기관지염이 있는 영아에서 라벤더 에센셜 오일 가슴 랩의 효능
2025년 3월 25일 업데이트: Fabiola Stollar, University Hospital, Geneva
세기관지염이 있는 유아의 기침 및 호흡 곤란 개선에 대한 라벤더 에센셜 오일 가슴 랩의 효능: 다기관 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 라벤더 에센셜 오일 가슴 랩이 표준 치료와 비교하여 세기관지염이 있는 유아의 기침을 완화하는지 알아보는 것입니다.
또한 연구자들은 라벤더 오일 가슴 랩을 사용하여 호흡 곤란, 야간 각성 및 부모에 대한 영향이 개선되는지 평가할 것입니다.
유아는 라벤더 오일 가슴 랩을 추가하여 표준 치료를 받거나 단독으로 표준 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
이번 연구는 스위스 제네바 대학 병원과 프리부르 칸토날 병원 두 곳에서 진행될 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fabiola Stollar, MD, PhD
- 전화번호: +41795534380
- 이메일: Fabiola.stollar@hcuge.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Tido von Schoen-Angerer, MD, MPH
- 전화번호: +41766159263
- 이메일: tido.von.schoenangerer@gmail.com
연구 장소
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-
-
Fribourg, 스위스, 1708
- 모병
- Clinique de pediatrie, HFR Fribourg - Hopital cantonal, Switzerland
-
연락하다:
- Benedikt Huber, MD
- 전화번호: +4126426711
- 이메일: Benedikt.Huber@h-fr.ch
-
Geneva, 스위스, 1211
- 모병
- Children's' Hospital, University Hospital of Geneva, Switzerland
-
연락하다:
- Fabiola Stollar, MD, PhD
- 전화번호: +41795534380
- 이메일: Fabiola.stollar@hcuge.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 세기관지염: 호흡곤란(빈호흡, 끙끙거림, 코 확 벌림, 수축 및/또는 보충 산소 필요)과 때로는 청진 시 천명음이 동반되는 미세한 수포음의 조합에 기초한 임상 진단입니다.
- 입원.
- 서면 동의.
제외 기준:
- 호흡기 또는 심장 기능에 영향을 미치는 기저 질환(선천성 심장 질환, 폐 또는 기도계의 선천성 기형, 중증 만성 폐질환)이 있는 환자.
- 세기관지염이 3회 이상 발생함.
- 중환자실(ICU) 입원이 즉시 필요한 중병 영아.
- 연구 등록 중 지속적 기도양압(CPAP) 또는 ICU로의 이송이 필요한 호흡 악화.
- 아토피성 피부염, 습진 또는 기타 피부 병변(특히 가슴 부위).
- 종양학 질환.
- 경미한 기관지폐 이형성증이 있는 미숙아는 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라벤더 오일
라벤더 가슴 랩: 첫 번째 사용 전 라벤더 에센셜 오일 10-15ml를 면보에 10% 균일하게 붓습니다. 불린 솜을 비닐봉지에 넣고 닫은 뒤 히팅 패드 2개에 올려서(2~5분) 오일이 옷감 전체에 퍼지도록 해주세요. 환자의 가슴 주위에 면 천을 놓습니다. 면포보다 2cm 더 큰 모직 천으로 면포를 덮습니다. |
라벤더 가슴 랩: 첫 번째 사용 전 라벤더 에센셜 오일 10-15ml를 면보에 10% 균일하게 붓습니다. 불린 솜을 비닐봉지에 넣고 닫은 뒤 히팅 패드 2개에 올려서(2~5분) 오일이 옷감 전체에 퍼지도록 해주세요. 환자의 가슴 주위에 면 천을 놓습니다. 면포보다 2cm 더 큰 모직 천으로 면포를 덮습니다. |
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활성 비교기: 제어
표준 치료: 국가 표준에 따른 지원 조치.
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국가 표준에 따른 표준 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 빈도
기간: 최대 2일
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Hyfe CoughMonitor(Hyfe Inc)로 측정한 시간당 기침 횟수
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최대 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우는 에피소드
기간: 최대 2일
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울음달력에 부모가 기록한 울음 횟수
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최대 2일
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호흡
기간: 기준, 1시간, 4시간
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분당 호흡 횟수
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기준, 1시간, 4시간
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산소 보충 요구 사항
기간: 병원에서 퇴원하자마자
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입원 중 산소 보충 여부(예/아니요)
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병원에서 퇴원하자마자
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산소 보충 기간
기간: 병원에서 퇴원하자마자
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산소 보충 시간
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병원에서 퇴원하자마자
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최대 산소 보충
기간: 병원에서 퇴원하자마자
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최대 산소 유량(L/min)
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병원에서 퇴원하자마자
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병원 체류 기간
기간: 병원에서 퇴원하자마자
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병원 입원 기간(일수), 제네바 사이트에만 해당
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병원에서 퇴원하자마자
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환자 만족도 설문지로 평가한 부모 만족도
기간: 병원에서 퇴원하자마자
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부모의 만족도는 3차원 구조, 즉 전반적인 만족도를 갖는 10개 항목, 4점 리커트 척도 설문지로 측정됩니다. 인지된 효율성; 부모의 정보 및 참여.
척도 범위는 1(전혀 아님)부터 4(많음)까지입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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병원에서 퇴원하자마자
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"세기관지염 입원 설문지의 영향"(IBHQ)으로 평가한 부모에 대한 영향
기간: 병원에서 퇴원하자마자
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입원이 부모에게 미치는 영향은 12차원 구조, 즉 걱정과 괴로움을 갖는 46개 항목, 4점 리커트 척도인 IBHQ를 사용하여 측정됩니다. 미래에 대한 두려움; 죄; 일상적인 조직에 미치는 영향; 물리적 충격; 입원한 아동의 행동에 미치는 영향; 재정적 영향; 모유 수유 방해; 입원한 아동의 신체적 반응; 입원한 아이의 수유에 미치는 영향; 다른 어린이와의 행동에 미치는 영향; 동생의 반응.
척도 범위는 1(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 많음)까지입니다.
점수가 높을수록 부모에게 미치는 영향이 크다는 것을 의미합니다.
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병원에서 퇴원하자마자
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Klara Posfay-Barbe, MD, PhD, Children's' Hospital, University Hospital of Geneva, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-01116
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 식별되지 않은 개인 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 해당되는 경우 기관 검토 위원회, 독립 윤리 위원회 또는 연구 윤리 위원회의 승인을 받고 데이터를 실행하는 경우 출판 후 9~36개월 동안 공유됩니다. 제네바 대학 병원 HUG와의 사용/공유 계약.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지.
IPD 공유 액세스 기준
해당되는 경우 기관 검토 위원회, 독립 윤리 위원회 또는 연구 윤리 위원회의 승인을 받고 제네바 대학 병원 HUG와 데이터 사용/공유 계약을 실행하는 조사자입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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