- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06107491
선천성 심장병 수술을 받은 자녀의 산모 스트레스에 대한 수술 전 교육 동영상: 코로나19 패닉 중
중산의과대학 간호학과 강사, 타이중, 대만
연구 개요
상태
상세 설명
목표 및 목적: 코로나19 패닉 기간 동안 자녀가 선천성 심장병 수술을 받고 수술 또는 수술 후 합병증이 발생할 경우 교육용 디지털 비디오 디스크가 산모의 불확실성, 불안 및 우울증을 줄일 수 있는지 조사했습니다.
배경: 자녀가 위에 언급된 조건을 겪을 경우 어머니는 불확실성, 불안 및 우울증을 경험합니다. 이런 스트레스는 코로나19 패닉 기간에 더욱 심해질 것이다. 디자인: 무작위 대조군 사전 테스트 사후 테스트 디자인. CONSORT 체크리스트가 사용됩니다. 방법: 코로나19 공황 기간 동안 한 대학 병원에서 선천성 심장병으로 첫 번째 선택 수술을 받은 자녀의 어머니 120명을 무작위로 그룹 1로 나누었습니다. 수술 전 정기 교육과 디지털 비디오 디스크를 받은 어머니 60명; 그룹 2: 정기 교육을 받는 60명의 어머니. 그룹간 산모의 불확실성, 불안, 우울 정도를 (1) 교육 전, (2) 교육 후(수술 전), (3) 퇴원일에 비교하였다. 자녀에게 수술 또는 수술 후 합병증이 있는 어머니를 대상으로 디지털 비디오 디스크 시청이 퇴원일의 불확실성, 불안 및 우울에 미치는 영향을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만
- Chung Shan Medical University Hospital.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선천성 심장병으로 인해 첫 번째 선택적 심장 수술을 받은 자녀의 어머니
- 어머니는 일차적인 양육자가 되어야 했습니다.
- 구두나 서면으로 효과적으로 의사소통할 수 있는 어머니
제외 기준:
- 유전적 장애가 있는 어린이의 어머니
- 비심장성 선천성 기형을 가진 어린이의 어머니
- 뇌성마비, 간질, 정신질환 등의 질병을 앓고 있는 어린이의 어머니, * * 만성폐질환을 앓고 있는 어린이의 어머니
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 스터디 그룹
수술 전 일상 교육과 디지털 비디오 디스크를 받는 산모
|
자녀가 선천성 심장병 수술을 받기 전에 일상적인 교육과 디지털 비디오 디스크를 받는 어머니.
내용은 일상교육과 동일하나 시청각으로 제시하였고, 영상으로 일반인이 이해하기 쉽게 하였다.
|
|
다른: 대조군
일상교육을 받는 엄마들
|
자녀가 선천성 심장병 수술을 받기 전에 일상적인 교육을 받는 어머니
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엄마의 불안의 변화
기간: 1일(기준, 교육 전), 1일(교육 후), 5-7일(퇴원일)
|
"일상교육"과 "일상+DVD교육" 집단간 어머니의 불안 수치. BAI(Beck Anxiety Inventory)는 불안의 숫자 점수를 평가하는 데 사용되었습니다. |
1일(기준, 교육 전), 1일(교육 후), 5-7일(퇴원일)
|
|
어머니의 우울증의 변화
기간: 1일(기준, 교육 전), 1일(교육 후), 5-7일(퇴원일)
|
"일상교육"군과 "일상+DVD교육"군 사이의 어머니의 우울증 수치. Beck Depression Inventory (BDI)는 우울증의 숫자 점수를 평가하는 데 사용되었습니다. |
1일(기준, 교육 전), 1일(교육 후), 5-7일(퇴원일)
|
|
어머니의 불안함의 변화
기간: 1일차(기준, 교육 전), 1일차(교육 후), 5~7일차(퇴원일)
|
'일상교육' 그룹과 '일상+DVD 교육' 그룹 간 어머니의 불확실성 점수. Mishel의 PPUS(Parent Perceptions of Uncertainty Scale)를 사용하여 불확실성의 수 점수를 평가했습니다. |
1일차(기준, 교육 전), 1일차(교육 후), 5~7일차(퇴원일)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tsai, Chung Shan Medical University Hospital, Taichiung, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CS1-21113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .