Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационные образовательные видеоролики о стрессе у матери, дети которой перенесли операцию по врожденному пороку сердца: во время паники, вызванной COVID-19

26 октября 2023 г. обновлено: Chung Shan Medical University

Инструктор школы медсестер, Медицинский университет Чунг Шань, Тайчжун, Тайвань

Во время паники, вызванной COVID-19, мы исследовали, может ли образовательный цифровой видеодиск уменьшить неуверенность, тревогу и депрессию матерей, если их дети переносят операцию по врожденному пороку сердца и когда возникают хирургические или послеоперационные осложнения. По сравнению с обычным обучением, добавление цифрового видеодиска может еще больше снизить неуверенность и беспокойство матерей после обучения и до дня выписки. По сравнению с обычным обучением, добавление цифрового видеодиска может еще больше снизить неуверенность и беспокойство матерей в день выписки, если у их ребенка были хирургические или послеоперационные осложнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели и задачи: Во время паники, вызванной COVID-19, мы исследовали, может ли образовательный цифровой видеодиск уменьшить неуверенность, тревогу и депрессию матерей, если их дети переносят операцию по врожденному пороку сердца и когда возникают хирургические или послеоперационные осложнения.

Предыстория: Матери испытывают неуверенность, тревогу и депрессию, если их дети подвергаются упомянутым выше состояниям. Такой стресс будет сильнее во время паники из-за COVID-19. Дизайн: рандомизированный дизайн предварительного и послетестового тестирования контрольной группы. Используется контрольный список CONSORT. Методы: Во время паники, вызванной COVID-19, в клинической больнице 120 матерей, чьи дети перенесли первую плановую операцию по поводу врожденного порока сердца, были случайным образом разделены на группу 1: 60 матерей, получающих обычное обучение плюс цифровой видеодиск перед операцией; и группа 2: 60 матерей, получающих обычное образование. Между группами сравнивались уровни неуверенности, тревоги и депрессии матерей (1) до обучения, (2) после обучения (до операции) и (3) в день выписки. Среди матерей, у детей которых были хирургические или послеоперационные осложнения, оценивалось влияние просмотра цифрового видеодиска на неуверенность, тревогу и депрессию в день выписки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань
        • Chung Shan Medical University Hospital.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Матери, чьи дети перенесли первую плановую операцию на сердце по поводу врожденного порока сердца
  • Матери должны были быть основными опекунами
  • Матери, способные эффективно общаться устно или письменно

Критерий исключения:

  • Матери детей с генетическими заболеваниями
  • Матери детей с несердечными врожденными пороками развития.
  • Матери детей с такими заболеваниями, как ДЦП, эпилепсия, психиатрические заболевания, а также * * Матери детей с хроническими заболеваниями легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: исследовательская группа
матери проходят обычное обучение плюс цифровой видеодиск перед операцией
Другой: Предоперационные обучающие видео плюс обычное обучение
Матери получают стандартное обучение и цифровой видеодиск до того, как их детям сделают операцию по поводу врожденного порока сердца. Содержание было таким же, как и в обычном обучении, но было представлено аудиовизуально, а видео было легко понять широкой публике.
Другой: контрольная группа
матери, получающие обычное образование
Другой: Предоперационное рутинное обучение
Матери, проходящие стандартное обучение перед тем, как их детям сделают операцию по поводу врожденного порока сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение беспокойства Матери
Временное ограничение: 1-й день (исходный, до обучения), 1-й день (после обучения), 5-7-й день (выписной день)

Количество баллов беспокойства матерей между группами «обычное обучение» и «обычное обучение плюс DVD».

Опросник тревожности Бека (BAI) использовался для оценки количества баллов тревожности.
1-й день (исходный, до обучения), 1-й день (после обучения), 5-7-й день (выписной день)
Изменение депрессии Матери
Временное ограничение: 1-й день (исходный, до обучения), 1-й день (после обучения), 5-7-й день (выписной день)

Количество баллов депрессии матери между группами «обычное обучение» и «обычное обучение плюс DVD».

Шкала депрессии Бека (BDI) использовалась для оценки количества баллов депрессии.
1-й день (исходный, до обучения), 1-й день (после обучения), 5-7-й день (выписной день)
Изменение неуверенности Матери
Временное ограничение: 1-й день (исходный уровень, до обучения), 1-й день (после обучения), 5-7 день (день выписки)

Количество баллов неуверенности матери между группами «обычное образование» и «обычное образование плюс DVD-обучение».

Для оценки количественных показателей неопределенности использовалась шкала родительского восприятия неопределенности Мишеля (PPUS).
1-й день (исходный уровень, до обучения), 1-й день (после обучения), 5-7 день (день выписки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chung Shan Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Tsai, Chung Shan Medical University Hospital, Taichiung, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CS1-21113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться