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Vidéos éducatives préopératoires sur le stress maternel dont les enfants ont subi une chirurgie pour cardiopathie congénitale : pendant la panique liée au COVID-19

26 octobre 2023 mis à jour par: Chung Shan Medical University

Instructrice en sciences infirmières, Université médicale Chung Shan, Taichung, Taiwan

Pendant la panique liée au COVID-19, nous avons examiné si un disque vidéo numérique éducatif pouvait réduire l'incertitude, l'anxiété et la dépression maternelles si leurs enfants subissaient une intervention chirurgicale pour une cardiopathie congénitale et lorsque des complications chirurgicales ou post-chirurgicales survenaient. Par rapport à une éducation de routine, l'ajout d'un disque vidéo numérique pourrait réduire davantage l'incertitude et l'anxiété des mères après l'éducation et jusqu'au jour de la sortie. Par rapport à une simple éducation de routine, l'ajout d'un disque vidéo numérique pourrait réduire davantage l'incertitude et l'anxiété des mères le jour de leur sortie si leur enfant présentait des complications chirurgicales ou post-chirurgicales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Buts et objectifs : Pendant la panique liée au COVID-19, nous avons examiné si un disque vidéo numérique éducatif pouvait réduire l'incertitude, l'anxiété et la dépression maternelles si leurs enfants subissaient une intervention chirurgicale pour une cardiopathie congénitale et lorsque des complications chirurgicales ou post-chirurgicales surviennent.

Contexte : Les mères éprouvent de l'incertitude, de l'anxiété et de la dépression si leurs enfants souffrent des affections mentionnées ci-dessus. Un tel stress serait encore plus important en cas de panique liée au COVID-19. Conception : Une conception prétest-post-test randomisée avec un groupe témoin. La liste de contrôle CONSORT est utilisée. Méthodes : Pendant la panique liée au COVID-19, dans un hôpital universitaire, 120 mères dont les enfants ont subi une première intervention chirurgicale élective pour une cardiopathie congénitale ont été réparties au hasard en groupe 1 : 60 mères recevant une éducation de routine plus un disque vidéo numérique avant la chirurgie ; et groupe 2 : 60 mères recevant une éducation de routine. Entre les groupes, les niveaux d'incertitude, d'anxiété et de dépression des mères ont été comparés (1) avant l'éducation, (2) après l'éducation (avant la chirurgie) et (3) le jour de la sortie. Chez les mères dont les enfants ont eu des complications chirurgicales ou post-chirurgicales, l'effet du visionnage du disque vidéo numérique sur l'incertitude, l'anxiété et la dépression le jour de la sortie a été évalué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan
        • Chung Shan Medical University Hospital.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Mères dont les enfants ont subi une première chirurgie cardiaque élective pour une cardiopathie congénitale
  • Les mères auraient dû être les principales soignantes
  • Mères capables de communiquer efficacement, oralement ou par écrit

Critère d'exclusion:

  • Mères d'enfants atteints de maladies génétiques
  • Mères d'enfants présentant des anomalies congénitales non cardiaques
  • Mères d'enfants atteints de maladies telles que la paralysie cérébrale, l'épilepsie, les maladies psychiatriques et * * Mères d'enfants atteints de maladies pulmonaires chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe d'étude
mères recevant une éducation de routine plus un disque vidéo numérique avant la chirurgie
Les mères reçoivent une éducation de routine plus un disque vidéo numérique avant que leurs enfants ne subissent une chirurgie cardiaque congénitale. Le contenu était le même que celui de l'éducation de routine mais était présenté sous forme audiovisuelle et la vidéo était facile à comprendre par le grand public.
Autre: groupe de contrôle
mères recevant une éducation de routine
Les mères reçoivent une éducation de routine avant que leurs enfants ne subissent une chirurgie cardiaque congénitale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de l'anxiété de la mère
Délai: jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 5-7 (jour de sortie)

Le nombre de scores d'anxiété de la mère entre les groupes "éducation de routine" et "éducation de routine plus DVD".

L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) a été utilisé pour évaluer les scores d'anxiété.

jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 5-7 (jour de sortie)
Le changement de la dépression de la mère
Délai: jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 5-7 (jour de sortie)

Le nombre de scores de dépression de la mère entre les groupes « éducation de routine » et « éducation de routine plus DVD ».

L'inventaire de dépression de Beck (BDI) a été utilisé pour évaluer les scores de nombre de dépression.

jour 1 (baseline, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jour 5-7 (jour de sortie)
Le changement de l'incertitude de la mère
Délai: jour 1 (référence, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jours 5-7 (jour de sortie)

Le nombre de scores d'incertitude de la mère entre les groupes « éducation de routine » et « éducation de routine plus DVD ».

L'échelle de perceptions parentales de l'incertitude (PPUS) de Mishel a été utilisée pour évaluer les scores numériques d'incertitude.

jour 1 (référence, avant l'éducation), jour 1 (après l'éducation), jours 5-7 (jour de sortie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tsai, Chung Shan Medical University Hospital, Taichiung, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Première publication (Réel)

30 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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