지적/발달 장애가 있는 성인의 지연성 운동장애에 대한 발베나진 치료 (TD-AIDD)

지발성 운동장애(TD)는 도파민 수용체 차단 약물(보통 항정신병 약물로도 알려져 있음)을 사용한 다양한 질병의 치료와 관련된 흔하고 종종 쇠약하게 만드는 운동 장애로 인식됩니다(Correll, et al., 2017). TD의 고통스럽고 보기 흉한 움직임 외에도, 이제 TD가 없는 유사한 정신 장애가 있는 동료에 비해 TD 환자의 삶의 질이 저하된다는 증거도 있습니다(McEvoy et al., 2019).

원래 기술되었을 때 TD는 주로 1세대 항정신병약(FGA, 일반 항정신병약으로도 알려져 있음) 사용과 관련이 있는 것으로 생각되었지만, 현재 TD가 2세대 항정신병약에 노출된 결과인 경우가 많다는 것을 시사하는 좋은 연구들이 있습니다. (SGA)도 마찬가지다(Woods et al., 2010). 선택적 수포성 모노아민 수송체 2 억제제인 ​​발베나진은 이제 유리한 효능과 안전성 프로필로 TD 증상을 치료하는 데 사용할 수 있습니다(Hauser, et al., 2017). 이 약물은 처음으로 TD로 고통받는 환자는 물론 간병인과 가족에게도 치료 옵션을 제공합니다(Hauser, et al., 2017).

지적 및 발달 장애(IDD)가 있는 개인은 일반적으로 동시에 발생하는 정신 및/또는 행동 장애(비공식적으로 "이중 진단"으로 알려짐)로 고통받습니다. 이러한 개인은 일반적으로 동시 발생 장애를 치료하기 위해 항정신병 약물을 처방받습니다(Ruedrich, 2010; Ruedrich 2016). 몇몇 저자들은 확인된 정신병적 질환이 없는 상태에서 IDD가 있는 개인에게 항정신병 약물이 과다 처방되는 경우가 많다는 점을 지적했습니다(Bowring et al., 2017; Tsiouris, 2010). 일부 연구에 따르면 IDD가 있는 성인의 최대 20~30%가 다양한 주거 환경에서 항정신병 약물을 처방받는 것으로 나타났습니다(de Kuijper & Hoekstra, 2017).

IDD 환자의 항정신병 약물의 빈번한 사용과 관련하여, 정신 장애가 있는 사람(Matson et al., 2010)과 지적 장애가 있는 사람이 항정신병 약물로 치료할 때 TD 발병의 위험 요인으로 인식된다는 사실이 이제 잘 확립되었습니다(Solmi et al. al.2018). 마지막으로, 최근 연구에서는 IDD가 있는 사람이 IDD가 없는 사람에 비해 항정신병 약물로 치료할 때 운동 장애 부작용에 더 취약하다는 오랜 믿음이 확인되었습니다(Sheehan et al., 2017).

항정신병 약물에 대한 노출 증가와 TD를 포함한 운동 장애에 대한 감수성 증가에 근거하여, TD가 있는 IDD 환자는 이 운동 장애를 해결할 수 있는 새로운 약제를 사용한 치료로부터 가장 큰 이익을 얻을 수 있는 그룹인 것 같습니다(Morton, et al. al.2021)

TD를 치료하기 전에 임상적으로 확인하고 공식적으로 진단해야 합니다. 진단을 받은 후에는 환자와 가족에게 치료 옵션의 가용성, 치료를 실시하지 않았을 때의 결과, 치료 자체의 잠재적 이점(및 위험)에 대해 교육해야 합니다.

TD와 같은 운동 장애는 임상 검사를 기반으로 진단되었으며, 종종 공식적인 평가 도구를 사용하여 보이는 운동 이상을 식별하고 정량화합니다. 그러한 도구 중 하나가 비정상적인 불수의 운동 척도(AIMS)입니다(Guy, 1976). AIMS는 이러한 목적을 위한 최적의 표준으로 수년 동안 사용되어 왔습니다(Kane et al., 2018). 또한, 최근 평가 개선에서 임상적으로 유의미한 것으로 간주되는 개선 정도(운동 강도의 변화, AIMS 점수의 감소)를 정량화하려는 시도가 있었습니다(Stacy et al., 2019). 또한, 많은 저자들은 시험 과정에서 전적으로 협조할 수 없는 IDD 환자가 AIMS를 사용하는 것이 어렵다는 점을 지적했습니다(de Kuijper & Hoekstra 2016). 이러한 이유로 일부에서는 변화를 보다 정확하게 정량화하기 위한 방법론으로 비디오 녹화된 AIMS 시험을 사용할 것을 제안했습니다(Ruedrich et al., 2005). 개선의 맹검 평가를 위한 치료 전후 시험의 비디오 녹화는 발베나진에 대한 최근의 여러 연구에서 활용된 방법론이었습니다(Hauser et al., 2017).

본 연구에서는 IDD 및 TD가 있는 참가자 25명이 24주 동안 발베나진 치료를 받게 됩니다. 참가자는 기준선 방문과 3주, 6주, 12주 및 24주차의 후속 방문으로 총 5번의 방문을 받게 됩니다. 동의한 참가자는 처음에는 TD를 식별하고 정량화한 후 발베나진에 대한 가능한 반응을 측정하기 위해 매 방문마다 AIMS를 관리하고 비디오로 녹화하게 됩니다. 발베나진에 대한 피험자의 TD 반응은 또한 CGI-C(Clinical Global Impression of Change) 척도(조사자에 의한) 및 간병인 전반적 인상 척도(대리 간병인에 의한)를 사용하여 평가될 것입니다. 피험자의 삶의 질은 발베나진 치료 전후에 IDD가 있는 개인을 위해 설계된 대리 보고 도구인 세계보건기구 삶의 질 척도 - 장애인을 위한(WHOQOL-DIS)을 사용하여 평가됩니다. 참가자의 행동은 발베나진 치료 전후에 이상 행동 체크리스트-과민성 하위 척도로 평가됩니다. 피험자의 일상 생활 활동(ADL)은 발베나진 치료 전후에 IDD 및 기타 장애가 있는 개인을 위해 설계된 대리 보고 도구인 Waisman 일상 생활 활동 척도(W-ADL)를 사용하여 평가됩니다. 간병인의 부담은 발베나진 치료 전후에 Zarit Burden Inventory(짧은 버전)를 사용하여 평가됩니다.