продолжительности обезболивания
Временное ограничение: 15-й день, 1-й месяц, 3-й месяц и 6-й месяц.
|
когда эффект вмешательства будет потерян после вмешательства
|
15-й день, 1-й месяц, 3-й месяц и 6-й месяц.
|
|
Активный диапазон движений (АРОМ). Физиологический параметр.
Временное ограничение: 15-й день, 1-й месяц, 3-й месяц и 6-й месяц.
|
будет измеряться с помощью гениометра.
|
15-й день, 1-й месяц, 3-й месяц и 6-й месяц.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amr Abdelfatah, proffessor, AinShams university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD128/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .