- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06107491
Videos educativos preoperatorios sobre el estrés materno cuyos hijos recibieron cirugía de cardiopatía congénita: durante el pánico por el COVID-19
Escuela de Instructores de Enfermería, Universidad Médica Chung Shan, Taichung, Taiwán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fines y objetivos: Durante el pánico de COVID-19, examinamos si el disco de video digital educativo puede reducir la incertidumbre, la ansiedad y la depresión materna si sus hijos se someten a una cirugía de cardiopatía congénita y cuando ocurren complicaciones quirúrgicas o posquirúrgicas.
Antecedentes: Las madres experimentan incertidumbre, ansiedad y depresión si sus hijos pasan por las condiciones mencionadas anteriormente. Ese estrés sería mayor durante el pánico por el COVID-19. Diseño: Diseño pretest-postest de grupo de control aleatorio. Se utiliza la lista de verificación CONSORT. Métodos: Durante el pánico por COVID-19, en un hospital universitario, 120 madres cuyos hijos se sometieron a una primera cirugía electiva por cardiopatía congénita se dividieron aleatoriamente en el grupo 1: 60 madres que recibieron educación de rutina más un disco de video digital antes de la cirugía; y grupo 2: 60 madres que reciben educación de rutina. Entre los grupos, se compararon los niveles de incertidumbre, ansiedad y depresión de las madres (1) antes de la educación, (2) después de la educación (antes de la cirugía) y (3) el día del alta. Entre las madres cuyos hijos tuvieron complicaciones quirúrgicas o posquirúrgicas, se evaluó el efecto de mirar el disco de video digital sobre la incertidumbre, la ansiedad y la depresión el día del alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Chung Shan Medical University Hospital.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres cuyos hijos se sometieron a la primera cirugía cardíaca electiva por cardiopatía congénita
- Las madres deberían haber sido las principales cuidadoras
- Madres capaces de comunicarse eficazmente, ya sea oralmente o por escrito.
Criterio de exclusión:
- Madres de niños con trastornos genéticos.
- Madres de niños con anomalías congénitas no cardíacas
- Madres de niños con enfermedades como parálisis cerebral, epilepsia, enfermedades psiquiátricas y* *Madres de niños con enfermedades pulmonares crónicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de estudio
madres que reciben educación de rutina más disco de video digital antes de la cirugía
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Madres que reciben educación de rutina más disco de video digital antes de que sus hijos sean operados de cardiopatías congénitas.
El contenido era el mismo que el de la educación de rutina, pero se presentó de forma audiovisual y el video fue fácil de entender para el público en general.
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Otro: grupo de control
madres que reciben educación rutinaria
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Madres que reciben educación de rutina antes de que sus hijos sean operados de cardiopatías congénitas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de la ansiedad de la madre.
Periodo de tiempo: día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 5-7 (día de alta)
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Las puntuaciones numéricas de la ansiedad de la madre entre los grupos de "educación de rutina" y "educación de rutina más DVD". Se utilizó el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) para evaluar las puntuaciones numéricas de ansiedad. |
día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 5-7 (día de alta)
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El cambio de la depresión de la madre.
Periodo de tiempo: día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 5-7 (día de alta)
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Las puntuaciones numéricas de la depresión de la madre entre los grupos de "educación de rutina" y "educación de rutina más DVD". Se utilizó el Inventario de Depresión de Beck (BDI) para evaluar las puntuaciones numéricas de depresión. |
día 1 (línea de base, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 5-7 (día de alta)
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El cambio de la incertidumbre de la Madre
Periodo de tiempo: día 1 (valor inicial, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 5-7 (día de alta)
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El número de puntuaciones de la incertidumbre de la madre entre los grupos de "educación de rutina" y "educación de rutina más DVD". Se utilizó la Escala de Percepción de Incertidumbre de los Padres (PPUS) de Mishel para evaluar las puntuaciones numéricas de incertidumbre. |
día 1 (valor inicial, antes de la educación), día 1 (después de la educación), día 5-7 (día de alta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tsai, Chung Shan Medical University Hospital, Taichiung, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
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- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- COVID-19
- Defectos Cardíacos Congénitos
Otros números de identificación del estudio
- CS1-21113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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