Un programma di prescrizione di frutta e verdura

Il consumo di una dieta ricca di nutrienti, ricca di frutta e verdura (F&V), è alla base del trattamento del diabete di tipo 2 (T2DM). Tuttavia, tra gli adulti ispanici, solo il 16% soddisfa le raccomandazioni minime sull’assunzione di frutta e verdura e presenta tassi di T2DM più elevati rispetto ai bianchi non ispanici (rispettivamente 16,6% contro 13,3%). I programmi di prescrizione di alimenti e bevande (F&V Rx) sono integrati in contesti clinici, si rivolgono a pazienti ad alto rischio medico come quelli affetti da T2DM e forniscono loro buoni per acquistare alimenti e bevande presso i rivenditori locali. Studi preliminari sulla Rx di cibi e bevande in pazienti con diabete di tipo 2 hanno rilevato aumenti dell'assunzione di cibi e bevande di 0,2-1,6 porzioni al giorno e riduzioni dell'emoglobina A1c (A1c) dallo 0,35 allo 0,71% [3,8 -7,8 mmol/mol]. Tuttavia, nessuno di questi studi includeva l’educazione e il supporto all’autogestione del diabete (DSME/S), che può portare a riduzioni dell’A1c dallo 0,24% all’1,0% [2,6-10,9 mmol/mol]. Il team ha condotto uno studio pilota sulla Rx di F&V in cui la partecipazione del DSME/S è stata incentivata fornendo una Rx di F&V a ogni sessione. Sebbene l’adesione al DSME/S sia generalmente molto bassa dopo il rinvio (circa il 5-7%), il programma ha registrato un tasso di partecipazione alla prima sessione del 73%. Inoltre, 7 mesi dopo il programma, è stata riscontrata una riduzione clinicamente e statisticamente significativa dell'A1c dell'1,3% [14,2 mmol/mol] (p=0,001). Sebbene la ricezione dei voucher per la Rx di alimenti e bevande fosse subordinata alla partecipazione allo studio del DSME/S, anche altri studi sulla Rx di alimenti e bevande incentrati sul T2DM non avevano requisiti di partecipazione al DSME/S e hanno riscontrato anch'essi riduzioni dell'A1c. Pertanto, comprendere l’effetto di una Rx di F&V sull’assorbimento e sulla fidelizzazione del DSME/S con e senza requisiti di frequenza è un problema di progettazione chiave che deve essere valutato. Questa proposta è in risposta al PAS 20-160 per studi pilota randomizzati e controllati (RCT) a breve termine per acquisire dati preliminari riguardanti la progettazione degli studi. Il team propone un RCT pilota a 3 bracci, della durata di 16 settimane (n=120) per adulti a basso reddito (di età pari o superiore a 18 anni) con T2DM (A1c >7% [53 mmol/mol]). Il gruppo di controllo (n = 40) riceverà cure abituali (UC). I due gruppi di intervento (n=40 ciascuno) riceveranno UC più una Rx F&V che è indipendente dalla presenza del DSME/S (solo Rx F&V) o dipendente dalla presenza del DSME/S (Rx F&V + DSME/S). Innanzitutto, i ricercatori esploreranno sistematicamente l’impatto di una Rx di F&V sull’assorbimento e sulla ritenzione nel DSME/S. Successivamente, i ricercatori esploreranno i cambiamenti nell’A1c e i risultati legati alla dieta. Infine, tenendo presente l'implementazione, i ricercatori utilizzeranno la tassonomia di implementazione di Proctor e il quadro di adattamento culturale di Castro et al., per valutare l'adeguatezza, l'accettabilità e la sostenibilità del programma sia con i partecipanti che con gli operatori sanitari. Il gruppo di studio e il Community Advisory Board (CAB) dispongono della ricerca, delle competenze cliniche e di una consolidata rete di vendita al dettaglio necessarie per condurre uno studio F&V Rx in una comunità ispanica a basso reddito. I risultati di questo studio contribuiranno alla progettazione di un futuro RCT completo e colmeranno le lacune nella conoscenza relative al modo in cui i programmi di Rx di ortofrutticoli influiscono sugli esiti correlati al T2DM. Se efficaci, i programmi F&V Rx hanno il potenziale per migliorare l’autogestione del diabete e ridurre il carico clinico di uno scarso controllo glicemico, in particolare nelle comunità ispaniche a basso reddito.