Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve educatieve video's over moederlijke stress waarvan de kinderen een operatie aan een aangeboren hartziekte ondergingen: tijdens COVID-19-paniek

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Chung Shan Medical University

Instructeur School of Nursing, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan

Tijdens de paniek rond COVID-19 onderzochten we of educatieve digitale videoschijven de onzekerheid, angst en depressie van moeders kunnen verminderen als hun kinderen een operatie aan een aangeboren hartaandoening ondergaan en als er chirurgische of postoperatieve complicaties optreden. Vergeleken met alleen routineonderwijs zou het toevoegen van een digitale videoschijf de onzekerheid en ongerustheid van moeders na het onderwijs en tot de dag van ontslag nog verder kunnen verminderen. Vergeleken met alleen routinematig onderwijs zou het toevoegen van een digitale videoschijf de onzekerheid en angst van moeders op de dag van ontslag nog meer kunnen verminderen als hun kind chirurgische of postoperatieve complicaties zou hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Tijdens de paniek rond COVID-19 onderzochten we of educatieve digitale videoschijven de onzekerheid, angst en depressie van moeders kunnen verminderen als hun kinderen een operatie aan een aangeboren hartaandoening ondergaan en wanneer chirurgische of postoperatieve complicaties optreden.

Achtergrond: Moeders ervaren onzekerheid, angst en depressie als hun kinderen bovengenoemde aandoeningen ondergaan. Dergelijke stress zou groter zijn tijdens COVID-19-paniek. Opzet: Een gerandomiseerd pretest-posttestontwerp met een controlegroep. Er wordt gebruik gemaakt van de CONSORT-checklist. Methoden: Tijdens de COVID-19-paniek werden in een academisch ziekenhuis 120 moeders van wie de kinderen een eerste electieve operatie ondergingen vanwege een aangeboren hartziekte willekeurig verdeeld in groep 1: 60 moeders die vóór de operatie routinematig onderwijs kregen plus een digitale videoschijf; en groep 2: 60 moeders die routinematig onderwijs krijgen. Tussen de groepen werden de onzekerheids-, angst- en depressieniveaus van moeders vergeleken (1) vóór het onderwijs, (2) na het onderwijs (vóór de operatie) en (3) op de dag van ontslag. Onder moeders van wie de kinderen chirurgische of postoperatieve complicaties hadden, werd het effect van het kijken naar de digitale videoschijf op onzekerheid, angst en depressie op de dag van ontslag geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders van wie de kinderen een eerste electieve hartoperatie ondergingen vanwege een aangeboren hartaandoening
  • Moeders hadden de voornaamste verzorgers moeten zijn
  • Moeders die effectief kunnen communiceren, zowel mondeling als schriftelijk

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders van kinderen met genetische aandoeningen
  • Moeders van kinderen met niet-cardiale aangeboren afwijkingen
  • Moeders van kinderen met ziekten zoals hersenverlamming, epilepsie, psychiatrische ziekten, en * * Moeders van kinderen met chronische longziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: studiegroep
moeders die voor de operatie routinematig onderwijs krijgen plus digitale videoschijf
Ander: Educatieve preoperatieve video's plus routinematig onderwijs
Moeders die routinematig onderwijs krijgen plus digitale videoschijf voordat hun kinderen een operatie aan een aangeboren hartaandoening ondergaan. De inhoud was hetzelfde als het reguliere onderwijs, maar werd audiovisueel gepresenteerd en de video was gemakkelijk te begrijpen door het grote publiek.
Ander: controlegroep
moeders die regulier onderwijs volgen
Ander: Preoperatief routinematig onderwijs
Moeders die routinematig onderwijs volgen voordat hun kinderen een operatie aan een aangeboren hartaandoening ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van moeders angst
Tijdsspanne: dag 1 (baseline, voor onderwijs), dag 1 (na onderwijs), dag 5-7 (ontslagdag)

Het aantal scores van moeders angst tussen de groepen "routinematig onderwijs" en "routinematig plus dvd-onderwijs".

Beck Anxiety Inventory (BAI) werd gebruikt om het aantal scores van angst te evalueren.
dag 1 (baseline, voor onderwijs), dag 1 (na onderwijs), dag 5-7 (ontslagdag)
De verandering van moeders depressie
Tijdsspanne: dag 1 (baseline, voor onderwijs), dag 1 (na onderwijs), dag 5-7 (ontslagdag)

Het aantal scores van de depressie van de moeder tussen de groepen "routinematig onderwijs" en "routinematig plus dvd-onderwijs".

Beck Depression Inventory (BDI) werd gebruikt om de aantal scores van depressie te evalueren.
dag 1 (baseline, voor onderwijs), dag 1 (na onderwijs), dag 5-7 (ontslagdag)
De verandering van moeders onzekerheid
Tijdsspanne: dag 1 (basislijn, vóór de opleiding), dag 1 (na de opleiding), dag 5-7 (ontslagdag)

Het aantal scores van moeders onzekerheid tussen de groepen 'routinematig onderwijs' en 'routinematig plus dvd-onderwijs'.

Mishel's Parent Perceptions of Uncertainty Scale (PPUS) werd gebruikt om het aantal scores van onzekerheid te evalueren.
dag 1 (basislijn, vóór de opleiding), dag 1 (na de opleiding), dag 5-7 (ontslagdag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tsai, Chung Shan Medical University Hospital, Taichiung, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CS1-21113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren