Manejo del dolor en el dolor crónico de hombro
Adición de radiofrecuencia pulsada al bloqueo del nervio supraescapular con inyección de esteroides glenohumerales en pacientes con dolor crónico de hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de hombro es la segunda afección musculoesquelética más frecuente en adultos, que con frecuencia se trata mal y provoca dolor crónico.
Se ha demostrado que el uso de inyecciones de esteroides es superior a las terapias convencionales, en particular a los fármacos antiinflamatorios no esteroides. Su efecto es transitorio (4-6 semanas) y en ocasiones puede no ser clínicamente suficiente.
Una inyección analgésica alternativa para el tratamiento del dolor de numerosas enfermedades del hombro es el bloqueo del nervio supraescapular (SSN).
Aunque la analgesia por radiofrecuencia pulsada suele durar un período mucho más largo que el bloqueo nervioso, se ha vuelto cada vez más popular aplicar radiofrecuencia pulsada a los nervios periféricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nahla yahia, Msc
- Número de teléfono: 00201000312825
- Correo electrónico: nahla.yahya@med.asu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Azza youssef, lecturer
- Número de teléfono: 01003574518
- Correo electrónico: azzalotfy@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11566
- Reclutamiento
- Faculty of medicine ain shams university
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Contacto:
- Amr M Abdelfatah, Professor
- Número de teléfono: 01001034225
- Correo electrónico: dramr2001@gmail.com
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Contacto:
- Azza M Lotfy, Lecturer
- Número de teléfono: 01003574518
- Correo electrónico: Azzalotfy@med.asu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 21 a 60 años.
- Pacientes con estado físico I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
- Dolor crónico de hombro (>3 meses) y se someterá a tratamiento intervencionista debido a una respuesta inadecuada a los tratamientos conservadores.
Criterio de exclusión:
- Rechazo del procedimiento o participación en el estudio por parte de los pacientes.
- Antecedentes de cirugía de hombro, otro antecedente de intervención entre 3 meses antes y 1 año después de la intervención aplicada.
- Pacientes con síndrome de dolor crónico por otra patología del hombro (fibromialgia, discopatía cervical, lesión del plexo braquial).
- Pacientes con diabetes mellitus no controlada y niveles de hemoglobina glucosilada (HbA1C) superiores al 7%.
- Pacientes con antecedentes conocidos de alergia a los fármacos del estudio.
- Infección en el lugar de la inyección.
- Enfermedad cognitiva o psiquiátrica que conducirá a la incapacidad de cooperar, hablar o dar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del nervio suprasacapular
Los pacientes recibirán una inyección intraarticular de esteroides gleno-humeral guiada por ecografía de Diprofos® (betametasona 14 mg/2 ml) y bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía US SSN con 10 ml de bupivacaína al 0,25 % sin conservantes.
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Grupo de bloqueo del nervio supraescapular: los pacientes recibirán una inyección intraarticular de esteroides glenohumerales guiada por ecografía de Diprofos® (betametasona 14 mg/2 ml) y bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía US SSN con 10 ml de bupivacaína al 0,25 % sin conservantes. Grupo de radiofrecuencia pulsada: los pacientes recibirán una inyección intraarticular de esteroides glenohumerales guiada por ecografía de Diprofos® (betametasona 14 mg/2 ml) y bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía US SSN con 10 ml de bupivacaína al 0,25% sin conservantes con aplicación de pulso PRF a 42 Celsius del nervio supraescapular durante 480 segundos. |
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Comparador activo: Grupo de Radiofrecuencia Pulsada
Los pacientes recibirán una inyección intraarticular de esteroides gleno-humeral guiada por ecografía de Diprofos® (betametasona 14 mg/2 ml) y bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía US SSN con 10 ml de bupivacaína al 0,25% sin conservantes con aplicación de pulso PRF a 42 Celsius del nervio supraescapular. durante 480 segundos.
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Grupo de bloqueo del nervio supraescapular: los pacientes recibirán una inyección intraarticular de esteroides glenohumerales guiada por ecografía de Diprofos® (betametasona 14 mg/2 ml) y bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía US SSN con 10 ml de bupivacaína al 0,25 % sin conservantes. Grupo de radiofrecuencia pulsada: los pacientes recibirán una inyección intraarticular de esteroides glenohumerales guiada por ecografía de Diprofos® (betametasona 14 mg/2 ml) y bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía US SSN con 10 ml de bupivacaína al 0,25% sin conservantes con aplicación de pulso PRF a 42 Celsius del nervio supraescapular durante 480 segundos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio del cuestionario del Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) en ambos grupos después de la intervención
Periodo de tiempo: Día 15, 1er mes, 3er mes y 6to mes
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El Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI), un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales, las puntuaciones totales generales varían de 0 a 130, con una puntuación porcentual de 0 que indica menos discapacidad en el hombro y 100. indicando más disfunción del hombro
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Día 15, 1er mes, 3er mes y 6to mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NRS). Parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: Día 15, 1er mes, 3er mes y 6to mes
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Se pide a los pacientes que marquen con un círculo el número entre 0 y 10, 0 y 20 o 0 y 100 que mejor se adapte a su intensidad de dolor.
El cero normalmente representa "ningún dolor en absoluto", mientras que el límite superior representa "el peor dolor jamás posible".
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Día 15, 1er mes, 3er mes y 6to mes
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Duración del parámetro fisiológico del alivio del dolor.
Periodo de tiempo: Día 15, 1er mes, 3er mes y 6to mes
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cuándo se perderá el efecto de la intervención después de la intervención
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Día 15, 1er mes, 3er mes y 6to mes
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Rango de movimiento activo (AROM).parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: Día 15, 1er mes, 3er mes y 6to mes
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se medirá utilizando un geniometro.
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Día 15, 1er mes, 3er mes y 6to mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amr Abdelfatah, proffessor, AinShams university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD128/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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