Camrelizumab neoadyuvante con dalpiciclib para carcinomas de células escamosas de esófago o de cabeza y cuello resecables
La seguridad y viabilidad del camrelizumab neoadyuvante con dalpiciclib para el tratamiento del carcinoma de células escamosas de esófago o de cabeza y cuello resecable: un ensayo de fase 1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de esófago es la séptima causa principal de mortalidad relacionada con el cáncer en todo el mundo y el carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) es el principal tipo histológico en China. La combinación con operación y terapia neoadyuvante, incluida quimioterapia con o sin radioterapia, se considera la terapia estándar para el cáncer de esófago local avanzado. Sin embargo, en un ensayo clínico de fase 3, la tasa de supervivencia general a 5 años y la incidencia acumulada de recurrencia fueron del 59,9% y del 32,2%. Muestra las limitaciones de las modalidades de tratamiento actuales.
La inmunoterapia, como los inhibidores de PD-1/PD-L1, ha demostrado una gran mejoría en ESCC recurrente/metastásico y posoperatorio de primera línea. Motiva los recientes ensayos de fase I/II que investigan la incorporación de ICB en el tratamiento neoadyuvante del ESCC.
Sin embargo, un ensayo de fase 1b de adebrelimab neoadyuvante en ESCC resecable localmente avanzado mostró solo un 24 % de respuesta patológica importante (MPR; regresión tumoral >90 %). Para mejorar la eficacia del ICB en el tratamiento neoadyuvante del ESCC, se debe explorar un régimen combinado.
El carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) es la neoplasia maligna más común de cabeza y cuello y representa el 90% de los cánceres de cabeza y cuello. La tasa de supervivencia a 5 años con el tratamiento estándar es sólo del 50%. Entre el 70% y el 80% de los pacientes diagnosticados por primera vez ya alcanzaron un estado localmente avanzado (estadio II-Iva). En los últimos años se ha recomendado el uso de terapia neoadyuvante (NAC) seguida de cirugía o radioterapia debido a su mayor probabilidad de fracaso local/regional y metástasis a distancia después del tratamiento. El régimen TPF (Docetaxel + Cisplatino + Fluorouracilo) se considera el régimen estándar de quimioterapia inducida para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (especialmente en el cáncer de laringe), que puede reducir significativamente la tasa de metástasis a distancia del paciente y prolongar la supervivencia general (SG). Sin embargo, el efecto terapéutico de la terapia neoadyuvante en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello ha llegado a un cuello de botella. En los últimos años, los inhibidores de PD-1 han logrado efectos significativos en el campo de la terapia tumoral y han sido aprobados para el tratamiento de diversos tumores, incluidos los tumores metastásicos recurrentes de cabeza y cuello. También hay varias investigaciones clínicas prospectivas que intentan combinar ICB con fármacos terapéuticos dirigidos para la terapia neoadyuvante del HNSCC. Los resultados de eficacia y seguridad muestran una posible sinergia entre estos fármacos.
Estudios preclínicos recientes han demostrado que los inhibidores de CDK4/6 promueven la eficacia de los inhibidores de PD-1/PD-L1 mediante la mejora de la presentación de antígenos tumorales, la supresión de la proliferación de células T reguladoras (Treg), la mejora de la activación de células T efectoras y la inducción de células T. memoria. El estudio anterior confirmó que el inhibidor de CDK4/6 combinado con ICB se puede administrar de forma segura en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) recurrente o metastásico y carcinoma de pulmón de células no pequeñas (NSCC).
En resumen, los investigadores diseñaron este estudio para explorar la seguridad y eficacia de la inmunoterapia anti-PD1, camrelizumab, combinada con el inhibidor de CDK4/6, dalpiciclib, como un nuevo régimen de tratamiento neoadyuvante para pacientes con ESCC y HNSCC resecables. También proporcionará nuevas ideas, estrategias y evidencia experimental para el desarrollo de la inmunoterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jin Zhou, MD.,PhD.
- Número de teléfono: +8613880626596
- Correo electrónico: zhoujin096@scu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shangwei Sun
- Número de teléfono: +8615291996883
- Correo electrónico: sunshangwei@stu.scu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital, Sichuan University
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Contacto:
- Jin Zhou, MD.,PhD.
- Número de teléfono: +8613880626596
- Correo electrónico: zhoujin096@scu.edu.cn
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Contacto:
- Shangwei Sun
- Número de teléfono: +8615291996883
- Correo electrónico: sunshangwei@stu.scu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes diagnosticados de cáncer de células escamosas de esófago mediante biopsias gastroscópicas.
1.1. El tumor primario debe localizarse en el tórax; el sitio primario se decide por el margen superior de la masa (esófago torácico superior: desde la entrada torácica hasta el margen inferior del arco ácigos, el examen endoscópico muestra 20-25 cm hasta el incisivo; esófago torácico medio: desde el margen inferior del arco ácigos hasta el nivel de la vena pulmonar inferior, el examen endoscópico muestra 25-30 cm hasta el incisivo; esófago torácico inferior: desde el nivel de la vena pulmonar inferior hasta el estómago, el examen endoscópico muestra 30-40 cm hasta el incisivo).
1.2. Los pacientes deben ser evaluados para poder realizar una resección quirúrgica antes de la cirugía de acuerdo con los exámenes (use tomografía computarizada torácica y abdominal mejorada, ultrasonido de los ganglios linfáticos cervicales para evaluar si el tumor tiene una invasión obvia, si hay ganglios linfáticos mediastínicos agrandados; use exámenes incluyendo tomografía computarizada por emisión de positrones (PET-CT), ultrasonografía endoscópica (USE) para realizar una estadificación clínica adicional si se considera el tumor primario como T4b, metástasis en múltiples ganglios linfáticos mediastínicos o metástasis a distancia).
1.3. Los pacientes deben tener entre 18 y 75 años, Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0-1.
1.4. Los pacientes deben poder comprender nuestra investigación y estar dispuestos a aceptar el tratamiento quirúrgico y firmar el consentimiento informado.
- Paciente diagnosticado de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado confirmado mediante histología o citología.
2.1. Pacientes a los que se recomienda realizar cirugía.
2.2. Pacientes entre 18 y 70 años.
2.3. ECOG: 0～2 puntos
2.4. Tiempo de supervivencia estimado ≥ 6 meses
2.5. Los pacientes deben poder comprender nuestra investigación y estar dispuestos a aceptar el tratamiento quirúrgico y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
1.El estadio del tumor es T4b (AJCC/Unión Internacional Contra el Cáncer (UICC), octava edición) que no se puede resecar de acuerdo con exámenes de imágenes como tomografía computarizada mejorada torácica y abdominal, ultrasonido de los ganglios linfáticos cervicales, exploración PET-CT de cuerpo entero (opcional ) o ecografía endobronquial (EBUS) (opcional); existían varios ganglios linfáticos agrandados (≥3 metástasis estimadas en los ganglios linfáticos); existían ganglios linfáticos agrandados en múltiples estaciones (≥2 estaciones estimadas de metástasis en los ganglios linfáticos); Existía metástasis a distancia.
2. Los pacientes han aceptado o están en proceso de otra quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida o inmunoterapia.
3.Historia de otras neoplasias malignas (excepto la historia de tumores malignos que se han curado y no han recurrido en 5 años, como carcinoma de células basales de piel, carcinoma de células escamosas de piel, cáncer de vejiga superficial, cáncer de cuello uterino in situ y mucosa gastrointestinal). cáncer, etc.） 4. Tiene una enfermedad autoinmune activa que requiere tratamiento sistémico o un historial documentado de enfermedad autoinmune clínicamente grave.
5. Cualquier antecedente de enfermedad alérgica o reacción de hipersensibilidad grave a los medicamentos o alergia a los componentes del fármaco del estudio.
6.Con enfermedades médicas graves, como disfunción cardíaca de grado II y superior (criterios NYHA), cardiopatía isquémica, arritmia supraventricular o ventricular, diabetes mellitus mal controlada, hipertensión mal controlada, fracción de eyección ecocardiográfica <50%, etc.
7.Con neumonitis intersticial, neumonitis no infecciosa, tuberculosis pulmonar activa o antecedentes de infección tuberculosa pulmonar que no fueron controladas con tratamiento.
8. Los pacientes tienen enfermedades intercurrentes sistemáticas graves, como infección activa o diabetes mal controlada; trastornos de la coagulación; tendencia hemorrágica o bajo tratamiento de trombólisis o terapia anticoagulante.
9.Los pacientes tienen infección activa por VIH, virus de la hepatitis B (VHB), virus de la hepatitis C (VHC) o ser VIH positivo en suero; o VHB, ARN del VHC positivo.
10.Mujeres que dan positivo en la prueba de embarazo en suero o durante el período de lactancia, o personas en etapa fértil que se muestran reacias a utilizar medidas anticonceptivas durante la investigación.
11.Historia de un trastorno neurológico o psiquiátrico claro.
12.Historia de un trastorno neurológico o psiquiátrico claro.
13.Recibió algún fármaco en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis o se inscribió simultáneamente en otro ensayo clínico.
14.Cualquier otro factor que no sea adecuado para su inclusión en este estudio a juicio de los investigadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ESCC: Camrelizumab+Dalpiciclib(100mg) 3 pacientes
Camrelizumab se administrará en una dosis de 200 mg por vía intravenosa cada tres semanas el día 1 de un ciclo planificado de 21 días y dos dosis antes de la cirugía. Dalpiciclib se administrará en una dosis de 100 mg todos los días por vía oral con tres semanas de tratamiento y una semana de descanso. Cuatro semanas es un ciclo y se administrará durante dos ciclos. Para dalpiciclib, hay 2 niveles de dosis, 100 mg una vez al día y 150 mg una vez al día, y si ningún paciente experimenta DLT con un nivel de 100 mg, se administrará un nivel de 150 mg. |
Camrelizumab se administrará en una dosis de 200 mg por vía intravenosa cada tres semanas el día 1 de un ciclo planificado de 21 días y dos dosis antes de la cirugía.
Dalpiciclib se administrará en una dosis de 100 mg todos los días por vía oral con tres semanas de tratamiento y una semana de descanso.
Cuatro semanas es un ciclo y se administrará durante dos ciclos.
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Experimental: ESCC: Camrelizumab+Dalpiciclib(150mg) 3 pacientes
Camrelizumab se administrará en una dosis de 200 mg por vía intravenosa cada tres semanas el día 1 de un ciclo planificado de 21 días y dos dosis antes de la cirugía. Dalpiciclib se administrará en una dosis de 150 mg todos los días por vía oral con tres semanas de tratamiento y una semana de descanso. Cuatro semanas es un ciclo y se administrará durante dos ciclos. Para dalpiciclib, hay 2 niveles de dosis, 100 mg una vez al día y 150 mg una vez al día, y si ningún paciente experimenta DLT en el nivel de 100 mg, se administrará el nivel de 150 mg. |
Camrelizumab se administrará en una dosis de 200 mg por vía intravenosa cada tres semanas el día 1 de un ciclo planificado de 21 días y dos dosis antes de la cirugía.
Dalpiciclib se administrará en una dosis de 150 mg todos los días por vía oral con tres semanas de tratamiento y una semana de descanso.
Cuatro semanas es un ciclo y se administrará durante dos ciclos.
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Experimental: HNSCC: Camrelizumab+Dalpiciclib(100mg) 3 pacientes
Camrelizumab se administrará en una dosis de 200 mg por vía intravenosa cada tres semanas el día 1 de un ciclo planificado de 21 días y dos dosis antes de la cirugía. Dalpiciclib se administrará en una dosis de 100 mg todos los días por vía oral con tres semanas de tratamiento y una semana de descanso. Cuatro semanas es un ciclo y se administrará durante dos ciclos. Para dalpiciclib, hay 2 niveles de dosis, 100 mg una vez al día y 150 mg una vez al día, y si ningún paciente experimenta DLT con un nivel de 100 mg, se administrará un nivel de 150 mg. |
Camrelizumab se administrará en una dosis de 200 mg por vía intravenosa cada tres semanas el día 1 de un ciclo planificado de 21 días y dos dosis antes de la cirugía.
Dalpiciclib se administrará en una dosis de 100 mg todos los días por vía oral con tres semanas de tratamiento y una semana de descanso.
Cuatro semanas es un ciclo y se administrará durante dos ciclos.
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Experimental: HNSCC: Camrelizumab+Dalpiciclib(150mg) 3 pacientes
Camrelizumab se administrará en una dosis de 200 mg por vía intravenosa cada tres semanas el día 1 de un ciclo planificado de 21 días y dos dosis antes de la cirugía. Dalpiciclib se administrará en una dosis de 150 mg todos los días por vía oral con tres semanas de tratamiento y una semana de descanso. Cuatro semanas es un ciclo y se administrará durante dos ciclos. Para dalpiciclib, hay 2 niveles de dosis, 100 mg una vez al día y 150 mg una vez al día, y si ningún paciente experimenta DLT con un nivel de 100 mg, se administrará un nivel de 150 mg. |
Camrelizumab se administrará en una dosis de 200 mg por vía intravenosa cada tres semanas el día 1 de un ciclo planificado de 21 días y dos dosis antes de la cirugía.
Dalpiciclib se administrará en una dosis de 150 mg todos los días por vía oral con tres semanas de tratamiento y una semana de descanso.
Cuatro semanas es un ciclo y se administrará durante dos ciclos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad de la combinación camrelizumab y dalpiciclib según la evaluación del número de participantes que experimentan eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
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Número de participantes que experimentan eventos adversos de grado 1 o superior, según lo definido por los Criterios de terminología común para eventos adversos versión 5.0 (CTCAE v5.0).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
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Viabilidad de la combinación camrelizumab y dalpiciclib según la evaluación del número de participantes que experimentan eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
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Número de participantes que experimentan eventos adversos de grado 1 o superior, según lo definido por los Criterios de terminología común para eventos adversos versión 5.0 (CTCAE v5.0).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta patológica mayor
Periodo de tiempo: Hora de la cirugía
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La respuesta patológica mayor (MPR) se definió como menos del 10 % de células tumorales viables.
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Hora de la cirugía
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Dosis máxima tolerada (MTD) determinada por el número de participantes con toxicidades limitantes de dosis (DLT)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
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La dosis máxima tolerada estará determinada por la dosis máxima a la que el menor número de participantes experimenta toxicidad limitante de la dosis.
La toxicidad limitante de la dosis se define utilizando los Criterios terminológicos comunes para eventos adversos (CTCAE).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
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Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
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Proporción de participantes con enfermedad mensurable al inicio del estudio y que han sido reevaluados después de al menos 1 ciclo de terapia con una reducción observada en la carga tumoral según lo definido por los criterios RECIST e iRECIST después de 2 dosis de Proporción de participantes con enfermedad mensurable al inicio del estudio y que han sido reevaluados -evaluado después de al menos 1 ciclo de terapia con una reducción observada en la carga tumoral según lo definido por los criterios RECIST e iRECIST después de 2 dosis de nivolumab e ipilimumab.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
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Supervivencia libre de progresión (SSP)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Proporción de participantes que logran una supervivencia libre de progresión después del tratamiento
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Hasta 2 años
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Proporción de participantes que logran sobrevivir después del tratamiento
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin Zhou, MD.,PhD., West China Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vermorken JB, Mesia R, Rivera F, Remenar E, Kawecki A, Rottey S, Erfan J, Zabolotnyy D, Kienzer HR, Cupissol D, Peyrade F, Benasso M, Vynnychenko I, De Raucourt D, Bokemeyer C, Schueler A, Amellal N, Hitt R. Platinum-based chemotherapy plus cetuximab in head and neck cancer. N Engl J Med. 2008 Sep 11;359(11):1116-27. doi: 10.1056/NEJMoa0802656.
- Shapiro J, van Lanschot JJB, Hulshof MCCM, van Hagen P, van Berge Henegouwen MI, Wijnhoven BPL, van Laarhoven HWM, Nieuwenhuijzen GAP, Hospers GAP, Bonenkamp JJ, Cuesta MA, Blaisse RJB, Busch ORC, Ten Kate FJW, Creemers GM, Punt CJA, Plukker JTM, Verheul HMW, Bilgen EJS, van Dekken H, van der Sangen MJC, Rozema T, Biermann K, Beukema JC, Piet AHM, van Rij CM, Reinders JG, Tilanus HW, Steyerberg EW, van der Gaast A; CROSS study group. Neoadjuvant chemoradiotherapy plus surgery versus surgery alone for oesophageal or junctional cancer (CROSS): long-term results of a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2015 Sep;16(9):1090-1098. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00040-6. Epub 2015 Aug 5.
- Ferris RL, Blumenschein G Jr, Fayette J, Guigay J, Colevas AD, Licitra L, Harrington K, Kasper S, Vokes EE, Even C, Worden F, Saba NF, Iglesias Docampo LC, Haddad R, Rordorf T, Kiyota N, Tahara M, Monga M, Lynch M, Geese WJ, Kopit J, Shaw JW, Gillison ML. Nivolumab for Recurrent Squamous-Cell Carcinoma of the Head and Neck. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1856-1867. doi: 10.1056/NEJMoa1602252. Epub 2016 Oct 8.
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- Doki Y, Ajani JA, Kato K, Xu J, Wyrwicz L, Motoyama S, Ogata T, Kawakami H, Hsu CH, Adenis A, El Hajbi F, Di Bartolomeo M, Braghiroli MI, Holtved E, Ostoich SA, Kim HR, Ueno M, Mansoor W, Yang WC, Liu T, Bridgewater J, Makino T, Xynos I, Liu X, Lei M, Kondo K, Patel A, Gricar J, Chau I, Kitagawa Y; CheckMate 648 Trial Investigators. Nivolumab Combination Therapy in Advanced Esophageal Squamous-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2022 Feb 3;386(5):449-462. doi: 10.1056/NEJMoa2111380.
- Yin J, Yuan J, Li Y, Fang Y, Wang R, Jiao H, Tang H, Zhang S, Lin S, Su F, Gu J, Jiang T, Lin D, Huang Z, Du C, Wu K, Tan L, Zhou Q. Neoadjuvant adebrelimab in locally advanced resectable esophageal squamous cell carcinoma: a phase 1b trial. Nat Med. 2023 Aug;29(8):2068-2078. doi: 10.1038/s41591-023-02469-3. Epub 2023 Jul 24. Erratum In: Nat Med. 2023 Jul 28;:
- Liu J, Yang Y, Liu Z, Fu X, Cai X, Li H, Zhu L, Shen Y, Zhang H, Sun Y, Chen H, Yu B, Zhang R, Shao J, Zhang M, Li Z. Multicenter, single-arm, phase II trial of camrelizumab and chemotherapy as neoadjuvant treatment for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma. J Immunother Cancer. 2022 Mar;10(3):e004291. doi: 10.1136/jitc-2021-004291. Erratum In: J Immunother Cancer. 2022 Jun;10(6):
- Solomon B, Callejo A, Bar J, Berchem G, Bazhenova L, Saintigny P, Wunder F, Raynaud J, Girard N, Lee JJ, Sulaiman R, Prouse B, Bresson C, Ventura H, Magidi S, Rubin E, Young B, Onn A, Leyland-Jones B, Schilsky RL, Lazar V, Felip E, Kurzrock R. A WIN Consortium phase I study exploring avelumab, palbociclib, and axitinib in advanced non-small cell lung cancer. Cancer Med. 2022 Jul;11(14):2790-2800. doi: 10.1002/cam4.4635. Epub 2022 Mar 20.
- Dennis MJ, Sacco AG, Qi Y, Bykowski J, Pittman E, Chen R, Messer K, Cohen EEW, Gold KA. A phase I study of avelumab, palbociclib, and cetuximab in patients with recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma. Oral Oncol. 2022 Dec;135:106219. doi: 10.1016/j.oraloncology.2022.106219. Epub 2022 Oct 21.
- Mody MD, Rocco JW, Yom SS, Haddad RI, Saba NF. Head and neck cancer. Lancet. 2021 Dec 18;398(10318):2289-2299. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01550-6. Epub 2021 Sep 22.
- Saba NF, Steuer CE, Ekpenyong A, McCook-Veal A, Magliocca K, Patel M, Schmitt NC, Stokes W, Bates JE, Rudra S, Remick J, McDonald M, Abousaud M, Tan AC, Fadlullah MZH, Chaudhary R, Muzaffar J, Kirtane K, Liu Y, Chen GZ, Shin DM, Teng Y, Chung CH. Pembrolizumab and cabozantinib in recurrent metastatic head and neck squamous cell carcinoma: a phase 2 trial. Nat Med. 2023 Apr;29(4):880-887. doi: 10.1038/s41591-023-02275-x. Epub 2023 Apr 3.
- Ju WT, Xia RH, Zhu DW, Dou SJ, Zhu GP, Dong MJ, Wang LZ, Sun Q, Zhao TC, Zhou ZH, Liang SY, Huang YY, Tang Y, Wu SC, Xia J, Chen SQ, Bai YZ, Li J, Zhu Q, Zhong LP. A pilot study of neoadjuvant combination of anti-PD-1 camrelizumab and VEGFR2 inhibitor apatinib for locally advanced resectable oral squamous cell carcinoma. Nat Commun. 2022 Sep 14;13(1):5378. doi: 10.1038/s41467-022-33080-8.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
- Carcinoma de células escamosas de esófago
Otros números de identificación del estudio
- 2023-1551
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Camrelizumab
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Zhejiang Cancer HospitalDesconocidoCáncer de esófagoPorcelana
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Fudan UniversityReclutamientoTNBC - Cáncer de mama triple negativoPorcelana
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Peking UniversityAún no reclutandoCáncer de esófagoPorcelana
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Hebei Medical University Fourth HospitalReclutamiento
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Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityReclutamientoEl carcinoma nasofaríngeo | Oligometástasis | RadioterapiaPorcelana
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Henan Provincial People's HospitalAún no reclutando
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Fujian Medical University Union HospitalReclutamientoRadioterapia | Inmunoterapia | Neoplasia esofágicaPorcelana
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Aún no reclutando
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Henan Cancer HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aún no reclutando
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Sun Yat-sen UniversityReclutamientoCáncer de senos paranasales | Quimioterapia de inducción | Camrelizumab | Cáncer de cavidad nasal | Radioterapia de Intensidad Modulada | Quimioterapia concurrentePorcelana