- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06107491
Leikkausta edeltäviä opetusvideoita äidin stressistä, jonka lapset saivat synnynnäisen sydänsairauden leikkauksen: COVID-19-paniikin aikana
Sairaanhoitajakoulu, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet ja tavoitteet: COVID-19-paniikin aikana tutkimme, voiko opetuksellinen digitaalinen videolevy vähentää äidin epävarmuutta, ahdistusta ja masennusta, jos heidän lapsensa joutuvat synnynnäisen sydänsairausleikkauksen kohteeksi ja milloin kirurgisia tai leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ilmenee.
Tausta: Äidit kokevat epävarmuutta, ahdistusta ja masennusta, jos heidän lapsensa kärsivät yllä mainituista sairauksista. Tällainen stressi olisi enemmän COVID-19-paniikin aikana. Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolliryhmän esitesti-jälkeinen malli. CONSORT-tarkistuslistaa käytetään. Menetelmät: COVID-19-paniikin aikana opetussairaalassa 120 äitiä, joiden lapsille tehtiin ensimmäinen elektiivinen leikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi, jaettiin satunnaisesti ryhmään 1: 60 äitiä, jotka saavat rutiinikoulutusta sekä digitaalisen videolevyn ennen leikkausta; ja ryhmä 2: 60 rutiinikoulutusta saavaa äitiä. Ryhmien välillä verrattiin äitien epävarmuutta, ahdistusta ja masennusta (1) ennen koulutusta, (2) koulutuksen jälkeen (ennen leikkausta) ja (3) kotiutuspäivänä. Äideillä, joiden lapsilla oli leikkauksia tai leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, arvioitiin digitaalisen videolevyn katselun vaikutus epävarmuuteen, ahdistuneisuuteen ja masennukseen kotiutuspäivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, joiden lapsille tehtiin ensimmäinen elektiivinen sydänleikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi
- Äitien olisi pitänyt olla ensisijaisia hoitajia
- Äidit pystyvät kommunikoimaan tehokkaasti, joko suullisesti tai kirjallisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Geneettisistä häiriöistä kärsivien lasten äidit
- Lasten äidit, joilla on ei-sydämen synnynnäisiä epämuodostumia
- Lasten äidit, joilla on sairauksia, kuten aivohalvaus, epilepsia, psykiatriset sairaudet ja * * Kroonisista keuhkosairaudista kärsivien lasten äidit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: opiskeluryhmä
äidit, jotka saavat rutiinikoulutusta sekä digitaalisen videolevyn ennen leikkausta
|
Äidit, jotka saavat rutiinikoulutusta ja digitaalisen videolevyn ennen synnynnäisen sydänsairauden leikkausta.
Sisältö oli sama kuin rutiiniopetuksessa, mutta se esitettiin audiovisuaalisesti ja video oli helposti ymmärrettävä suurelle yleisölle.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
rutiinikoulutusta saavat äidit
|
Äidit, jotka saavat rutiinikoulutusta ennen synnynnäisen sydänsairauden leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: päivä 1 (perustila, ennen koulutusta), päivä 1 (koulutuksen jälkeen), päivä 5-7 (poistumispäivä)
|
Äidin ahdistuneisuuden pistemäärät "rutiinikoulutuksen" ja "rutiini plus DVD-opetuksen" ryhmien välillä. Beck Anxiety Inventory (BAI) -tutkimusta käytettiin arvioimaan ahdistuneisuuspisteiden lukumäärää. |
päivä 1 (perustila, ennen koulutusta), päivä 1 (koulutuksen jälkeen), päivä 5-7 (poistumispäivä)
|
|
Äidin masennuksen muutos
Aikaikkuna: päivä 1 (perustila, ennen koulutusta), päivä 1 (koulutuksen jälkeen), päivä 5-7 (poistumispäivä)
|
Äidin masennuksen pistemäärät "rutiinikoulutuksen" ja "rutiini plus DVD-koulutuksen" ryhmien välillä. Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimusta käytettiin masennuksen lukumäärien arvioimiseen. |
päivä 1 (perustila, ennen koulutusta), päivä 1 (koulutuksen jälkeen), päivä 5-7 (poistumispäivä)
|
|
Äidin epävarmuuden muutos
Aikaikkuna: päivä 1 (perustila, ennen koulutusta), päivä 1 (koulutuksen jälkeen), päivä 5-7 (poistumispäivä)
|
Äidin epävarmuuden pistemäärä "rutiinikoulutuksen" ja "rutiini plus DVD-opetuksen" ryhmien välillä. Mishel's Parent Perceptions of Uncertainty Scale (PPUS) -asteikkoa käytettiin epävarmuuden numeropisteiden arvioimiseen. |
päivä 1 (perustila, ennen koulutusta), päivä 1 (koulutuksen jälkeen), päivä 5-7 (poistumispäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tsai, Chung Shan Medical University Hospital, Taichiung, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sydänsairaudet
- COVID-19
- Sydänvika, synnynnäinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS1-21113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .