Ett recept på frukt och grönsaker

Att äta en näringsrik kost, rik på frukt och grönsaker (F&V) är hörnstenen i behandling av typ 2-diabetes (T2DM). Ändå, bland latinamerikanska vuxna, uppfyller endast 16 % det rekommenderade lägsta intaget av F&V och har högre frekvens av T2DM än icke-spansktalande vita (16,6 % respektive 13,3 %). F&V Prescription (F&V Rx)-program är inbäddade i kliniska miljöer, riktar sig mot medicinskt högriskpatienter som de med T2DM, och förser dem med kuponger för att köpa F&V hos lokala återförsäljare. Preliminära F&V Rx-studier på patienter med T2DM har funnit ökat intag av F&V med 0,2–1,6 portioner per dag och minskningar av hemoglobin A1c (A1c) från 0,35–0,71 % [3,8 -7,8 mmol/mol]. Ingen av dessa studier inkluderade dock utbildning och stöd för självhantering av diabetes (DSME/S) vilket kan leda till A1c-minskningar från 0,24 % till 1,0 % [2,6-10,9 mmol/mol]. Teamet genomförde en pilotstudie för F&V Rx där DSME/S-närvaro stimulerades genom att tillhandahålla en F&V Rx vid varje session. Även om DSME/S-upptaget vanligtvis är mycket lågt efter remiss (cirka 5-7 %), hade programmet 73 % närvaro vid första sessionen. Vidare, 7 månader efter programmet, fann man en kliniskt och statistiskt signifikant minskning av A1c på 1,3 % [14,2 mmol/mol] (p=0,001). Även om mottagandet av F&V Rx-kupongerna var beroende av DSME/S-närvaro i studien, hade andra T2DM-fokuserade F&V Rx-studier inte DSME/S-närvarokrav och såg också A1c-minskningar. Att förstå effekten av en F&V Rx på DSME/S-upptag och retention med och utan närvarokrav är därför en nyckeldesignfråga som måste utvärderas. Detta förslag är ett svar på PAS 20-160 för kortsiktiga, pilot-randomiserade kontrollerade studier (RCT) för att inhämta preliminära data angående studiedesign. Teamet föreslår en 3-arms, 16-veckors, pilot-RCT (n=120) för låginkomsttagare (i åldern 18+) med T2DM (A1c >7 % [53 mmol/mol]). Kontrollgruppen (n=40) kommer att få sedvanlig vård (UC). De två interventionsgrupperna (n=40 vardera) kommer att få UC plus en F&V Rx som antingen är oberoende av DSME/S-närvaro (enbart F&V Rx) eller beroende av DSME/S-närvaro (F&V Rx + DSME/S). Först kommer utredarna systematiskt undersöka effekten av en F&V Rx på upptag och retention i DSME/S. Därefter kommer utredarna att utforska förändringar i A1c och kostrelaterade resultat. Slutligen, med implementering i åtanke, kommer utredarna att använda Proctors implementeringstaxonomi och ramverket för kulturanpassning från Castro et al., för att bedöma programmets lämplighet, acceptans och hållbarhet med både deltagare och kliniska vårdgivare. Studieteamet och Community Advisory Board (CAB) har den forskning, kliniska expertis och etablerade detaljhandelsnätverk som krävs för att genomföra en F&V Rx-prövning i ett latinamerikanskt samhälle med låg inkomst. Resultaten av denna studie kommer att informera om utformningen av en framtida, fullt driven RCT och ta itu med kunskapsluckor relaterade till hur F&V Rx-program påverkar T2DM-relaterade resultat. Om de är effektiva har F&V Rx-program potentialen att förbättra självhanteringen av diabetes och minska den kliniska bördan av dålig glykemisk kontroll, särskilt i latinamerikanska samhällen med låg inkomst.