과일 및 야채 처방 프로그램

과일과 채소(F&V)가 풍부한 영양이 풍부한 식단을 섭취하는 것이 제2형 당뇨병(T2DM) 치료의 초석입니다. 그러나 히스패닉계 성인 중 16%만이 권장 최소 F&V 섭취 권장량을 충족하고 비히스패닉계 백인보다 T2DM 발병률이 더 높습니다(각각 16.6% 대 13.3%). F&V 처방(F&V Rx) 프로그램은 임상 환경에 포함되어 있으며, T2DM 환자와 같은 의학적으로 고위험 환자를 대상으로 하며 현지 소매점에서 F&V를 구입할 수 있는 바우처를 제공합니다. T2DM 환자를 대상으로 한 예비 F&V Rx 연구에서는 F&V 섭취량이 하루 0.2~1.6회 증가하고 헤모글로빈 A1c(A1c)가 0.35~0.71% 감소한 것으로 나타났습니다. [3.8~7.8mmol/mol]. 그러나 이들 연구 중 A1c를 0.24%에서 1.0%로 감소시킬 수 있는 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원(DSME/S)은 포함되지 않았습니다[2.6-10.9 mmol/mol]. 팀은 각 세션마다 F&V Rx를 제공하여 DSME/S 참석에 인센티브를 제공하는 파일럿 F&V Rx 연구를 수행했습니다. 일반적으로 추천 후 DSME/S 활용률은 매우 낮지만(약 5~7%), 프로그램의 첫 번째 세션 참석률은 73%였습니다. 또한, 프로그램 후 7개월에 A1c가 1.3%[14.2mmol/mol](p=.001)로 임상적으로나 통계적으로 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. F&V Rx 바우처 수령은 DSME/S의 연구 참여 여부에 따라 결정되었지만, 다른 T2DM 중심의 F&V Rx 연구에서는 DSME/S의 출석 요구 사항이 없었으며 A1c 감소도 확인되었습니다. 따라서 참석 요건 유무에 관계없이 F&V Rx가 DSME/S 활용 및 유지에 미치는 영향을 이해하는 것이 평가해야 할 핵심 설계 문제입니다. 이 제안은 시험 설계에 관한 예비 데이터를 획득하기 위한 단기 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)에 대한 PAS 20-160에 대한 응답입니다. 팀은 T2DM(A1c >7% [53 mmol/mol])을 앓고 있는 저소득 성인(18세 이상)을 대상으로 3군, 16주 파일럿 RCT(n=120)를 제안합니다. 대조군(n=40)은 일반적인 치료(UC)를 받게 됩니다. 두 개의 개입 그룹(각각 n=40)은 UC와 DSME/S 참석과 무관하거나(F&V Rx 단독) DSME/S 참석에 의존하는(F&V Rx + DSME/S) F&V Rx를 받게 됩니다. 첫째, 조사관은 F&V Rx가 DSME/S의 활용 및 유지에 미치는 영향을 체계적으로 조사할 것입니다. 다음으로, 연구자들은 A1c의 변화와 다이어트 관련 결과를 조사할 것입니다. 마지막으로, 구현을 염두에 두고 조사관은 Proctor의 구현 분류법과 Castro 등의 문화적 적응 프레임워크를 사용하여 참가자와 임상 치료 제공자 모두와 함께 프로그램 적합성, 수용성 및 지속 가능성을 평가할 것입니다. 연구 팀과 CAB(커뮤니티 자문위원회)는 저소득 히스패닉 커뮤니티에서 F&V Rx 시험을 수행하는 데 필요한 연구, 임상 전문 지식 및 확립된 소매 네트워크를 갖추고 있습니다. 이 시험의 결과는 미래의 완전한 RCT 설계에 대한 정보를 제공하고 F&V Rx 프로그램이 T2DM 관련 결과에 미치는 영향과 관련된 지식 격차를 해결할 것입니다. 효과적이라면 F&V Rx 프로그램은 당뇨병 자가 관리를 개선하고 특히 저소득층 히스패닉계 지역사회에서 혈당 조절 불량으로 인한 임상적 부담을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.