절제 가능한 식도암 또는 두경부 편평세포암종에 대한 Dalpiciclib을 병용한 신보강 Camrelizumab

포함 기준:

1. 위내시경 생검을 통해 식도 편평세포암으로 진단된 환자.

   1.1. 원발 종양은 흉부에 위치해야 합니다. 원발부위는 종괴의 상부 가장자리에 따라 결정됩니다(상부 흉부 식도: 흉부 입구에서 홑궁 하연까지, 내시경 검사상 절치까지 20~25cm, 중흉식도: 은궁 하연에서 첨두까지) 하폐정맥 높이에서 내시경 검사에서는 앞니까지 25~30cm, 하부 흉부 식도: 하폐정맥 높이에서 위까지 내시경 검사에서 앞니까지 30~40cm가 보입니다.

   1.2. 환자는 검사에 따라 수술 전 수술적 절제가 가능한지 평가해야 합니다(증강 흉부 및 복부 CT, 경부 림프절 초음파를 사용하여 종양의 명백한 침범 여부, 종격동 림프절 비대 여부를 평가합니다. 검사를 사용합니다) 원발 종양을 T4b, 다발 종격동 림프절 전이 또는 원격 전이로 간주하는 경우 추가 임상 병기를 결정하기 위한 양전자 방출 컴퓨터 단층촬영(PET-CT), 내시경 초음파 촬영(EUS)을 포함합니다.

   1.3. 환자는 18~75세, 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0~1이어야 합니다.

   1.4. 환자는 우리의 연구를 이해하고 수술적 치료를 기꺼이 받아들이고 사전 동의에 서명할 수 있어야 합니다.

2. 조직검사 또는 세포검사에서 국소적으로 진행된 두경부 편평세포암종으로 진단된 환자.

2.1. 수술을 권유받은 환자

2.2. 18세에서 70세 사이의 환자

2.3. ECOG: 0~2점

2.4. 예상 생존 시간 ≥ 6개월

2.5. 환자는 우리의 연구를 이해하고 수술적 치료를 기꺼이 받아들이고 사전 동의에 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 1.종양의 병기가 T4b(AJCC/국제암협회(UICC) 8판)로 흉부 및 복부 강화 CT, 경부 림프절 초음파, 전신 PET-CT 스캔 등 영상검사에 따라 절제가 불가능한 경우(선택사항) ) 또는 기관지내 초음파촬영(EBUS)(선택 사항); 여러 개의 비대해진 림프절이 존재했습니다(3개 이상의 림프절 전이로 추정). 여러 부위의 확대된 림프절이 존재했습니다(림프절 전이의 추정 부위가 2개 이상). 원격 전이가 존재했습니다.

  2. 환자가 다른 화학 요법, 방사선 요법, 표적 요법 또는 면역 요법을 수락했거나 진행 중입니다.

  3.기타 악성종양의 병력(단, 피부기저세포암종, 피부편평상피암종, 표재성방광암, 상피자궁경부암종, 위장점막암종 등 완치되어 5년 이내에 재발하지 않은 악성종양의 병력은 제외) 암 등) 4. 전신 치료가 필요한 활성 자가면역 질환이 있거나 임상적으로 심각한 자가 면역 질환의 병력이 기록되어 있는 경우.

  5. 알레르기 질환의 병력, 약물에 대한 심각한 과민 반응 또는 연구 약물 성분에 대한 알레르기.

  6. 등급 II 이상의 심장 기능 장애(NYHA 기준), 허혈성 심장 질환, 심실상부 또는 심실성 부정맥, 잘 조절되지 않는 당뇨병, 잘 조절되지 않는 고혈압, 심초음파 박출률 < 50% 등과 같은 심각한 의학적 질병이 있는 경우.

  7. 간질성 폐렴, 비감염성 폐렴, 활동성 폐결핵 또는 치료로 조절되지 않는 폐결핵 감염 병력이 있는 경우.

  8. 환자가 활동성 감염 또는 제대로 조절되지 않는 당뇨병과 같은 심각한 전신 병발 질환을 앓고 있는 경우. 응고 장애; 출혈 경향이 있거나 혈전용해제 또는 항응고제 치료를 받고 있는 경우.

  9. 환자가 HIV, B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV)에 활성 감염되었거나 HIV 혈청 양성인 경우. 또는 HBV, HCV RNA 양성.

  10.혈청임신검사 또는 수유기 검사에서 양성반응을 보이는 여성, 또는 연구 중 피임법 사용을 꺼리는 가임기 여성.

  11. 뚜렷한 신경학적 또는 정신적 장애의 병력.

  12.명백한 신경학적 또는 정신적 장애의 병력.

  13.첫 번째 투여 전 4주 이내에 임상시험용 의약품을 투여받았거나, 동시에 다른 임상시험에 등록한 자.

  14. 연구자가 판단한 본 연구에 포함하기에 적합하지 않은 기타 요인.