- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06107491
Præoperative undervisningsvideoer om maternel stress, hvis børn fik en medfødt hjertesygdomsoperation: Under COVID-19 panik
Instructor School of Nursing, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål og målsætninger: Under COVID-19-panik undersøgte vi, om uddannelsesmæssig digital videodisk kan reducere mødres usikkerhed, angst og depression, hvis deres børn gennemgår en medfødt hjertesygdomsoperation, og når kirurgiske eller post-kirurgiske komplikationer opstår.
Baggrund: Mødre oplever usikkerhed, angst og depression, hvis deres børn gennemgår ovennævnte forhold. Sådan stress ville være mere under COVID-19-panik. Design: Et randomiseret kontrolgruppe pretest-posttest design. CONSORT-tjeklisten anvendes. Metoder: Under COVID-19-panik, på et undervisningshospital, blev 120 mødre, hvis børn gennemgik første elektive operation for medfødt hjertesygdom, tilfældigt opdelt i gruppe 1: 60 mødre, der modtog rutineundervisning plus digital videodisk før operationen; og gruppe 2: 60 mødre, der modtager rutineundervisning. Mellem grupperne blev mødres usikkerhed, angst og depressionsniveau sammenlignet (1) før uddannelse, (2) efter uddannelse (før operation) og (3) på udskrivelsesdagen. Blandt mødre, hvis børn havde kirurgiske eller post-kirurgiske komplikationer, blev effekten af at se den digitale videodisk på usikkerhed, angst og depression på udskrivelsesdagen evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre, hvis børn gennemgik den første elektive hjertekirurgi for medfødt hjertesygdom
- Mødre burde have været de primære omsorgspersoner
- Mødre i stand til at kommunikere effektivt, enten mundtligt eller skriftligt
Ekskluderingskriterier:
- Mødre til børn med genetiske lidelser
- Mødre til børn med ikke-hjerte medfødte anomalier
- Mødre til børn med sygdomme som cerebral parese, epilepsi, psykiatriske sygdomme og * * Mødre til børn med kroniske lungesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: studiegruppe
mødre, der modtager rutineundervisning plus digital videodisk før operation
|
Mødre modtager rutineundervisning plus digital videodisk, før deres børn får en medfødt hjertesygdomsoperation.
Indholdet var det samme som den rutinemæssige undervisning, men blev præsenteret audiovisuelt, og videoen var let at forstå for den brede offentlighed.
|
|
Andet: kontrolgruppe
mødre, der modtager rutineundervisning
|
Mødre, der modtager rutineundervisning, før deres børn får en medfødt hjertesygdomsoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af mors angst
Tidsramme: dag 1 (basislinje, før uddannelse), dag 1 (efter uddannelse), dag 5-7 (udskrivningsdag)
|
Antallet af mødres angst mellem grupperne "rutineuddannelse" og "rutine plus DVD-uddannelse". Beck Anxiety Inventory (BAI) blev brugt til at evaluere antallet af angstscorer. |
dag 1 (basislinje, før uddannelse), dag 1 (efter uddannelse), dag 5-7 (udskrivningsdag)
|
|
Ændringen af mors depression
Tidsramme: dag 1 (basislinje, før uddannelse), dag 1 (efter uddannelse), dag 5-7 (udskrivningsdag)
|
Antallet af mors depression mellem "rutineuddannelse" og "rutine plus DVD-uddannelse" grupper. Beck Depression Inventory (BDI) blev brugt til at evaluere antallet af depressionsscore. |
dag 1 (basislinje, før uddannelse), dag 1 (efter uddannelse), dag 5-7 (udskrivningsdag)
|
|
Ændringen af mors usikkerhed
Tidsramme: dag 1 (basislinje, før uddannelse), dag 1 (efter uddannelse), dag 5-7 (udskrivningsdag)
|
Antallet af mødres usikkerhed mellem "rutineuddannelse" og "rutine plus DVD-uddannelse" grupper. Mishels Parent Perceptions of Uncertainty Scale (PPUS) blev brugt til at evaluere antallet af usikkerhedsscorer. |
dag 1 (basislinje, før uddannelse), dag 1 (efter uddannelse), dag 5-7 (udskrivningsdag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tsai, Chung Shan Medical University Hospital, Taichiung, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjertesygdomme
- COVID-19
- Hjertefejl, medfødt
Andre undersøgelses-id-numre
- CS1-21113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater