- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06107491
Przedoperacyjne filmy edukacyjne na temat stresu u matek, których dzieci przeszły operację z powodu wrodzonej wady serca: podczas paniki związanej z Covid-19
Instruktor Szkoły Pielęgniarstwa, Uniwersytet Medyczny Chung Shan, Taichung, Tajwan
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cele i zadania: Podczas paniki związanej z Covid-19 sprawdziliśmy, czy edukacyjny cyfrowy dysk wideo może zmniejszyć niepewność, lęk i depresję u matek, jeśli ich dzieci przechodzą operację z powodu wrodzonej wady serca oraz gdy wystąpią powikłania chirurgiczne lub pooperacyjne.
Kontekst: Matki doświadczają niepewności, lęku i depresji, jeśli ich dzieci przechodzą wyżej wymienione schorzenia. Taki stres byłby większy w czasie paniki związanej z Covid-19. Projekt: Losowy projekt grupy kontrolnej przed i po teście. Wykorzystywana jest lista kontrolna CONSORT. Metody: W czasie paniki wywołanej wirusem Covid-19 w szpitalu klinicznym 120 matek, których dzieci przeszły pierwszą planową operację z powodu wrodzonej wady serca, podzielono losowo na grupę 1: 60 matek otrzymujących rutynową edukację oraz cyfrowy dysk wideo przed operacją; oraz grupa 2: 60 matek kształcących się rutynowo. Pomiędzy grupami porównano poziom niepewności, lęku i depresji matek (1) przed edukacją, (2) po edukacji (przed operacją) i (3) w dniu wypisu. Wśród matek, których dzieci miały powikłania chirurgiczne lub pooperacyjne, oceniano wpływ oglądania cyfrowego dysku wideo na niepewność, lęk i depresję w dniu wypisu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- Chung Shan Medical University Hospital.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki, których dzieci przeszły pierwszą planową operację kardiochirurgiczną z powodu wrodzonej wady serca
- Głównymi opiekunami powinny być matki
- Matki potrafiące skutecznie porozumiewać się ustnie lub pisemnie
Kryteria wyłączenia:
- Matki dzieci z chorobami genetycznymi
- Matki dzieci z wadami wrodzonymi niesercowymi
- Matki dzieci z chorobami takimi jak porażenie mózgowe, epilepsja, choroby psychiczne oraz * * Matki dzieci z przewlekłymi chorobami płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: kółko naukowe
matki otrzymujące rutynową edukację oraz cyfrowy dysk wideo przed operacją
|
Matki otrzymujące rutynową edukację oraz cyfrowy dysk wideo, zanim ich dzieci zostaną poddane operacji wrodzonej wady serca.
Treść była taka sama jak w przypadku rutynowej edukacji, ale została przedstawiona w formie audiowizualnej, a wideo było łatwe do zrozumienia dla ogółu społeczeństwa.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
matki otrzymujące rutynową edukację
|
Matki otrzymujące rutynową edukację, zanim ich dzieci zostaną poddane operacji wrodzonej wady serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana niepokoju Matki
Ramy czasowe: dzień 1 (podstawowy, przed edukacją), dzień 1 (po edukacji), dzień 5-7 (dzień wypisu)
|
Wyniki liczbowe niepokoju matki między grupami „rutynowej edukacji” i „rutynowej edukacji plus DVD”. Inwentarz Lęku Becka (BAI) został wykorzystany do oceny liczbowej punktacji lęku. |
dzień 1 (podstawowy, przed edukacją), dzień 1 (po edukacji), dzień 5-7 (dzień wypisu)
|
|
Zmiana depresji matki
Ramy czasowe: dzień 1 (podstawowy, przed edukacją), dzień 1 (po edukacji), dzień 5-7 (dzień wypisu)
|
Wyniki liczbowe depresji matki między grupami „rutynowej edukacji” i „rutynowej edukacji plus DVD”. Do oceny liczbowej oceny depresji zastosowano Inwentarz Depresji Becka (BDI). |
dzień 1 (podstawowy, przed edukacją), dzień 1 (po edukacji), dzień 5-7 (dzień wypisu)
|
|
Zmiana niepewności Matki
Ramy czasowe: dzień 1 (wyjściowy, przed edukacją), dzień 1 (po edukacji), dzień 5-7 (dzień wypisu)
|
Wyniki niepewności matki pomiędzy grupami „rutynowej edukacji” i „rutynowej edukacji plus DVD”. Do oceny liczbowych wyników niepewności wykorzystano Skalę Postrzegania Niepewności przez Rodziców (PPUS) Mishela. |
dzień 1 (wyjściowy, przed edukacją), dzień 1 (po edukacji), dzień 5-7 (dzień wypisu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tsai, Chung Shan Medical University Hospital, Taichiung, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Choroby serca
- COVID-19
- Wady serca, wrodzone
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS1-21113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .