Tratamento com valbenazina da discinesia tardia em adultos com deficiência intelectual/de desenvolvimento (TD-AIDD)

A discinesia tardia (DT) é reconhecida como um distúrbio do movimento comum e muitas vezes debilitante, associado ao tratamento de uma variedade de doenças com medicamentos bloqueadores dos receptores de dopamina (também comumente conhecidos como medicamentos antipsicóticos (Correl, et al., 2017). Além dos movimentos angustiantes e desfigurantes da DT, há agora também evidências de uma qualidade de vida reduzida em pacientes com DT em comparação com pares com transtornos psiquiátricos semelhantes sem DT (McEvoy et al., 2019).

Quando originalmente descrito, pensava-se que o DT estava principalmente associado ao uso de antipsicóticos de primeira geração (FGA, também conhecidos como antipsicóticos típicos), mas agora existem bons estudos que sugerem que o DT também é frequentemente resultado da exposição a antipsicóticos de segunda geração. (SGA) também (Woods et al., 2010). A valbenazina, um inibidor seletivo do transportador vesicular de monoaminas 2, está agora disponível para tratar os sintomas da DT, com eficácia e perfil de segurança favoráveis ​​(Hauser, et al., 2017). Este medicamento oferece, pela primeira vez, uma opção de tratamento para pacientes - bem como para seus cuidadores e familiares - que sofrem de DT (Hauser, et al., 2017).

Indivíduos com deficiência intelectual e de desenvolvimento (DDI) geralmente sofrem de transtornos psiquiátricos e/ou comportamentais concomitantes (informalmente conhecidos como "diagnóstico duplo"). Esses indivíduos recebem comumente prescrição de medicamentos antipsicóticos para tratar esses distúrbios concomitantes (Ruedrich, 2010; Ruedrich 2016). Vários autores observaram que os medicamentos antipsicóticos têm sido frequentemente prescritos em excesso para indivíduos com DDI, muitas vezes na ausência de uma doença psicótica identificada (Bowring et al., 2017; Tsiouris, 2010). Alguns estudos demonstraram que até 20-30% dos adultos com DDI recebem medicamentos antipsicóticos prescritos em vários ambientes residenciais (de Kuijper & Hoekstra, 2017).

Em torno deste uso frequente de medicamentos antipsicóticos em pessoas com DDI, está agora bem estabelecido que as pessoas (Matson et al., 2010) e que ter deficiência intelectual é um fator de risco reconhecido para o desenvolvimento de DT quando tratado com medicamentos antipsicóticos (Solmi et al., 2010) al. 2018). Finalmente, pesquisas recentes confirmaram a crença há muito suspeita de que pessoas com DDI são MAIS suscetíveis a efeitos colaterais de distúrbios do movimento quando tratadas com medicamentos antipsicóticos em comparação com pessoas sem DDI (Sheehan et al., 2017).

Com base na sua maior exposição a antipsicóticos e no aumento da suscetibilidade a distúrbios do movimento, incluindo DT, parece que as pessoas com DDI que têm DT são um grupo que poderia se beneficiar mais do tratamento com um novo agente que pode tratar esse distúrbio do movimento (Morton, et. al. 2021)

Antes que a DT possa ser tratada, ela deve ser identificada clinicamente e formalmente diagnosticada. Uma vez diagnosticados, os pacientes e as famílias devem ser informados sobre a disponibilidade de opções de tratamento, os resultados quando nenhum tratamento é realizado e os potenciais benefícios (e riscos) do próprio tratamento.

Os distúrbios do movimento, como o DT, foram diagnosticados com base no exame clínico, muitas vezes utilizando ferramentas formais de avaliação para identificar e quantificar as anormalidades do movimento observadas. Um desses instrumentos é a Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS) (Guy, 1976). O AIMS tem sido utilizado há muitos anos como padrão ouro para esse fim (Kane et al., 2018). Além disso, tem havido tentativas recentes de quantificar a quantidade de melhoria (mudança na intensidade do movimento e redução nas pontuações AIMS) que são consideradas clinicamente significativas na melhoria da classificação (Stacy et al., 2019). Além disso, vários autores notaram a dificuldade na utilização do AIMS em pessoas com DDI que não conseguem cooperar totalmente no processo de exame (de Kuijper & Hoekstra 2016). Por esta razão, alguns sugeriram o uso de exames AIMS gravados em vídeo como metodologia para quantificar mudanças com mais precisão (Ruedrich et al., 2005). A filmagem de exames pré e pós-tratamento para avaliação cega de melhora tem sido uma metodologia utilizada em vários estudos recentes sobre valbenazina (Hauser et al., 2017).

Neste estudo, 25 participantes com DDI e DT serão submetidos a tratamento com valbenazina por 24 semanas. Os participantes serão atendidos em um total de 5 visitas: no início do estudo e nas visitas de acompanhamento em 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas. Os participantes consentidos terão um AIMS administrado e gravado em vídeo em cada visita, inicialmente para identificar e quantificar DT e, posteriormente, para medir a possível resposta à valbenazina. A resposta TD dos indivíduos à valbenazina também será avaliada usando a escala de Impressão Clínica Global de Mudança (CGI-C) (pelo investigador) e a Escala de Impressão Global do Cuidador (por cuidador substituto). A qualidade de vida dos participantes será avaliada com a Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Para Pessoas com Deficiência (WHOQOL-DIS), um instrumento relatado por proxy projetado para indivíduos com DDI, antes e depois do tratamento com valbenazina. O comportamento dos participantes será avaliado com a subescala de lista de verificação de comportamento aberrante-irritabilidade, antes e depois do tratamento com valbenazina. As Atividades de Vida Diária (AVDs) dos sujeitos serão avaliadas com a Escala de Atividades de Vida Diária Waisman (W-ADL), um instrumento relatado por proxy projetado para indivíduos com DDI e outras deficiências, antes e depois do tratamento com valbenazina. A carga do cuidador será avaliada com o Inventário de Sobrecarga de Zarit, versão resumida, antes e depois do tratamento com valbenazina.