- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06107491
Video educativi preoperatori sullo stress materno i cui figli hanno subito un intervento chirurgico per una cardiopatia congenita: durante il panico da COVID-19
Istruttore Scuola di Infermieristica, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopi e obiettivi: Durante il panico da COVID-19, abbiamo esaminato se il videodisco digitale educativo può ridurre l’incertezza, l’ansia e la depressione materna se i loro figli vengono sottoposti a un intervento chirurgico per malattie cardiache congenite e quando si verificano complicazioni chirurgiche o post-chirurgiche.
Background: le madri sperimentano incertezza, ansia e depressione se i loro figli si trovano nelle condizioni sopra menzionate. Tale stress sarebbe maggiore durante il panico da COVID-19. Disegno: un disegno pre-post-test randomizzato con gruppo di controllo. Viene utilizzata la checklist CONSORT. Metodi: Durante il panico da COVID-19, in un ospedale universitario, 120 madri i cui figli erano stati sottoposti al primo intervento chirurgico elettivo per cardiopatia congenita sono state divise casualmente nel gruppo 1: 60 madri che ricevevano un'istruzione di routine più un video disco digitale prima dell'intervento; e gruppo 2: 60 madri che ricevono un'istruzione di routine. Tra i gruppi, i livelli di incertezza, ansia e depressione delle madri sono stati confrontati (1) prima dell'istruzione, (2) dopo l'istruzione (prima dell'intervento chirurgico) e (3) il giorno della dimissione. Tra le madri i cui figli hanno avuto complicazioni chirurgiche o post-chirurgiche, è stato valutato l'effetto della visione del videodisco digitale sull'incertezza, sull'ansia e sulla depressione al momento della dimissione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri i cui figli sono stati sottoposti a primo intervento di cardiochirurgia elettiva per cardiopatia congenita
- Le madri avrebbero dovuto essere le principali badanti
- Madri in grado di comunicare in modo efficace, sia oralmente che per iscritto
Criteri di esclusione:
- Madri di bambini con malattie genetiche
- Madri di bambini con anomalie congenite non cardiache
- Madri di bambini con malattie come paralisi cerebrale, epilessia, malattie psichiatriche e * * Madri di bambini con malattie polmonari croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: gruppo di studio
madri che ricevono un'istruzione di routine più un disco video digitale prima dell'intervento chirurgico
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Madri che ricevono un'istruzione di routine più un disco video digitale prima che i loro figli ricevano un intervento chirurgico per malattie cardiache congenite.
Il contenuto era lo stesso dell'istruzione di routine, ma era presentato in modo audiovisivo e il video era di facile comprensione per il pubblico in generale.
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Altro: gruppo di controllo
madri che ricevono un'istruzione ordinaria
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Madri che ricevono un'istruzione di routine prima che i loro figli ricevano un intervento chirurgico per malattie cardiache congenite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento dell'ansia della madre
Lasso di tempo: giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 5-7 (giorno della dimissione)
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I punteggi numerici dell'ansia della madre tra i gruppi "istruzione di routine" e "educazione di routine più DVD". Beck Anxiety Inventory (BAI) è stato utilizzato per valutare i punteggi numerici dell'ansia. |
giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 5-7 (giorno della dimissione)
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Il cambiamento della depressione della madre
Lasso di tempo: giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 5-7 (giorno della dimissione)
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I punteggi numerici della depressione della madre tra i gruppi "istruzione di routine" e "educazione di routine più DVD". Beck Depression Inventory (BDI) è stato utilizzato per valutare i punteggi numerici della depressione. |
giorno 1 (basale, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorno 5-7 (giorno della dimissione)
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Il cambiamento dell'incertezza della Madre
Lasso di tempo: giorno 1 (baseline, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorni 5-7 (giorno di dimissione)
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Il numero di punteggi dell'incertezza della madre tra i gruppi "educazione di routine" e "educazione di routine più DVD". Per valutare i punteggi numerici di incertezza è stata utilizzata la Parent Perceptions of Uncertainty Scale (PPUS) di Mishel. |
giorno 1 (baseline, prima della formazione), giorno 1 (dopo la formazione), giorni 5-7 (giorno di dimissione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tsai, Chung Shan Medical University Hospital, Taichiung, Taiwan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Anomalie congenite
- Anomalie cardiovascolari
- Malattie cardiache
- COVID-19
- Difetti cardiaci, congeniti
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS1-21113
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