Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbestrijding bij chronische schouderpijn

26 februari 2024 bijgewerkt door: Nahla yahia, Ain Shams University

Toevoeging van gepulseerde radiofrequentie aan suprascapulaire zenuwblokkade met glenohumerale steroïde-injectie bij patiënten met chronische schouderpijn

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van het toevoegen van gepulseerde radiofrequentie (PRF) modaliteit aan suprascapulaire zenuwinjectie met ultrasone glenohumerale steroïden bij patiënten met chronische schouderpijn, waarbij de nadruk ligt op zowel veranderingen in pijn als functiescores.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schouderpijn is de op één na meest voorkomende aandoening van het bewegingsapparaat bij volwassenen, die vaak slecht wordt behandeld en tot chronische pijn leidt.

Er is aangetoond dat het gebruik van steroïde-injectie superieur is aan conventionele therapieën, met name niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. De impact ervan is van voorbijgaande aard (4-6 weken) en kan af en toe niet klinisch voldoende zijn.

Een alternatieve pijnstillende injectie voor de pijnbestrijding van talrijke schouderziekten is het suprascapulaire zenuwblok (SSN).

Hoewel analgesie met radiofrequentiepulsen doorgaans veel langer duurt dan zenuwblokkade, is het steeds populairder geworden om radiofrequentiepulsen toe te passen op perifere zenuwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11566
        • Werving
        • faculty of medicine Ain shams university
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 21-60 jaar.
  • Patiënten met fysieke status I en II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Chronische schouderpijn (>3 maanden) en zal een interventionele behandeling ondergaan vanwege onvoldoende respons op conservatieve behandelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de procedure of deelname aan het onderzoek door patiënten.
  • Voorgeschiedenis van schouderoperaties, nog een interventiegeschiedenis tussen 3 maanden vóór en 1 jaar na toepassing van de interventie.
  • Patiënten met chronisch pijnsyndroom als gevolg van andere schouderpathologie (fibromyalgie, cervicale discopathie, brachiaal plexusletsel).
  • Patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus met een geglyceerd hemoglobinegehalte (HbA1C) van meer dan 7%.
  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van allergie voor de onderzoeksgeneesmiddelen.
  • Infectie op de injectieplaats.
  • Cognitieve of psychiatrische ziekte die zal leiden tot het onvermogen om samen te werken, te spreken of geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Suprasacapulaire zenuwblokkade
Patiënten krijgen echogeleide intra-articulaire Gleno-humerale steroïde-injectie van Diprofos® (betamethason 14 mg/2 ml) en echogeleide suprascapulaire zenuwblokkade US SSN met 10 ml 0,25% conserveermiddelvrije bupivacaïne
Ander: het effect van het toevoegen van gepulseerde radiofrequentie (PRF) modaliteit aan suprascapulaire zenuwinjectie met ultrasone glenohumerale steroïden bij patiënten met chronische schouderpijn

Groep met suprascapulaire zenuwblokkade: Patiënten krijgen echogeleide intra-articulaire Gleno-humerale steroïde-injectie van Diprofos® (betamethason 14 mg/2 ml) en echogeleide suprascapulaire zenuwblokkade US SSN met 10 ml 0,25% conserveermiddelvrije bupivacaïne

Gepulseerde radiofrequentiegroep: Patiënten krijgen echogeleide intra-articulaire Gleno-humerale steroïde-injectie van Diprofos® (betamethason 14 mg/2 ml) en echogeleide suprascapulaire zenuwblokkade US SSN met 10 ml 0,25% conserveermiddelvrije bupivacaïne met toepassing van pulse PRF op 42-jarige leeftijd. Celsius van de suprascapulaire zenuw gedurende 480 seconden.
Actieve vergelijker: Gepulseerde radiofrequentiegroep
Patiënten krijgen echogeleide intra-articulaire Gleno-humerale steroïde-injectie van Diprofos® (betamethason 14 mg/2 ml) en echogeleide suprascapulaire zenuwblokkade US SSN met 10 ml 0,25% conserveermiddelvrije bupivacaïne met toepassing van pulse PRF bij 42 graden Celsius van de suprascapulaire zenuw gedurende 480 seconden.
Ander: het effect van het toevoegen van gepulseerde radiofrequentie (PRF) modaliteit aan suprascapulaire zenuwinjectie met ultrasone glenohumerale steroïden bij patiënten met chronische schouderpijn

Groep met suprascapulaire zenuwblokkade: Patiënten krijgen echogeleide intra-articulaire Gleno-humerale steroïde-injectie van Diprofos® (betamethason 14 mg/2 ml) en echogeleide suprascapulaire zenuwblokkade US SSN met 10 ml 0,25% conserveermiddelvrije bupivacaïne

Gepulseerde radiofrequentiegroep: Patiënten krijgen echogeleide intra-articulaire Gleno-humerale steroïde-injectie van Diprofos® (betamethason 14 mg/2 ml) en echogeleide suprascapulaire zenuwblokkade US SSN met 10 ml 0,25% conserveermiddelvrije bupivacaïne met toepassing van pulse PRF op 42-jarige leeftijd. Celsius van de suprascapulaire zenuw gedurende 480 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI)-vragenlijst in beide groepen na de interventie
Tijdsspanne: 15e dag, 1e maand, 3e maand en 6e maand
De Schouderpijn en Disability Index (SPADI), een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, één voor pijn en de andere voor functionele activiteiten. De totale totaalscores variëren van 0 tot 130, waarbij een procentuele score van 0 duidt op minder schouderklachten en 100. wijst op meer schouderdisfunctie
15e dag, 1e maand, 3e maand en 6e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS).fysiologische parameter
Tijdsspanne: 15e dag, 1e maand, 3e maand en 6e maand
Patiënten wordt gevraagd het getal tussen 0 en 10, 0 en 20 of 0 en 100 te omcirkelen dat het beste bij hun pijnintensiteit past. Nul staat doorgaans voor ‘helemaal geen pijn’, terwijl de bovengrens staat voor ‘de ergste pijn ooit mogelijk’.
15e dag, 1e maand, 3e maand en 6e maand
Duur van de fysiologische parameter voor pijnverlichting
Tijdsspanne: 15e dag, 1e maand, 3e maand en 6e maand
wanneer het effect van de interventie na de interventie verloren gaat
15e dag, 1e maand, 3e maand en 6e maand
Actief bewegingsbereik (AROM).fysiologische parameter
Tijdsspanne: 15e dag, 1e maand, 3e maand en 6e maand
wordt gemeten met behulp van een geniometer.
15e dag, 1e maand, 3e maand en 6e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amr Abdelfatah, proffessor, Ainshams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD128/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

samenvattende resultaten

IPD-tijdsbestek voor delen

één jaar na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

zoeken op internet op trefwoorden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beheer van chronische pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren