Smärtbehandling vid kronisk axelsmärta
Tillägg av pulserad radiofrekvens till suprascapular nervblockad med Glenohumeral steroidinjektion hos patienter med kronisk axelsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Axelsmärta är det näst vanligaste muskel- och skeletttillståndet hos vuxna som ofta behandlas dåligt och resulterar i kronisk smärta.
Användningen av steroidinjektion har visat sig vara överlägsen konventionella terapier, särskilt icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. Dess effekt är övergående (4-6 veckor) och ibland kanske inte är kliniskt tillräcklig.
En alternativ smärtstillande injektion för smärtbehandling av många axelsjukdomar är det supraskapulära nervblocket (SSN).
Även om pulsradiofrekvensanalgesi vanligtvis varar mycket längre än nervblockering, har det blivit allt mer populärt att applicera pulsradiofrekvens på perifera nerver.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nahla yahia, Msc
- Telefonnummer: 00201000312825
- E-post: nahla.yahya@med.asu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Azza youssef, lecturer
- Telefonnummer: 01003574518
- E-post: azzalotfy@med.asu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11566
- Rekrytering
- Faculty of medicine ain shams university
-
Kontakt:
- Amr M Abdelfatah, Professor
- Telefonnummer: 01001034225
- E-post: dramr2001@gmail.com
-
Kontakt:
- Azza M Lotfy, Lecturer
- Telefonnummer: 01003574518
- E-post: Azzalotfy@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 21-60 år.
- Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I och II.
- Kronisk axelsmärta (>3 månader) och kommer att genomgå interventionsbehandling på grund av otillräckligt svar på konservativa behandlingar.
Exklusions kriterier:
- Patienter vägrar ingrepp eller deltar i studien.
- Historik av axelkirurgi, en annan interventionshistoria mellan 3 månader före och 1 år efter interventionen tillämpades.
- Patienter med kroniskt smärtsyndrom på grund av annan axelpatologi (fibromyalgi, cervikal diskopati, plexus brachialis skada).
- Okontrollerade diabetes mellituspatienter med glykerat hemoglobin (HbA1C) på mer än 7 %.
- Patienter med känd historia av allergi mot studieläkemedlen.
- Infektion vid injektionsstället.
- Kognitiv eller psykiatrisk sjukdom som leder till oförmåga att samarbeta, tala eller ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Suprasacapular nervblockad
Patienterna kommer att få ultraljudsstyrd intraartikulär Gleno-humeral steroidinjektion av Diprofos® (betametason 14 mg/2ml) och ultraljudsguidad supraskapulär nervblockad US SSN med 10 ml 0,25 % konserveringsmedelsfritt bupivakain
|
Supraskapulär nervblockad grupp: Patienterna kommer att få ultraljudsstyrd intraartikulär Gleno-humeral steroidinjektion av Diprofos® (betametason 14 mg/2ml) och ultraljudsguidad supraskapulär nervblockad US SSN med 10 ml 0,25 % konserveringsmedelsfritt bupivakain Pulserad radiofrekvensgrupp: Patienterna kommer att få ultraljudsstyrd intraartikulär Gleno-humeral steroidinjektion av Diprofos® (betametason 14 mg/2ml) och ultraljudsguidad supraskapulär nervblockad US SSN med 10 ml 0,25 % konserveringsmedelsfritt bupivakain vid applicering av 422 puls. Celsius av supraskapulär nerv i 480 sekunder. |
|
Aktiv komparator: Pulserad radiofrekvensgrupp
Patienterna kommer att få ultraljudsstyrd intraartikulär Gleno-humeral steroidinjektion av Diprofos® (betametason 14 mg/2ml) och ultraljudsstyrd supraskapulär nervblockad US SSN med 10 ml 0,25 % konserveringsmedelsfritt bupivakain med applicering av puls PRF på 42 Celsius nerv. i 480 sekunder.
|
Supraskapulär nervblockad grupp: Patienterna kommer att få ultraljudsstyrd intraartikulär Gleno-humeral steroidinjektion av Diprofos® (betametason 14 mg/2ml) och ultraljudsguidad supraskapulär nervblockad US SSN med 10 ml 0,25 % konserveringsmedelsfritt bupivakain Pulserad radiofrekvensgrupp: Patienterna kommer att få ultraljudsstyrd intraartikulär Gleno-humeral steroidinjektion av Diprofos® (betametason 14 mg/2ml) och ultraljudsguidad supraskapulär nervblockad US SSN med 10 ml 0,25 % konserveringsmedelsfritt bupivakain vid applicering av 422 puls. Celsius av supraskapulär nerv i 480 sekunder. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av axelsmärta och funktionshinder Index (SPADI) frågeformulär i båda grupperna efter interventionen
Tidsram: 15:e dagen, 1:a månaden, 3:e månaden och 6:e månaden
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) är ett självadministrativt frågeformulär som består av två dimensioner, en för smärta och den andra för funktionella aktiviteter, totala poäng varierar från 0 till 130 med en procentuell poäng på 0 som indikerar mindre axelhandikapp och 100 tyder på mer axeldysfunktion
|
15:e dagen, 1:a månaden, 3:e månaden och 6:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NRS).fysiologisk parameter
Tidsram: 15:e dagen, 1:a månaden, 3:e månaden och 6:e månaden
|
patienterna uppmanas att ringa in siffran mellan 0 och 10, 0 och 20 eller 0 och 100 som passar bäst för deras smärtintensitet.
Noll representerar vanligtvis "ingen smärta alls" medan den övre gränsen representerar "den värsta smärtan någonsin".
|
15:e dagen, 1:a månaden, 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Varaktighet för smärtlindring fysiologisk parameter
Tidsram: 15:e dagen, 1:a månaden, 3:e månaden och 6:e månaden
|
när effekten av ingreppet kommer att försvinna efter ingreppet
|
15:e dagen, 1:a månaden, 3:e månaden och 6:e månaden
|
|
Active range of motion (AROM).fysiologisk parameter
Tidsram: 15:e dagen, 1:a månaden, 3:e månaden och 6:e månaden
|
kommer att mätas med en geniometer.
|
15:e dagen, 1:a månaden, 3:e månaden och 6:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Amr Abdelfatah, proffessor, AinShams university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MD128/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .