- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06107491
Preoperative pedagogiske videoer om mødres stress hvis barn ble operert med medfødt hjertesykdom: under covid-19 panikk
Instructor School of Nursing, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål og mål: Under COVID-19-panikken undersøkte vi om pedagogisk digital videodisk kan redusere mors usikkerhet, angst og depresjon hvis barna deres gjennomgår en medfødt hjertesykdomsoperasjon og når kirurgiske eller postkirurgiske komplikasjoner oppstår.
Bakgrunn: Mødre opplever usikkerhet, angst og depresjon hvis barna gjennomgår tilstander nevnt ovenfor. Slikt stress vil være mer under COVID-19-panikk. Design: Et randomisert kontrollgruppe pretest-posttest design. CONSORT-sjekklisten brukes. Metoder: Under COVID-19-panikk, på et undervisningssykehus, ble 120 mødre hvis barn gjennomgikk første elektiv kirurgi for medfødt hjertesykdom, tilfeldig delt inn i gruppe 1: 60 mødre som fikk rutineutdanning pluss digital videodisk før operasjonen; og gruppe 2: 60 mødre som får rutineundervisning. Mellom grupper ble mødres usikkerhet, angst og depresjonsnivå sammenlignet (1) før utdanning, (2) etter utdanning (før operasjon) og (3) på utskrivelsesdagen. Blant mødre hvis barn hadde kirurgiske eller post-kirurgiske komplikasjoner, ble effekten av å se den digitale videodisken på usikkerhet, angst og depresjon på utskrivelsesdagen evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre, hvis barn gjennomgikk første elektiv hjertekirurgi for medfødt hjertesykdom
- Mødre burde vært de primære omsorgspersonene
- Mødre i stand til å kommunisere effektivt, enten muntlig eller skriftlig
Ekskluderingskriterier:
- Mødre til barn med genetiske lidelser
- Mødre til barn med ikke-hjerte medfødte anomalier
- Mødre til barn med sykdommer som cerebral parese, epilepsi, psykiatriske sykdommer og * * Mødre til barn med kroniske lungesykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: studie gruppe
mødre som får rutinemessig opplæring pluss digital videodisk før operasjonen
|
Mødre får rutinemessig opplæring pluss digital videodisk før barna deres får medfødt hjertesykdomskirurgi.
Innholdet var det samme som rutineundervisningen, men ble presentert audiovisuelt, og videoen var lett å forstå for allmennheten.
|
|
Annen: kontrollgruppe
mødre som får rutinemessig utdanning
|
Mødre får rutinemessig opplæring før barna deres får medfødt hjertesykdomskirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forandringen av mors angst
Tidsramme: dag 1 (grunnlinje, før utdanning), dag 1 (etter utdanning), dag 5-7 (utskrivningsdag)
|
Tallskårene for mors angst mellom grupper "rutineutdanning" og "rutine pluss DVD-utdanning". Beck Anxiety Inventory (BAI) ble brukt til å evaluere antall score for angst. |
dag 1 (grunnlinje, før utdanning), dag 1 (etter utdanning), dag 5-7 (utskrivningsdag)
|
|
Forandringen av mors depresjon
Tidsramme: dag 1 (grunnlinje, før utdanning), dag 1 (etter utdanning), dag 5-7 (utskrivningsdag)
|
Tallskårene for mors depresjon mellom "rutineutdanning" og "rutine pluss DVD-utdanning"-grupper. Beck Depression Inventory (BDI) ble brukt til å evaluere antall poeng for depresjon. |
dag 1 (grunnlinje, før utdanning), dag 1 (etter utdanning), dag 5-7 (utskrivningsdag)
|
|
Endringen av mors usikkerhet
Tidsramme: dag 1 (grunnlinje, før utdanning), dag 1 (etter utdanning), dag 5-7 (utskrivningsdag)
|
Tallskårene for mors usikkerhet mellom grupper "rutineutdanning" og "rutine pluss DVD-utdanning". Mishels Parent Perceptions of Uncertainty Scale (PPUS) ble brukt til å evaluere antall skårer for usikkerhet. |
dag 1 (grunnlinje, før utdanning), dag 1 (etter utdanning), dag 5-7 (utskrivningsdag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tsai, Chung Shan Medical University Hospital, Taichiung, Taiwan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjertesykdommer
- Covid-19
- Hjertefeil, medfødt
Andre studie-ID-numre
- CS1-21113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .