Camrelizumab neoadiuvante con Dalpiciclib per carcinomi a cellule squamose resecabili dell’esofago o della testa e del collo

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con diagnosi di cancro a cellule squamose dell'esofago mediante biopsie gastroscopiche.

   1.1. Il tumore primario dovrebbe essere localizzato nel torace; la sede primaria è decisa dal margine superiore della massa (esofago toracico superiore: dall'ingresso toracico al margine inferiore dell'arco azygos, l'esame endoscopico mostra 20-25 cm dall'incisivo; esofago toracico medio: dal margine inferiore dell'arco azygos a livello della vena polmonare inferiore, l'esame endoscopico mostra 25-30 cm dall'incisivo; esofago toracico inferiore: dal livello della vena polmonare inferiore allo stomaco, l'esame endoscopico mostra 30-40 cm dall'incisivo).

   1.2. I pazienti dovrebbero essere valutati per poter essere sottoposti a resezione chirurgica prima dell'intervento in base agli esami (utilizzare TC toracica e addominale con potenziamento, ecografia dei linfonodi cervicali per valutare se il tumore ha un'evidente invasione, se sono presenti linfonodi mediastinici ingranditi; utilizzare esami compresa la tomografia computerizzata a emissione di positroni (PET-CT), l'ecografia endoscopica (EUS) per effettuare un'ulteriore stadiazione clinica se si considera il tumore primario come T4b, metastasi multiple ai linfonodi mediastinici o metastasi a distanza).

   1.3. I pazienti dovrebbero avere un'età compresa tra 18 e 75 anni, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.

   1.4. I pazienti dovrebbero essere in grado di comprendere la nostra ricerca ed essere disposti ad accettare il trattamento chirurgico e firmare il consenso informato.

2. Paziente con diagnosi di carcinoma a cellule squamose della testa e del collo localmente avanzato confermato da istologia o citologia.

2.1. Pazienti a cui è consigliato eseguire un intervento chirurgico

2.2. Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni

2.3. ECOG: 0～2 punti

2.4. Tempo di sopravvivenza stimato ≥ 6 mesi

2.5. I pazienti dovrebbero essere in grado di comprendere la nostra ricerca ed essere disposti ad accettare il trattamento chirurgico e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1.Lo stadio del tumore è T4b (AJCC/International Union Against Cancer (UICC) 8a edizione) che non può essere resecato in base a esami di imaging come TC toracica e addominale potenziata, ecografia dei linfonodi cervicali, scansione PET-CT di tutto il corpo (opzionale ) o ecografia endobronchiale (EBUS) (facoltativa); esistevano diversi linfonodi ingrossati (metastasi stimate ≥ 3 linfonodi); esistevano linfonodi ingrossati a più stazioni (≥2 stazioni stimate di metastasi linfonodali); esistevano metastasi a distanza.

  2. I pazienti hanno accettato o sono in corso di altra chemioterapia, radioterapia, terapia mirata o immunoterapia.

  3.Storia di altri tumori maligni (ad eccezione dell'anamnesi di tumori maligni che sono stati curati e non si sono recidivati ​​entro 5 anni, come carcinoma basocellulare della pelle, carcinoma cutaneo a cellule squamose, cancro superficiale della vescica, cancro cervicale in situ e mucosa gastrointestinale cancro, ecc.） 4. Avere una malattia autoimmune attiva che richiede un trattamento sistemico o una storia documentata di malattia autoimmune clinicamente grave.

  5. Qualsiasi storia di malattia allergica o una grave reazione di ipersensibilità ai farmaci o allergia ai componenti del farmaco in studio.

  6.Con malattie mediche gravi, come disfunzione cardiaca di grado II e superiore (criteri NYHA), cardiopatia ischemica, aritmia sopraventricolare o ventricolare, diabete mellito scarsamente controllato, ipertensione scarsamente controllata, frazione di eiezione ecocardiografica < 50%, ecc.

  7.Con polmonite interstiziale, polmonite non infettiva, tubercolosi polmonare attiva o storia di infezione da tubercolosi polmonare non controllata dal trattamento.

  8. I pazienti presentano una grave malattia sistemica intercorrente, come un'infezione attiva o un diabete scarsamente controllato; disturbi della coagulazione; tendenza emorragica o in trattamento di trombolisi o terapia anticoagulante.

  9.I pazienti hanno un'infezione attiva da HIV, virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV) o sono sieropositivi all'HIV; o HBV, HCV RNA positivo.

  10.Donne positive al test di gravidanza su siero o durante il periodo di allattamento o persone in età fertile che sono riluttanti a utilizzare misure contraccettive durante la ricerca.

  11.Storia di un chiaro disturbo neurologico o psichiatrico.

  12.Storia di un chiaro disturbo neurologico o psichiatrico.

  13.Ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale nelle 4 settimane precedenti la prima dose o arruolato contemporaneamente in un altro studio clinico.

  14.Qualsiasi altro fattore che non è idoneo all'inclusione in questo studio, a giudizio dei ricercatori.