- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06107491
Preoperativa utbildningsvideor om maternal stress vars barn genomgick en medfödd hjärtsjukdomsoperation: under covid-19 panik
Instruktör School of Nursing, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte och mål: Under covid-19 panik undersökte vi om pedagogisk digital videoskiva kan minska mödrans osäkerhet, ångest och depression om deras barn genomgår en medfödd hjärtsjukdomsoperation och när kirurgiska eller postoperativa komplikationer uppstår.
Bakgrund: Mödrar upplever osäkerhet, ångest och depression om deras barn genomgår ovan nämnda tillstånd. Sådan stress skulle vara mer under covid-19 panik. Design: En randomiserad kontrollgrupp-förtest-posttest-design. CONSORT-checklistan används. Metoder: Under covid-19 panik, på ett undervisningssjukhus, delades 120 mödrar vars barn genomgick en första elektiv kirurgi för medfödd hjärtsjukdom slumpmässigt in i grupp 1: 60 mödrar som fick rutinutbildning plus digital videoskiva före operationen; och grupp 2: 60 mammor som får rutinundervisning. Mellan grupperna jämfördes mammors osäkerhet, ångest och depressionsnivåer (1) före utbildning, (2) efter utbildning (före operation) och (3) på utskrivningsdagen. Bland mödrar vars barn hade kirurgiska eller postoperativa komplikationer utvärderades effekten av att titta på den digitala videoskivan på osäkerhet, ångest och depression vid utskrivningsdagen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar vars barn genomgick en första elektiv hjärtkirurgi för medfödd hjärtsjukdom
- Mödrar borde ha varit de primära vårdgivarna
- Mödrar som kan kommunicera effektivt, antingen muntligt eller skriftligt
Exklusions kriterier:
- Mödrar till barn med genetiska störningar
- Mödrar till barn med icke-hjärtat medfödda anomalier
- Mödrar till barn med sjukdomar som cerebral pares, epilepsi, psykiatriska sjukdomar och * * Mammor till barn med kroniska lungsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: studiegrupp
mödrar som får rutinutbildning plus digital videoskiva före operationen
|
Mödrar som får rutinundervisning plus digital videoskiva innan deras barn genomgår en medfödd hjärtsjukdomsoperation.
Innehållet var detsamma som rutinutbildningen men presenterades audiovisuellt, och videon var lätt att förstå för allmänheten.
|
Övrig: kontrollgrupp
mödrar som får rutinundervisning
|
Mödrar som får rutinundervisning innan deras barn genomgår en medfödd hjärtsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringen av mammas ångest
Tidsram: dag 1 (baslinje, före utbildning), dag 1 (efter utbildning), dag 5-7 (utskrivningsdag)
|
Antalet poäng för mammans ångest mellan grupperna "rutinutbildning" och "rutin- plus DVD-utbildning". Beck Anxiety Inventory (BAI) användes för att utvärdera antalet poäng för ångest. |
dag 1 (baslinje, före utbildning), dag 1 (efter utbildning), dag 5-7 (utskrivningsdag)
|
Förändringen av mammas depression
Tidsram: dag 1 (baslinje, före utbildning), dag 1 (efter utbildning), dag 5-7 (utskrivningsdag)
|
Antalet poäng av mammas depression mellan grupperna "rutinutbildning" och "rutin- plus DVD-utbildning". Beck Depression Inventory (BDI) användes för att utvärdera antalet poäng för depression. |
dag 1 (baslinje, före utbildning), dag 1 (efter utbildning), dag 5-7 (utskrivningsdag)
|
Förändringen av mammas osäkerhet
Tidsram: dag 1 (baslinje, före utbildning), dag 1 (efter utbildning), dag 5-7 (utskrivningsdag)
|
Antalet poäng för mammans osäkerhet mellan grupperna "rutinutbildning" och "rutin- plus DVD-utbildning". Mishels Parent Perceptions of Uncertainty Scale (PPUS) användes för att utvärdera antalet osäkerhetspoäng. |
dag 1 (baslinje, före utbildning), dag 1 (efter utbildning), dag 5-7 (utskrivningsdag)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tsai, Chung Shan Medical University Hospital, Taichiung, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Kardiovaskulära avvikelser
- Hjärtsjukdom
- Covid-19
- Hjärtfel, medfödda
Andra studie-ID-nummer
- CS1-21113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland