Un programa de prescripción de frutas y verduras

Consumir una dieta rica en nutrientes, rica en frutas y verduras (F&V), es la piedra angular del tratamiento de la diabetes tipo 2 (DM2). Sin embargo, entre los adultos hispanos, sólo el 16% cumple con las recomendaciones de ingesta mínima de frutas y hortalizas y tiene tasas más altas de DM2 que los blancos no hispanos (16,6% versus 13,3%, respectivamente). Los programas F&V Prescription (F&V Rx) están integrados en entornos clínicos, se dirigen a pacientes de alto riesgo médico, como aquellos con DM2, y les brindan vales para comprar F&V en minoristas locales. Los estudios preliminares de F&V Rx en pacientes con DM2 han encontrado aumentos en la ingesta de F&V de 0,2 a 1,6 porciones por día y reducciones de hemoglobina A1c (A1c) de 0,35 a 0,71 %. [3,8 -7,8 mmol/mol]. Sin embargo, ninguno de estos estudios incluyó educación y apoyo para el autocontrol de la diabetes (DSME/S), que puede conducir a disminuciones de A1c del 0,24 % al 1,0 % [2,6-10,9 mmol/mol]. El equipo llevó a cabo un estudio piloto de F&V Rx en el que se incentivó la asistencia de DSME/S proporcionando un F&V Rx en cada sesión. Aunque la aceptación de DSME/S suele ser muy baja después de la derivación (alrededor del 5 al 7%), el programa tuvo una tasa de asistencia a la primera sesión del 73%. Además, 7 meses después del programa, se encontró una reducción clínica y estadísticamente significativa en la A1c del 1,3% [14,2 mmol/mol] (p=0,001). Aunque la recepción de los vales de F&V Rx dependía de la asistencia de DSME/S al estudio, otros estudios de F&V Rx centrados en DM2 no tenían requisitos de asistencia de DSME/S y también vieron reducciones de A1c. Por lo tanto, comprender el efecto de un F&V Rx en la adopción y retención de DSME/S con y sin requisitos de asistencia es una cuestión de diseño clave que debe evaluarse. Esta propuesta es una respuesta al PAS 20-160 para ensayos controlados aleatorios (ECA) piloto a corto plazo para adquirir datos preliminares sobre el diseño del ensayo. El equipo propone un ECA piloto de 16 semanas y 3 grupos (n=120) para adultos de bajos ingresos (mayores de 18 años) con DM2 (A1c >7% [53 mmol/mol]). El grupo de control (n = 40) recibirá la atención habitual (CU). Los dos grupos de intervención (n = 40 cada uno) recibirán UC más un F&V Rx que es independiente de la asistencia de DSME/S (solo F&V Rx) o dependiente de la asistencia de DSME/S (F&V Rx + DSME/S). Primero, los investigadores explorarán sistemáticamente el impacto de F&V Rx en la aceptación y retención en DSME/S. A continuación, los investigadores explorarán los cambios en la A1c y los resultados relacionados con la dieta. Finalmente, con la implementación en mente, los investigadores utilizarán la taxonomía de implementación de Proctor y el marco de adaptación cultural de Castro et al., para evaluar la idoneidad, aceptabilidad y sostenibilidad del programa tanto con los participantes como con los proveedores de atención clínica. El equipo de estudio y la Junta Asesora Comunitaria (CAB) tienen la investigación, la experiencia clínica y la red minorista establecida necesaria para realizar un ensayo de F&V Rx en una comunidad hispana de bajos ingresos. Los hallazgos de este ensayo informarán el diseño de un futuro ECA totalmente potenciado y abordarán las lagunas en el conocimiento relacionado con cómo los programas F&V Rx impactan los resultados relacionados con la DM2. Si son efectivos, los programas F&V Rx tienen el potencial de mejorar el autocontrol de la diabetes y reducir la carga clínica del control glucémico deficiente, particularmente en las comunidades hispanas de bajos ingresos.