- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06107491
Vidéos éducatives préopératoires sur le stress maternel dont les enfants ont subi une chirurgie pour cardiopathie congénitale : pendant la panique liée au COVID-19
Instructrice en sciences infirmières, Université médicale Chung Shan, Taichung, Taiwan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Buts et objectifs : Pendant la panique liée au COVID-19, nous avons examiné si un disque vidéo numérique éducatif pouvait réduire l'incertitude, l'anxiété et la dépression maternelles si leurs enfants subissaient une intervention chirurgicale pour une cardiopathie congénitale et lorsque des complications chirurgicales ou post-chirurgicales surviennent.
Contexte : Les mères éprouvent de l'incertitude, de l'anxiété et de la dépression si leurs enfants souffrent des affections mentionnées ci-dessus. Un tel stress serait encore plus important en cas de panique liée au COVID-19. Conception : Une conception prétest-post-test randomisée avec un groupe témoin. La liste de contrôle CONSORT est utilisée. Méthodes : Pendant la panique liée au COVID-19, dans un hôpital universitaire, 120 mères dont les enfants ont subi une première intervention chirurgicale élective pour une cardiopathie congénitale ont été réparties au hasard en groupe 1 : 60 mères recevant une éducation de routine plus un disque vidéo numérique avant la chirurgie ; et groupe 2 : 60 mères recevant une éducation de routine. Entre les groupes, les niveaux d'incertitude, d'anxiété et de dépression des mères ont été comparés (1) avant l'éducation, (2) après l'éducation (avant la chirurgie) et (3) le jour de la sortie. Chez les mères dont les enfants ont eu des complications chirurgicales ou post-chirurgicales, l'effet du visionnage du disque vidéo numérique sur l'incertitude, l'anxiété et la dépression le jour de la sortie a été évalué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan
- Chung Shan Medical University Hospital.
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mères dont les enfants ont subi une première chirurgie cardiaque élective pour une cardiopathie congénitale
- Les mères auraient dû être les principales soignantes
- Mères capables de communiquer efficacement, oralement ou par écrit
Critère d'exclusion:
- Mères d'enfants atteints de maladies génétiques
- Mères d'enfants présentant des anomalies congénitales non cardiaques
- Mères d'enfants atteints de maladies telles que la paralysie cérébrale, l'épilepsie, les maladies psychiatriques et * * Mères d'enfants atteints de maladies pulmonaires chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe d'étude
mères recevant une éducation de routine plus un disque vidéo numérique avant la chirurgie
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Les mères reçoivent une éducation de routine plus un disque vidéo numérique avant que leurs enfants ne subissent une chirurgie cardiaque congénitale.
Le contenu était le même que celui de l'éducation de routine mais était présenté sous forme audiovisuelle et la vidéo était facile à comprendre par le grand public.
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Autre: groupe de contrôle
mères recevant une éducation de routine
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Les mères reçoivent une éducation de routine avant que leurs enfants ne subissent une chirurgie cardiaque congénitale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de l'anxiété de la mère
Délai: jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 5-7 (jour de sortie)
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Le nombre de scores d'anxiété de la mère entre les groupes "éducation de routine" et "éducation de routine plus DVD". L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) a été utilisé pour évaluer les scores d'anxiété. |
jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 5-7 (jour de sortie)
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Le changement de la dépression de la mère
Délai: jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 5-7 (jour de sortie)
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Le nombre de scores de dépression de la mère entre les groupes « éducation de routine » et « éducation de routine plus DVD ». L'inventaire de dépression de Beck (BDI) a été utilisé pour évaluer les scores de nombre de dépression. |
jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 5-7 (jour de sortie)
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Le changement de l'incertitude de la mère
Délai: jour 1 (référence, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jours 5-7 (jour de sortie)
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Le nombre de scores d'incertitude de la mère entre les groupes « éducation de routine » et « éducation de routine plus DVD ». L'échelle de perceptions parentales de l'incertitude (PPUS) de Mishel a été utilisée pour évaluer les scores numériques d'incertitude. |
jour 1 (référence, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jours 5-7 (jour de sortie)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tsai, Chung Shan Medical University Hospital, Taichiung, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Anomalies congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- COVID-19 [feminine]
- Malformations cardiaques congénitales
Autres numéros d'identification d'étude
- CS1-21113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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