- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06107491
Műtét előtti oktatóvideók az anyai stresszről, akiknek gyermekei veleszületett szívbetegség műtéten estek át: COVID-19 pánik idején
Oktatói Iskola Ápolási Iskola, Chung Shan Medical University, Taichung, Tajvan
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok és célkitűzések: A COVID-19 pánik idején megvizsgáltuk, hogy az oktató jellegű digitális videólemez csökkentheti-e az anyák bizonytalanságát, szorongását és depresszióját, ha gyermekeik veleszületett szívbetegség műtéten esnek át, illetve mikor lépnek fel műtéti vagy műtét utáni szövődmények.
Háttér: Az anyák bizonytalanságot, szorongást és depressziót tapasztalnak, ha gyermekeik a fent említett állapotokon mennek keresztül. Az ilyen stressz nagyobb lenne a COVID-19 pánik idején. Tervezés: Véletlenszerű kontrollcsoport előteszt-utóteszt terv. A CONSORT ellenőrzőlista használatos. Módszerek: A COVID-19 pánik során egy oktatókórházban 120 anyát, akiknek gyermeke első elektív műtéten esett át veleszületett szívbetegség miatt, véletlenszerűen az 1. csoportba osztottak: 60 anyát, akik rutin oktatásban részesültek, és a műtét előtt digitális videolemezt is kaptak; és 2. csoport: 60 rutin oktatásban részesülő anya. A csoportok között az anyák bizonytalansági, szorongásos és depressziós szintjét hasonlították össze (1) oktatás előtt, (2) oktatás után (műtét előtt) és (3) a hazabocsátás napján. Azoknál az anyáknál, akiknek gyermekei műtéti vagy műtét utáni szövődményekkel küzdöttek, a digitális videolemez megtekintésének a bizonytalanságra, szorongásra és depresszióra gyakorolt hatását értékelték az elbocsátás napján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- Chung Shan Medical University Hospital.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anyák, akiknek gyermekei első elektív szívműtéten estek át veleszületett szívbetegség miatt
- Az anyáknak kellett volna az elsődleges gondozóknak lenniük
- Anyák képesek hatékonyan kommunikálni szóban vagy írásban
Kizárási kritériumok:
- Genetikai rendellenességben szenvedő gyermekek anyja
- Nem kardiális veleszületett rendellenességben szenvedő gyermekek anyja
- Agyi bénulásban, epilepsziában, pszichiátriai betegségekben szenvedő gyermekek anyja és * * Krónikus tüdőbetegségben szenvedő gyermekek anyja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: tanulócsoport
rutin oktatásban részesülő anyák, valamint a műtét előtt digitális videolemez
|
Anyák rutin oktatásban és digitális videolemezen részesülnek, mielőtt gyermekeiket veleszületett szívbetegség műtéten kapják.
A tartalom megegyezett a rutin oktatáséval, de audiovizuálisan mutatták be, és a videó könnyen érthető volt a nagyközönség számára.
|
Egyéb: ellenőrző csoport
rutin oktatásban részesülő anyák
|
Anyák rutin oktatásban részesülnek, mielőtt gyermekeiket veleszületett szívbetegség műtéten keresztül végzik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anya szorongásának változása
Időkeret: 1. nap (alapállapot, oktatás előtt), 1. nap (oktatás után), 5-7. nap (elbocsátási nap)
|
Az anyák szorongásának pontszámai a "rutin oktatás" és a "rutin plusz DVD oktatás" csoportok között. A Beck Anxiety Inventory (BAI) segítségével értékelték a szorongás pontszámait. |
1. nap (alapállapot, oktatás előtt), 1. nap (oktatás után), 5-7. nap (elbocsátási nap)
|
Az anya depressziójának változása
Időkeret: 1. nap (alapállapot, oktatás előtt), 1. nap (oktatás után), 5-7. nap (elbocsátási nap)
|
Az anya depressziójának pontszámai a "rutin oktatás" és a "rutin plusz DVD oktatás" csoportok között. A Beck Depression Inventory (BDI) segítségével értékelték a depresszió pontszámait. |
1. nap (alapállapot, oktatás előtt), 1. nap (oktatás után), 5-7. nap (elbocsátási nap)
|
Anya bizonytalanságának változása
Időkeret: 1. nap (alapállapot, oktatás előtt), 1. nap (oktatás után), 5-7. nap (elbocsátási nap)
|
Az anyák bizonytalanságának pontszámai a "rutin oktatás" és a "rutin plusz DVD oktatás" csoportok között. A Mishel's Parent Perceptions of Uncertainty Scale (PPUS) segítségével értékelték ki a bizonytalansági pontszámokat. |
1. nap (alapállapot, oktatás előtt), 1. nap (oktatás után), 5-7. nap (elbocsátási nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tsai, Chung Shan Medical University Hospital, Taichiung, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Szívbetegségek
- COVID-19
- Veleszületett szívhibák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS1-21113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .