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Videos educativos preoperatorios sobre el estrés materno cuyos hijos recibieron cirugía de cardiopatía congénita: durante el pánico por el COVID-19

26 de octubre de 2023 actualizado por: Chung Shan Medical University

Escuela de Instructores de Enfermería, Universidad Médica Chung Shan, Taichung, Taiwán

Durante el pánico de la COVID-19, examinamos si el videodisco digital educativo puede reducir la incertidumbre, la ansiedad y la depresión de las madres si sus hijos se someten a una cirugía de cardiopatía congénita y cuando se producen complicaciones quirúrgicas o posquirúrgicas. En comparación con la educación rutinaria, agregar un disco de video digital podría disminuir más la incertidumbre y la ansiedad de las madres después de la educación y hasta el día del alta. En comparación con solo la educación de rutina, agregar un disco de video digital podría disminuir más la incertidumbre y la ansiedad de las madres el día del alta si su hijo tuvo complicaciones quirúrgicas o posquirúrgicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fines y objetivos: Durante el pánico de COVID-19, examinamos si el disco de video digital educativo puede reducir la incertidumbre, la ansiedad y la depresión materna si sus hijos se someten a una cirugía de cardiopatía congénita y cuando ocurren complicaciones quirúrgicas o posquirúrgicas.

Antecedentes: Las madres experimentan incertidumbre, ansiedad y depresión si sus hijos pasan por las condiciones mencionadas anteriormente. Ese estrés sería mayor durante el pánico por el COVID-19. Diseño: Diseño pretest-postest de grupo de control aleatorio. Se utiliza la lista de verificación CONSORT. Métodos: Durante el pánico por COVID-19, en un hospital universitario, 120 madres cuyos hijos se sometieron a una primera cirugía electiva por cardiopatía congénita se dividieron aleatoriamente en el grupo 1: 60 madres que recibieron educación de rutina más un disco de video digital antes de la cirugía; y grupo 2: 60 madres que reciben educación de rutina. Entre los grupos, se compararon los niveles de incertidumbre, ansiedad y depresión de las madres (1) antes de la educación, (2) después de la educación (antes de la cirugía) y (3) el día del alta. Entre las madres cuyos hijos tuvieron complicaciones quirúrgicas o posquirúrgicas, se evaluó el efecto de mirar el disco de video digital sobre la incertidumbre, la ansiedad y la depresión el día del alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán
        • Chung Shan Medical University Hospital.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres cuyos hijos se sometieron a la primera cirugía cardíaca electiva por cardiopatía congénita
  • Las madres deberían haber sido las principales cuidadoras
  • Madres capaces de comunicarse eficazmente, ya sea oralmente o por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Madres de niños con trastornos genéticos.
  • Madres de niños con anomalías congénitas no cardíacas
  • Madres de niños con enfermedades como parálisis cerebral, epilepsia, enfermedades psiquiátricas y* *Madres de niños con enfermedades pulmonares crónicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de estudio
madres que reciben educación de rutina más disco de video digital antes de la cirugía
Madres que reciben educación de rutina más disco de video digital antes de que sus hijos sean operados de cardiopatías congénitas. El contenido era el mismo que el de la educación de rutina, pero se presentó de forma audiovisual y el video fue fácil de entender para el público en general.
Otro: grupo de control
madres que reciben educación rutinaria
Madres que reciben educación de rutina antes de que sus hijos sean operados de cardiopatías congénitas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de la ansiedad de la madre.
Periodo de tiempo: día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 5-7 (día de alta)

Las puntuaciones numéricas de la ansiedad de la madre entre los grupos de "educación de rutina" y "educación de rutina más DVD".

Se utilizó el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) para evaluar las puntuaciones numéricas de ansiedad.

día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 5-7 (día de alta)
El cambio de la depresión de la madre.
Periodo de tiempo: día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 5-7 (día de alta)

Las puntuaciones numéricas de la depresión de la madre entre los grupos de "educación de rutina" y "educación de rutina más DVD".

Se utilizó el Inventario de Depresión de Beck (BDI) para evaluar las puntuaciones numéricas de depresión.

día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 5-7 (día de alta)
El cambio de la incertidumbre de la Madre
Periodo de tiempo: día 1 (valor inicial, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 5-7 (día de alta)

El número de puntuaciones de la incertidumbre de la madre entre los grupos de "educación de rutina" y "educación de rutina más DVD".

Se utilizó la Escala de Percepción de Incertidumbre de los Padres (PPUS) de Mishel para evaluar las puntuaciones numéricas de incertidumbre.

día 1 (valor inicial, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 5-7 (día de alta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tsai, Chung Shan Medical University Hospital, Taichiung, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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