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Präoperative Aufklärungsvideos zum mütterlichen Stress, deren Kinder sich einer Operation wegen angeborener Herzfehler unterzogen haben: während der COVID-19-Panik

26. Oktober 2023 aktualisiert von: Chung Shan Medical University

Dozent an der Krankenpflegeschule der Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan

Während der COVID-19-Panik untersuchten wir, ob eine digitale Lernvideodisk die Unsicherheit, Ängste und Depressionen von Müttern verringern kann, wenn ihre Kinder sich einer Operation angeborener Herzfehler unterziehen und wenn chirurgische oder postoperative Komplikationen auftreten. Im Vergleich zur reinen Routineschulung könnte der Einsatz einer digitalen Videodisk die Unsicherheit und Angst der Mütter nach der Schulbildung und bis zum Tag der Entlassung stärker verringern. Im Vergleich zur reinen Routineschulung könnte die Hinzufügung einer digitalen Videodisk die Unsicherheit und Angst der Mütter am Entlassungstag stärker verringern, wenn ihr Kind chirurgische oder postoperative Komplikationen hatte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele und Zielsetzungen: Während der COVID-19-Panik untersuchten wir, ob eine digitale Lernvideodisk die Unsicherheit, Ängste und Depressionen von Müttern verringern kann, wenn ihre Kinder sich einer Operation angeborener Herzfehler unterziehen und wenn chirurgische oder postoperative Komplikationen auftreten.

Hintergrund: Mütter leiden unter Unsicherheit, Ängsten und Depressionen, wenn ihre Kinder unter den oben genannten Erkrankungen leiden. Dieser Stress wäre während der COVID-19-Panik noch größer. Design: Ein randomisiertes Kontrollgruppen-Pretest-Posttest-Design. Es kommt die CONSORT-Checkliste zum Einsatz. Methoden: Während der COVID-19-Panik wurden in einem Lehrkrankenhaus 120 Mütter, deren Kinder sich einer ersten geplanten Operation wegen angeborener Herzfehler unterzogen, nach dem Zufallsprinzip in Gruppe 1 eingeteilt: 60 Mütter, die vor der Operation Routineschulungen und eine digitale Videodisk erhielten; und Gruppe 2: 60 Mütter, die eine Routineschulung erhalten. Zwischen den Gruppen wurden die Unsicherheits-, Angst- und Depressionswerte der Mütter verglichen (1) vor der Aufklärung, (2) nach der Aufklärung (vor der Operation) und (3) am Tag der Entlassung. Bei Müttern, deren Kinder chirurgische oder postoperative Komplikationen hatten, wurde die Auswirkung des Ansehens der digitalen Videodisk auf Unsicherheit, Angst und Depression am Tag der Entlassung untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter, deren Kinder wegen angeborener Herzfehler zum ersten Mal einer Herzoperation unterzogen wurden
  • Mütter hätten die primären Bezugspersonen sein sollen
  • Mütter, die in der Lage sind, effektiv zu kommunizieren, sei es mündlich oder schriftlich

Ausschlusskriterien:

  • Mütter von Kindern mit genetischen Störungen
  • Mütter von Kindern mit nicht kardialen angeborenen Anomalien
  • Mütter von Kindern mit Krankheiten wie Zerebralparese, Epilepsie, psychiatrischen Erkrankungen und * * Mütter von Kindern mit chronischen Lungenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Studiengruppe
Mütter, die vor der Operation eine routinemäßige Schulung sowie eine digitale Videodisk erhalten
Sonstiges: Präoperative Schulungsvideos plus Routineschulung
Mütter, die eine Routineschulung und eine digitale Videodisk erhalten, bevor ihre Kinder an einer angeborenen Herzkrankheit operiert werden. Der Inhalt war derselbe wie bei der Routineausbildung, wurde jedoch audiovisuell präsentiert, und das Video war für die breite Öffentlichkeit leicht verständlich.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Mütter, die eine Routineausbildung erhalten
Sonstiges: Präoperative Routineschulung
Mütter, die routinemäßig aufgeklärt werden, bevor ihre Kinder an angeborenen Herzfehlern operiert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Angst der Mutter
Zeitfenster: Tag 1 (Baseline, vor der Ausbildung), Tag 1 (nach der Ausbildung), Tag 5-7 (Entlassungstag)

Die Zahl der Mutterängste schwankt zwischen den Gruppen „Routineerziehung“ und „Routine plus DVD-Erziehung“.

Beck Anxiety Inventory (BAI) wurde verwendet, um die Anzahl der Angstwerte zu bewerten.
Tag 1 (Baseline, vor der Ausbildung), Tag 1 (nach der Ausbildung), Tag 5-7 (Entlassungstag)
Die Veränderung der Depression der Mutter
Zeitfenster: Tag 1 (Baseline, vor der Ausbildung), Tag 1 (nach der Ausbildung), Tag 5-7 (Entlassungstag)

Die Zahl der Depressionen der Mutter rangiert zwischen den Gruppen „Routineerziehung“ und „Routine plus DVD-Erziehung“.

Beck Depression Inventory (BDI) wurde verwendet, um die Zahlenwerte der Depression zu bewerten.
Tag 1 (Baseline, vor der Ausbildung), Tag 1 (nach der Ausbildung), Tag 5-7 (Entlassungstag)
Die Veränderung der Unsicherheit der Mutter
Zeitfenster: Tag 1 (Grundlinie, vor der Ausbildung), Tag 1 (nach der Ausbildung), Tag 5-7 (Entlassungstag)

Die Zahlenwerte der Unsicherheit der Mutter zwischen den Gruppen „Routineerziehung“ und „Routine plus DVD-Erziehung“.

Mishels Parent Perceptions of Uncertainty Scale (PPUS) wurde verwendet, um die Anzahl der Unsicherheitswerte zu bewerten.
Tag 1 (Grundlinie, vor der Ausbildung), Tag 1 (nach der Ausbildung), Tag 5-7 (Entlassungstag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tsai, Chung Shan Medical University Hospital, Taichiung, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS1-21113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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