慢性肩痛的疼痛管理
慢性肩痛患者肩胛上神经阻滞加脉冲射频联合盂肱类固醇注射
研究概览
详细说明
肩痛是成人中第二常见的肌肉骨骼疾病，经常治疗不当并导致慢性疼痛。
类固醇注射的使用已被证明优于传统疗法，特别是非类固醇抗炎药。 其影响是短暂的（4-6 周），有时可能在临床上不够充分。
用于治疗多种肩部疾病疼痛的另一种镇痛注射是肩胛上神经阻滞（SSN）。
尽管脉冲射频镇痛的持续时间通常比神经阻滞长得多，但将脉冲射频应用于周围神经已变得越来越流行。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nahla yahia, Msc
- 电话号码：00201000312825
- 邮箱：nahla.yahya@med.asu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Azza youssef, lecturer
- 电话号码：01003574518
- 邮箱：azzalotfy@med.asu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及、11566
- 招聘中
- Faculty of medicine ain shams university
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接触：
- Amr M Abdelfatah, Professor
- 电话号码：01001034225
- 邮箱：dramr2001@gmail.com
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接触：
- Azza M Lotfy, Lecturer
- 电话号码：01003574518
- 邮箱：Azzalotfy@med.asu.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 21-60岁的成年人。
- 具有美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 和 II 的患者。
- 慢性肩痛（>3个月），因保守治疗效果不佳而需接受介入治疗。
排除标准：
- 患者拒绝手术或参与研究。
- 肩部手术史，干预前3个月至干预后1年内的另一次干预史。
- 由于其他肩部病变（纤维肌痛、颈椎间盘病、臂丛神经损伤）而患有慢性疼痛综合征的患者。
- 未控制的糖尿病患者糖化血红蛋白 (HbA1C) 水平超过 7%。
- 已知对研究药物过敏史的患者。
- 注射部位感染。
- 认知或精神疾病会导致无法合作、说话或提供知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肩胛上神经阻滞
患者将接受超声引导关节内盂肱部类固醇注射 Diprofos®（倍他米松 14 mg/2ml）和超声引导肩胛上神经阻滞 US SSN（含 10mL 0.25% 不含防腐剂的布比卡因）
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肩胛上神经阻滞组：患者将接受超声引导关节内盂肱部类固醇注射Diprofos®（倍他米松14mg/2ml）和超声引导肩胛上神经阻滞US SSN（10mL 0.25%不含防腐剂的布比卡因） 脉冲射频组：患者将接受超声引导下关节内关节内注射 Diprofos®（倍他米松 14 mg/2ml）和超声引导下使用 10mL 0.25% 不含防腐剂的布比卡因进行肩胛上神经阻滞 US SSN，并在 42 ℃下应用脉冲 PRF肩胛上神经摄氏温度480秒。 |
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有源比较器：脉冲射频组
患者将接受超声引导下关节内肱骨内注射 Diprofos®（倍他米松 14 mg/2ml）和超声引导下使用 10mL 0.25% 不含防腐剂的布比卡因进行肩胛上神经阻滞 US SSN，并在 42 摄氏度下对肩胛上神经应用脉冲 PRF 480 秒。
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肩胛上神经阻滞组：患者将接受超声引导关节内盂肱部类固醇注射Diprofos®（倍他米松14mg/2ml）和超声引导肩胛上神经阻滞US SSN（10mL 0.25%不含防腐剂的布比卡因） 脉冲射频组：患者将接受超声引导下关节内关节内注射 Diprofos®（倍他米松 14 mg/2ml）和超声引导下使用 10mL 0.25% 不含防腐剂的布比卡因进行肩胛上神经阻滞 US SSN，并在 42 ℃下应用脉冲 PRF肩胛上神经摄氏温度480秒。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后两组肩痛与残疾指数（SPADI）问卷的变化
大体时间：15日、1月、3月、6月
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肩部疼痛和残疾指数（SPADI）是一种自填问卷，由两个维度组成，一个用于疼痛，另一个用于功能活动，总分范围为 0 至 130，百分比分数为 0 表示肩部残疾程度较轻，100 表示肩部残疾程度较低表明更多的肩部功能障碍
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15日、1月、3月、6月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表（NRS）.生理参数
大体时间：15日、1月、3月、6月
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要求患者圈出最适合其疼痛强度的 0 到 10、0 到 20 或 0 到 100 之间的数字。
零通常代表“完全没有疼痛”，而上限代表“有史以来最严重的疼痛”。
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15日、1月、3月、6月
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疼痛缓解持续时间生理参数
大体时间：15日、1月、3月、6月
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干预后干预效果何时消失
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15日、1月、3月、6月
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主动运动范围（AROM）生理参数
大体时间：15日、1月、3月、6月
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将使用基因计进行测量。
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15日、1月、3月、6月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Amr Abdelfatah, proffessor、AinShams university
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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