Et reseptprogram for frukt og grønnsaker

Å spise et næringsrikt kosthold, rikt på frukt og grønnsaker (F&V) er hjørnesteinen i behandling av type 2 diabetes (T2DM). Likevel, blant latinamerikanske voksne, oppfyller bare 16 % de anbefalte minimumsanbefalingene for F&V-inntak og har høyere forekomst av T2DM enn ikke-spanske hvite (henholdsvis 16,6 % mot 13,3 %). F&V Prescription (F&V Rx)-programmer er innebygd i kliniske omgivelser, retter seg mot medisinsk høyrisikopasienter som de med T2DM, og gir dem kuponger for å kjøpe F&V hos lokale forhandlere. Foreløpige F&V Rx-studier hos pasienter med T2DM har funnet økninger i F&V-inntaket på 0,2–1,6 porsjoner per dag og hemoglobin A1c (A1c) reduksjoner fra 0,35–0,71 % [3,8 -7,8 mmol/mol]. Ingen av disse studiene inkluderte imidlertid opplæring og støtte for diabetes selvledelse (DSME/S) som kan føre til A1c-reduksjoner fra 0,24 % til 1,0 % [2,6-10,9 mmol/mol]. Teamet gjennomførte en pilot F&V Rx-studie der DSME/S-deltagelse ble oppmuntret ved å gi en F&V Rx ved hver økt. Selv om DSME/S-opptaket typisk er svært lavt etter henvisning (rundt 5-7 %), hadde programmet 73 % oppmøte ved første økt. Videre, 7 måneder etter programmet, ble det funnet en klinisk og statistisk signifikant reduksjon i A1c på 1,3 % [14,2 mmol/mol] (p=0,001). Selv om mottak av F&V Rx-kuponger var betinget av DSME/S-oppmøte i studien, hadde ikke andre T2DM-fokuserte F&V Rx-studier DSME/S-oppmøtekrav og så også A1c-reduksjoner. Å forstå effekten av en F&V Rx på DSME/S-opptak og -retensjon med og uten oppmøtekrav er derfor et sentralt designspørsmål som må evalueres. Dette forslaget er et svar på PAS 20-160 for kortsiktige, pilot randomiserte kontrollerte studier (RCT) for å innhente foreløpige data angående studiedesign. Teamet foreslår en 3-arms, 16-ukers, pilot-RCT (n=120) for voksne med lav inntekt (i alderen 18+) med T2DM (A1c >7 % [53 mmol/mol]). Kontrollgruppen (n=40) vil få vanlig omsorg (UC). De to intervensjonsgruppene (n=40 hver) vil motta UC pluss en F&V Rx som enten er uavhengig av DSME/S-oppmøte (F&V Rx alene) eller avhengig av DSME/S-oppmøte (F&V Rx + DSME/S). Først vil etterforskerne systematisk undersøke virkningen av en F&V Rx på opptak og retensjon i DSME/S. Deretter vil etterforskerne utforske endringer i A1c og kostholdsrelaterte resultater. Til slutt, med implementering i tankene, vil etterforskerne bruke Proctors implementeringstaksonomi, og det kulturelle tilpasningsrammeverket fra Castro et al., for å vurdere programmets hensiktsmessighet, akseptabilitet og bærekraft med både deltakere og kliniske omsorgsleverandører. Studieteamet og Community Advisory Board (CAB) har forskningen, den kliniske ekspertisen og det etablerte detaljhandelsnettverket som er nødvendig for å gjennomføre en F&V Rx-prøve i et latinamerikansk samfunn med lav inntekt. Funnene fra denne studien vil informere om utformingen av en fremtidig, fullt drevet RCT og adressere kunnskapshull knyttet til hvordan F&V Rx-programmer påvirker T2DM-relaterte utfall. Hvis de er effektive, har F&V Rx-programmer potensial til å forbedre selvbehandlingen av diabetes og redusere den kliniske byrden med dårlig glykemisk kontroll, spesielt i latinamerikanske samfunn med lav inntekt.