Tratamiento con valbenazina de la discinesia tardía en adultos con discapacidades intelectuales o del desarrollo (TD-AIDD)

La discinesia tardía (TD) se reconoce como un trastorno del movimiento común y a menudo debilitante, asociado con el tratamiento de una variedad de enfermedades con medicamentos bloqueadores de los receptores de dopamina (también conocidos comúnmente como medicamentos antipsicóticos (Correll, et al., 2017). Además de los movimientos angustiosos y desfigurantes de la TD, ahora también hay evidencia de una calidad de vida reducida en pacientes con TD en comparación con sus pares con trastornos psiquiátricos similares sin TD (McEvoy et al., 2019).

Cuando se describió originalmente, se pensaba que la TD estaba asociada principalmente con el uso de antipsicóticos de primera generación (FGA, también conocidos como antipsicóticos típicos), pero ahora hay buenos estudios que sugieren que la TD también es frecuentemente resultado de la exposición a antipsicóticos de segunda generación. (SGA) también (Woods et al., 2010). La valbenazina, un inhibidor selectivo del transportador vesicular de monoaminas 2, ahora está disponible para tratar los síntomas de la TD, con un perfil de eficacia y seguridad favorable (Hauser, et al., 2017). Este medicamento ofrece, por primera vez, una opción de tratamiento para los pacientes, así como para sus cuidadores y familiares, que padecen TD (Hauser, et al., 2017).

Las personas con discapacidades intelectuales y del desarrollo (DID) comúnmente sufren de trastornos psiquiátricos y/o de conducta concurrentes (conocidos informalmente como "diagnóstico dual"). A estas personas comúnmente se les recetan medicamentos antipsicóticos para tratar estos trastornos concurrentes (Ruedrich, 2010; Ruedrich 2016). Varios autores han observado que con frecuencia se han recetado en exceso medicamentos antipsicóticos a personas con TDY, a menudo en ausencia de una enfermedad psicótica identificada (Bowring et al., 2017; Tsiouris, 2010). Algunos estudios han demostrado que hasta entre el 20% y el 30% de los adultos con TDY reciben medicamentos antipsicóticos en una variedad de entornos residenciales (de Kuijper y Hoekstra, 2017).

En torno a este uso frecuente de medicamentos antipsicóticos en personas con IDD, ahora está bien establecido que las personas (Matson et al., 2010) y que tener discapacidad intelectual es un factor de riesgo reconocido para desarrollar TD cuando se tratan con medicamentos antipsicóticos (Solmi et otros 2018). Finalmente, investigaciones recientes han confirmado la creencia, sospechada desde hace mucho tiempo, de que las personas con TDY son MÁS susceptibles a los efectos secundarios de los trastornos del movimiento cuando se tratan con medicamentos antipsicóticos en comparación con las personas sin TDY (Sheehan et al., 2017).

Según su mayor exposición a los antipsicóticos y su mayor susceptibilidad a los trastornos del movimiento, incluida la TD, parecería que las personas con IDD que tienen TD son un grupo que podría beneficiarse más del tratamiento con un agente novedoso que pueda abordar este trastorno del movimiento (Morton, et al. al. 2021)

Antes de poder tratar la TD, se debe identificar clínicamente y diagnosticar formalmente. Una vez diagnosticados, se debe educar a los pacientes y sus familias sobre la disponibilidad de opciones de tratamiento, los resultados cuando no se realiza ningún tratamiento y los posibles beneficios (y riesgos) del tratamiento en sí.

Los trastornos del movimiento como la DT se han diagnosticado sobre la base de un examen clínico, a menudo utilizando herramientas de evaluación formales para identificar y cuantificar las anomalías del movimiento observadas. Uno de esos instrumentos es la Escala de Movimientos Involuntarios Anormales (AIMS) (Guy, 1976). El AIMS se ha utilizado durante muchos años como estándar de oro para este propósito (Kane et al., 2018). Además, ha habido intentos recientes de cuantificar la cantidad de mejora (cambio en la intensidad del movimiento y reducción en las puntuaciones AIMS) que se consideran clínicamente significativas en la calificación de mejora (Stacy et al., 2019). Además, varios autores han notado la dificultad de utilizar AIMS en personas con IDD que no pueden cooperar plenamente en el proceso de examen (de Kuijper & Hoekstra 2016). Por esta razón, algunos han sugerido el uso de exámenes AIMS grabados en vídeo como metodología para cuantificar el cambio con mayor precisión (Ruedrich et al., 2005). La grabación en vídeo de los exámenes previos y posteriores al tratamiento para una calificación ciega de la mejora ha sido una metodología utilizada en varios estudios recientes sobre valbenazina (Hauser et al., 2017).

En este estudio, 25 participantes con IDD y TD se someterán a tratamiento con valbenazina durante 24 semanas. Los participantes serán atendidos durante un total de 5 visitas: al inicio y en las visitas de seguimiento a las 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas. A los participantes que den su consentimiento se les administrará y grabará en video un AIMS en cada visita, inicialmente para identificar y cuantificar la TD, y posteriormente para medir la posible respuesta a la valbenazina. La respuesta TD de los sujetos a la valbenazina también se evaluará utilizando la escala de Impresión Clínica Global de Cambio (CGI-C) (por el investigador) y la Escala de Impresión Global del Cuidador (por el cuidador sustituto). La calidad de vida de los sujetos se evaluará con la Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud: para personas con discapacidad (WHOQOL-DIS), un instrumento informado diseñado para personas con IDD, antes y después del tratamiento con valbenazina. El comportamiento de los participantes se evaluará con la subescala de irritabilidad de la lista de verificación de comportamiento aberrante, antes y después del tratamiento con valbenazina. Las actividades de la vida diaria (AVD) de los sujetos se evaluarán con la Escala de actividades de la vida diaria de Waisman (W-ADL), un instrumento informado por proxy diseñado para personas con IDD y otras discapacidades, antes y después del tratamiento con valbenazina. La carga del cuidador se evaluará con el Zarit Burden Inventory, versión corta, antes y después del tratamiento con valbenazina.