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Video educativi preoperatori sullo stress materno i cui figli hanno subito un intervento chirurgico per una cardiopatia congenita: durante il panico da COVID-19

26 ottobre 2023 aggiornato da: Chung Shan Medical University

Istruttore Scuola di Infermieristica, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan

Durante il panico da COVID-19, abbiamo esaminato se il videodisco digitale educativo può ridurre l’incertezza, l’ansia e la depressione materna se i loro figli vengono sottoposti a un intervento chirurgico per malattie cardiache congenite e quando si verificano complicazioni chirurgiche o post-chirurgiche. Rispetto alla sola istruzione di routine, l'aggiunta di un videodisco digitale potrebbe ridurre maggiormente l'incertezza e l'ansia delle madri dopo l'istruzione e fino al giorno della dimissione. Rispetto alla sola istruzione di routine, l'aggiunta di un videodisco digitale potrebbe ridurre maggiormente l'incertezza e l'ansia delle madri il giorno della dimissione se il loro bambino avesse complicazioni chirurgiche o post-chirurgiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopi e obiettivi: Durante il panico da COVID-19, abbiamo esaminato se il videodisco digitale educativo può ridurre l’incertezza, l’ansia e la depressione materna se i loro figli vengono sottoposti a un intervento chirurgico per malattie cardiache congenite e quando si verificano complicazioni chirurgiche o post-chirurgiche.

Background: le madri sperimentano incertezza, ansia e depressione se i loro figli si trovano nelle condizioni sopra menzionate. Tale stress sarebbe maggiore durante il panico da COVID-19. Disegno: un disegno pre-post-test randomizzato con gruppo di controllo. Viene utilizzata la checklist CONSORT. Metodi: Durante il panico da COVID-19, in un ospedale universitario, 120 madri i cui figli erano stati sottoposti al primo intervento chirurgico elettivo per cardiopatia congenita sono state divise casualmente nel gruppo 1: 60 madri che ricevevano un'istruzione di routine più un video disco digitale prima dell'intervento; e gruppo 2: 60 madri che ricevono un'istruzione di routine. Tra i gruppi, i livelli di incertezza, ansia e depressione delle madri sono stati confrontati (1) prima dell'istruzione, (2) dopo l'istruzione (prima dell'intervento chirurgico) e (3) il giorno della dimissione. Tra le madri i cui figli hanno avuto complicazioni chirurgiche o post-chirurgiche, è stato valutato l'effetto della visione del videodisco digitale sull'incertezza, sull'ansia e sulla depressione al momento della dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri i cui figli sono stati sottoposti a primo intervento di cardiochirurgia elettiva per cardiopatia congenita
  • Le madri avrebbero dovuto essere le principali badanti
  • Madri in grado di comunicare in modo efficace, sia oralmente che per iscritto

Criteri di esclusione:

  • Madri di bambini con malattie genetiche
  • Madri di bambini con anomalie congenite non cardiache
  • Madri di bambini con malattie come paralisi cerebrale, epilessia, malattie psichiatriche e * * Madri di bambini con malattie polmonari croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di studio
madri che ricevono un'istruzione di routine più un disco video digitale prima dell'intervento chirurgico
Madri che ricevono un'istruzione di routine più un disco video digitale prima che i loro figli ricevano un intervento chirurgico per malattie cardiache congenite. Il contenuto era lo stesso dell'istruzione di routine, ma era presentato in modo audiovisivo e il video era di facile comprensione per il pubblico in generale.
Altro: gruppo di controllo
madri che ricevono un'istruzione ordinaria
Madri che ricevono un'istruzione di routine prima che i loro figli ricevano un intervento chirurgico per malattie cardiache congenite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dell'ansia della madre
Lasso di tempo: giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 5-7 (giorno della dimissione)

I punteggi numerici dell'ansia della madre tra i gruppi "istruzione di routine" e "educazione di routine più DVD".

Beck Anxiety Inventory (BAI) è stato utilizzato per valutare i punteggi numerici dell'ansia.

giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 5-7 (giorno della dimissione)
Il cambiamento della depressione della madre
Lasso di tempo: giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 5-7 (giorno della dimissione)

I punteggi numerici della depressione della madre tra i gruppi "istruzione di routine" e "educazione di routine più DVD".

Beck Depression Inventory (BDI) è stato utilizzato per valutare i punteggi numerici della depressione.

giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 5-7 (giorno della dimissione)
Il cambiamento dell'incertezza della Madre
Lasso di tempo: giorno 1 (baseline, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorni 5-7 (giorno di dimissione)

Il numero di punteggi dell'incertezza della madre tra i gruppi "educazione di routine" e "educazione di routine più DVD".

Per valutare i punteggi numerici di incertezza è stata utilizzata la Parent Perceptions of Uncertainty Scale (PPUS) di Mishel.

giorno 1 (baseline, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorni 5-7 (giorno di dimissione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tsai, Chung Shan Medical University Hospital, Taichiung, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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