伐苯那嗪治疗成人智力/发育障碍的迟发性运动障碍 (TD-AIDD)

迟发性运动障碍 (TD) 被认为是一种常见且常常使人衰弱的运动障碍，与使用多巴胺受体阻断药物（通常也称为抗精神病药物）治疗多种疾病相关（Correll 等，2017）。 除了 TD 带来的令人痛苦和毁容的动作外，现在还有证据表明，与患有类似精神疾病但未患有 TD 的同龄人相比，TD 患者的生活质量有所下降（McEvoy 等人，2019）。

最初描述时，TD 被认为主要与使用第一代抗精神病药物（FGA，也称为典型抗精神病药物）有关，但现在有良好的研究表明 TD 也经常是接触第二代抗精神病药物的结果（SGA）也是如此（Woods 等，2010）。 伐苯那嗪是一种选择性囊泡单胺转运蛋白 2 抑制剂，现已可用于治疗 TD 症状，具有良好的疗效和安全性（Hauser 等，2017）。 这种药物首次为 TD 患者及其护理人员和家人提供了一种治疗选择（Hauser 等，2017）。

患有智力和发育障碍 (IDD) 的个体通常患有同时发生的精神和/或行为障碍（非正式地称为“双重诊断”）。 这些人通常会服用抗精神病药物来治疗这些同时发生的疾病（Ruedrich，2010；Ruedrich 2016）。 几位作者指出，对于 IDD 患者，常常在没有明确的精神病的情况下过度服用抗精神病药物（Bowring 等人，2017 年；Tsiouris，2010 年）。 一些研究表明，在各种居住环境中，高达 20-30% 的 IDD 成年人都服用抗精神病药物（de Kuijper & Hoekstra，2017）。

围绕 IDD 患者频繁使用抗精神病药物的情况，现已明确，（Matson 等人，2010 年）智力障碍是接受抗精神病药物治疗时发生 TD 的一个公认的危险因素（Solmi 等人）等2018）。 最后，最近的研究证实了人们长期以来所怀疑的观点，即与没有 IDD 的人相比，IDD 患者在接受抗精神病药物治疗时更容易受到运动障碍副作用的影响（Sheehan 等，2017）。

基于抗精神病药物的接触增加以及对包括 TD 在内的运动障碍的易感性增加，患有 TD 的 IDD 患者似乎是最能从可解决这种运动障碍的新型药物治疗中受益的群体（Morton 等人）等2021）

在治疗 TD 之前，必须对其进行临床识别和正式诊断。 一旦确诊，必须让患者和家属了解治疗方案的可用性、不进行治疗时的结果以及治疗本身的潜在益处（和风险）。

TD 等运动障碍是在临床检查的基础上进行诊断的，通常使用正式的评估工具来识别和量化所观察到的运动异常。 其中一种工具是异常不自主运动量表 (AIMS)（Guy，1976）。 AIMS 多年来一直被用作此目的的黄金标准（Kane 等人，2018）。 此外，最近还尝试量化改善量（运动强度的变化和 AIMS 分数的降低），这些改善量被认为对评分改善具有临床意义（Stacy 等人，2019）。 此外，许多作者指出，患有 IDD 的人在使用 AIMS 时会遇到困难，因为他们无法在检查过程中充分配合 (de Kuijper & Hoekstra 2016)。 因此，一些人建议使用录像 AIMS 考试作为更准确量化变化的方法（Ruedrich 等，2005）。 近期对伐苯那嗪进行的多项研究中都采用了一种方法，即对治疗前和治疗后的检查进行录像以盲评改善情况（Hauser 等，2017）。

在这项研究中，25 名患有 IDD 和 TD 的参与者将接受为期 24 周的伐苯那嗪治疗。 参与者将总共接受 5 次访视：基线时以及 3 周、6 周、12 周和 24 周时的随访。 经同意的参与者将在每次访问时进行 AIMS 管理并进行录像，最初是为了识别和量化 TD，随后是为了测量对伐苯那嗪可能的反应。 受试者对伐苯那嗪的 TD 反应也将使用临床总体印象变化 (CGI-C) 量表（由研究者）和护理人员总体印象量表（由代理护理人员）进行评估。 受试者的生活质量将使用世界卫生组织残疾人生活质量量表（WHOQOL-DIS）进行评估，这是一种专为 IDD 患者设计的代理报告工具，在伐苯那嗪治疗前后进行评估。 在伐苯那嗪治疗之前和之后，将使用异常行为检查表-易怒子量表评估参与者的行为。 受试者的日常生活活动量表 (ADL) 将使用威斯曼日常生活活动量表 (W-ADL) 进行评估，这是一种为 IDD 和其他残疾人士设计的代理报告工具，在伐苯那嗪治疗之前和之后进行评估。 将在伐苯那嗪治疗之前和之后使用 Zarit 负担清单（简短版）评估护理人员的负担。