Valbenazinbehandling av tardiv dyskinesi hos voksne med intellektuelle/utviklingshemming (TD-AIDD)

Tardiv dyskinesi (TD) er anerkjent som en vanlig og ofte svekkende bevegelsesforstyrrelse, assosiert med behandling av en rekke sykdommer med dopaminreseptorblokkerende medisiner (også kjent som antipsykotiske medisiner (Correll, et al., 2017). I tillegg til de plagsomme og skjemmende bevegelsene til TD, er det nå også bevis på redusert livskvalitet hos pasienter med TD sammenlignet med jevnaldrende med lignende psykiatriske lidelser uten TD (McEvoy et al., 2019).

Når den opprinnelig ble beskrevet, ble TD først og fremst antatt å være assosiert med bruk av førstegenerasjons antipsykotika (FGA, også kjent som typiske antipsykotika), men det er nå gode studier som tyder på at TD også ofte er et resultat av eksponering for andre generasjons antipsykotika. (SGA-er) også (Woods et al., 2010). Valbenazin, en selektiv vesikulær monoamintransportør 2-hemmer, er nå tilgjengelig for å behandle symptomene på TD, med en gunstig effekt- og sikkerhetsprofil (Hauser, et al., 2017). Denne medisinen tilbyr for første gang et behandlingsalternativ for pasienter – så vel som deres omsorgspersoner og familier – som lider av TD (Hauser, et al., 2017).

Personer med intellektuelle og utviklingshemminger (IDD) lider ofte av samtidige psykiatriske og/eller atferdsforstyrrelser (uformelt kjent som en "dobbel diagnose"). Slike individer er ofte foreskrevet antipsykotiske medisiner for å behandle disse samtidige lidelsene (Ruedrich, 2010; Ruedrich 2016). Flere forfattere har bemerket at antipsykotiske medisiner ofte har blitt overforskrevet til personer med IDD, ofte i fravær av en identifisert psykotisk sykdom (Bowring et al., 2017; Tsiouris, 2010). Noen studier har vist at opptil 20-30 % av voksne med IDD får foreskrevet antipsykotiske medisiner på tvers av en rekke boligmiljøer (de Kuijper & Hoekstra, 2017).

Omkring denne hyppige bruken av antipsykotiske medisiner hos personer med IDD, er det nå veletablert at personer, (Matson et al., 2010) og at det å ha intellektuell funksjonshemming er en anerkjent risikofaktor for å utvikle TD når de behandles med antipsykotiske medisiner (Solmi et al. al. 2018). Endelig har nyere forskning bekreftet den lenge mistenkte troen på at personer med IDD er MER utsatt for bivirkninger av bevegelsesforstyrrelser når de behandles med antipsykotiske medisiner sammenlignet med personer uten IDD (Sheehan et al., 2017).

Basert på deres økte eksponering for antipsykotika og økt mottakelighet for bevegelsesforstyrrelser inkludert TD, ser det ut til at personer med IDD som har TD er en gruppe som kan ha størst nytte av behandling med et nytt middel som kan løse denne bevegelsesforstyrrelsen (Morton, et al. al. 2021)

Før TD kan behandles, må det være klinisk identifisert og formelt diagnostisert. Når diagnosen først er diagnostisert, må pasienter og familier læres om tilgjengeligheten av behandlingsalternativer, utfall når ingen behandling utføres, og de potensielle fordelene (og risikoene) ved selve behandlingen.

Bevegelsesforstyrrelser som TD har blitt diagnostisert på grunnlag av klinisk undersøkelse, ofte ved bruk av formelle vurderingsverktøy for å identifisere og kvantifisere bevegelsesavvikene som er sett. Et slikt instrument er Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) (Guy, 1976). AIMS har vært brukt i mange år som gullstandarden for dette formålet (Kane et al., 2018). I tillegg har det vært nylige forsøk på å kvantifisere mengden forbedring (endring i bevegelsesintensitet og reduksjon i AIMS-score) som anses som klinisk signifikant i vurderingsforbedring (Stacy et al., 2019). I tillegg har en rekke forfattere merket seg vanskeligheten med å bruke AIMS hos personer med IDD som ikke kan samarbeide fullt ut i undersøkelsesprosessen (de Kuijper & Hoekstra 2016). Av denne grunn har noen foreslått å bruke videofilmede AIMS-eksamener som en metodikk for mer nøyaktig å kvantifisere endring (Ruedrich et al., 2005). Videoopptak av undersøkelser før og etter behandling for blind vurdering av forbedring har vært en metodikk brukt i en rekke nyere studier av valbenazin (Hauser et al., 2017).

I denne studien vil 25 deltakere med IDD og TD gjennomgå valbenazinbehandling i 24 uker. Deltakerne vil bli sett for totalt 5 besøk: ved baseline, og ved oppfølgingsbesøk etter 3 uker, 6 uker, 12 uker og 24 uker. Samtykkede deltakere vil ha et AIMS administrert og videofilmet ved hvert besøk, først for å identifisere og kvantifisere TD, og ​​deretter for å måle mulig respons på valbenazin. Forsøkspersonenes TD-respons på valbenazin vil også bli vurdert ved hjelp av Clinical Global Impression of Change (CGI-C) skalaen (av etterforsker) og Caregiver Global Impression Scale (av proxy caregiver). Personers livskvalitet vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life Scale- For Persons with Disability (WHOQOL-DIS), et proxy-rapportert instrument designet for personer med IDD, før og etter valbenazinbehandling. Deltakernes atferd vil bli vurdert med avvikende atferd Checklist-Irritability Subscale, før og etter valbenazinbehandling. Subjekters Activities of Daily Living (ADL) vil bli vurdert med Waisman Activities of Daily Living Scale (W-ADL), et proxy-rapportert instrument designet for personer med IDD og andre funksjonshemminger, før og etter valbenazinbehandling. Omsorgsbyrden vil bli vurdert med Zarit Burden Inventory, kortversjon, før og etter valbenazinbehandling.