Předoperační vzdělávací videa o stresu matek, jejichž děti podstoupily operaci vrozené srdeční choroby: Během panice COVID-19
Instruktor School of Nursing, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíle a cíle: Během panice COVID-19 jsme zkoumali, zda vzdělávací digitální videodisk může snížit nejistotu, úzkost a depresi matek, pokud jejich děti podstoupí operaci vrozené srdeční choroby a kdy se objeví chirurgické nebo pooperační komplikace.
Východiska: Matky zažívají nejistotu, úzkost a deprese, pokud jejich děti prodělají výše uvedené stavy. Takový stres by byl více během paniky COVID-19. Design: Randomizovaný design kontrolní skupiny před testem a po testu. Používá se kontrolní seznam CONSORT. Metody: Během panice COVID-19 bylo ve fakultní nemocnici 120 matek, jejichž děti podstoupily první elektivní operaci pro vrozenou srdeční vadu, náhodně rozděleno do skupiny 1: 60 matek absolvujících rutinní edukaci plus digitální video disk před operací; a skupina 2: 60 matek s běžným vzděláním. Mezi skupinami byla srovnávána míra nejistoty, úzkosti a deprese matek (1) před edukací, (2) po edukaci (před operací) a (3) v den propuštění. U matek, jejichž děti měly chirurgické nebo pooperační komplikace, byl hodnocen vliv sledování digitálního video disku na nejistotu, úzkost a depresi v den propuštění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- Chung Shan Medical University Hospital.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky, jejichž děti podstoupily první elektivní kardiochirurgickou operaci pro vrozenou srdeční vadu
- Matky měly být hlavními pečovateli
- Matky schopné efektivně komunikovat, ať už ústně nebo písemně
Kritéria vyloučení:
- Matky dětí s genetickými poruchami
- Matky dětí s nekardiálními vrozenými anomáliemi
- Matky dětí s nemocemi jako je dětská mozková obrna, epilepsie, psychiatrická onemocnění a * * Matky dětí s chronickými plicními chorobami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: studijní skupina
matkám, které před operací dostávají rutinní vzdělání plus digitální video disk
|
Matky dostávají rutinní vzdělání plus digitální video disk, než jejich děti podstoupí operaci vrozené srdeční choroby.
Obsah byl stejný jako u běžného vzdělávání, ale byl prezentován audiovizuálně a video bylo snadno srozumitelné široké veřejnosti.
|
|
Jiný: kontrolní skupina
matkám, které se běžně vzdělávají
|
Matky dostávají rutinní vzdělání předtím, než jejich děti podstoupí operaci vrozené srdeční choroby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna matčiny úzkosti
Časové okno: den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 5-7 (den propuštění)
|
Počet skóre matčiny úzkosti mezi skupinami „rutinní vzdělávání“ a „rutinní vzdělávání plus DVD“. K vyhodnocení počtu skóre úzkosti byl použit Beck Anxiety Inventory (BAI). |
den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 5-7 (den propuštění)
|
|
Změna matčiny deprese
Časové okno: den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 5-7 (den propuštění)
|
Počet skóre matčiny deprese mezi skupinami „rutinní vzdělávání“ a „rutinní vzdělávání plus DVD“. K hodnocení počtu skóre deprese byl použit Beck Depression Inventory (BDI). |
den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 5-7 (den propuštění)
|
|
Změna matčiny nejistoty
Časové okno: den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 5-7 (den propuštění)
|
Počet skóre matčiny nejistoty mezi skupinami „rutinní vzdělávání“ a „rutinní vzdělávání plus DVD“. Mishel's Parent Perceptions of Uncertainty Scale (PPUS) byla použita k vyhodnocení počtu skóre nejistoty. |
den 1 (základní stav, před vzděláváním), den 1 (po vzdělávání), den 5-7 (den propuštění)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tsai, Chung Shan Medical University Hospital, Taichiung, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Vrozené vady
- Kardiovaskulární abnormality
- Srdeční choroba
- COVID-19
- Srdeční vady, vrozené
Další identifikační čísla studie
- CS1-21113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .