Hedelmien ja vihannesten reseptiohjelma

Runsaan hedelmiä ja vihanneksia sisältävän ravintopitoisen ruokavalion nauttiminen on tyypin 2 diabeteksen (T2DM) hoidon kulmakivi. Kuitenkin latinalaisamerikkalaisista aikuisista vain 16 % täyttää suositellut hedelmien ja vihannesten vähimmäissuositukset ja heillä on suurempi T2DM kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla (16,6 % vs. 13,3 %). F&V-reseptiohjelmat (F&V Rx) on upotettu kliinisiin ympäristöihin, ja ne on suunnattu lääketieteellisesti korkean riskin potilaille, kuten T2DM-potilaille, ja tarjoavat heille lahjakortteja hedelmien ja vihannesten ostamiseen paikallisilta jälleenmyyjiltä. Alustavat F&V Rx -tutkimukset T2DM-potilailla ovat havainneet hedelmän ja vihanneksen saannin lisääntyneen 0,2–1,6 annosta päivässä ja hemoglobiinin A1c:n (A1c) laskun 0,35–0,71 prosentista [3,8-7,8 mmol/mol]. Yksikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan sisältänyt diabeteksen itsehallinnon koulutusta ja tukea (DSME/S), mikä voi johtaa A1c:n laskuun 0,24 prosentista 1,0 prosenttiin [2,6-10,9 mmol/mol]. Ryhmä suoritti F&V Rx -kokeilututkimuksen, jossa DSME/S-läsnäoloa kannustettiin tarjoamalla F&V Rx jokaisessa istunnossa. Vaikka DSME/S:n käyttöaste on tyypillisesti erittäin alhainen lähetteen jälkeen (noin 5-7 %), ohjelman ensimmäisen istunnon osallistumisprosentti oli 73 %. Lisäksi 7 kuukautta ohjelman jälkeen A1c:n havaittiin pienenevän kliinisesti ja tilastollisesti merkitsevästi 1,3 % [14,2 mmol/mol] (p=.001). Vaikka F&V Rx -kuponkien vastaanottaminen oli riippuvainen DSME/S:n osallistumisesta tutkimukseen, muissa T2DM-keskeisissä F&V Rx -tutkimuksissa ei ollut DSME/S-läsnäolovaatimuksia, ja niissä havaittiin myös A1c-alennuksia. Näin ollen F&V Rx:n vaikutuksen ymmärtäminen DSME/S:n ottamiseen ja säilyttämiseen läsnäolovaatimusten kanssa ja ilman sitä on keskeinen suunnittelukysymys, joka on arvioitava. Tämä ehdotus on vastaus PAS 20-160:een, joka koskee lyhytaikaisia ​​pilottisatunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT), joilla hankitaan alustavia tietoja kokeiden suunnittelusta. Tiimi ehdottaa 3-haaraista, 16 viikkoa kestävää pilottitutkimusta (n=120) pienituloisille aikuisille (18+), joilla on T2DM (A1c >7 % [53 mmol/mol]). Kontrolliryhmä (n=40) saa tavallista hoitoa (UC). Kaksi interventioryhmää (n = 40 kumpikin) saavat UC:n sekä F&V Rx:n, joka on joko riippumaton DSME/S-läsnäolosta (pelkästään F&V Rx) tai riippuvainen DSME/S-osallistumisesta (F&V Rx + DSME/S). Ensinnäkin tutkijat tutkivat järjestelmällisesti F&V Rx:n vaikutusta DSME/S:n vastaanottoon ja säilyttämiseen. Seuraavaksi tutkijat tutkivat muutoksia A1c:ssä ja ruokavalioon liittyviä tuloksia. Lopuksi, toteutusta ajatellen, tutkijat käyttävät Proctorin käyttöönottotaksonomiaa ja Castro et al.:n kulttuurista sopeutumiskehystä arvioidakseen ohjelman asianmukaisuutta, hyväksyttävyyttä ja kestävyyttä sekä osallistujien että kliinisen hoidon tarjoajien kanssa. Tutkimusryhmällä ja Community Advisory Boardilla (CAB) on tutkimus, kliininen asiantuntemus ja vakiintunut vähittäismyyntiverkosto, joka tarvitaan F&V Rx -kokeen suorittamiseen pienituloisessa latinalaisamerikkalaisessa yhteisössä. Tämän kokeen tulokset auttavat suunnittelemaan tulevaa, täysin toimivaa RCT:tä ja korjaamaan tiedon puutteita, jotka liittyvät siihen, miten hedelmä- ja vihannesohjelmat vaikuttavat T2DM:ään liittyviin tuloksiin. Jos F&V Rx -ohjelmat ovat tehokkaita, ne voivat parantaa diabeteksen itsehoitoa ja vähentää huonon glukoositasapainon aiheuttamaa kliinistä taakkaa erityisesti pienituloisissa latinalaisamerikkalaisissa yhteisöissä.