Neoadjuvante camrelizumab met Dalpiciclib voor resectabele slokdarm- of hoofd- en nekplaveiselcelcarcinomen

Inclusiecriteria:

1. Patiënten bij wie op basis van gastroscopische biopsieën slokdarmkanker is vastgesteld.

   1.1. De primaire tumor moet zich in de thorax bevinden; de primaire plaats wordt bepaald door de bovenste rand van de massa (bovenste thoracale slokdarm: van de thoracale inlaat tot de onderste rand van de azygosboog, het endoscopische onderzoek toont 20-25 cm tot de snijtand; middelste thoracale slokdarm: van de onderste rand van de azygosboog tot het onderste niveau van de longader, het endoscopische onderzoek toont 25-30 cm tot de snijtand; lagere thoracale slokdarm: vanaf het onderste niveau van de longader tot de maag, toont het endoscopische onderzoek 30-40 cm tot de snijtand).

   1.2. De patiënten moeten worden geëvalueerd om vóór de operatie een chirurgische resectie te kunnen ondergaan volgens de onderzoeken (gebruik verbeterde thoracale en abdominale CT, echografie van de cervicale lymfeklieren om te beoordelen of de tumor duidelijk invasie heeft, of er vergrote mediastinale lymfeklieren zijn; gebruik onderzoeken inclusief positronemissie computertomografie (PET-CT), endoscopische echografie (EUS) om verdere klinische stadiëring te maken als de primaire tumor als T4b, metastasen van meerdere mediastinale lymfeklieren of metastasen op afstand wordt beschouwd).

   1.3. De patiënten moeten tussen de 18 en 75 jaar oud zijn, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.

   1.4. De patiënten moeten ons onderzoek kunnen begrijpen en bereid zijn een chirurgische behandeling te aanvaarden en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

2. Patiënt met de diagnose lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek, bevestigd door histologie of cytologie.

2.1. Patiënten die worden aanbevolen een operatie uit te voeren

2.2. Patiënten tussen 18 en 70 jaar oud

2.3. ECOG: 0~2 punten

2.4. Geschatte overlevingstijd ≥ 6 maanden

2.5. De patiënten moeten ons onderzoek kunnen begrijpen en bereid zijn een chirurgische behandeling te aanvaarden en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Het tumorstadium is T4b (AJCC/International Union Against Cancer (UICC) 8e editie) en kan niet worden verwijderd op basis van beeldvormende onderzoeken zoals thoracale en abdominale CT, echografie van de cervicale lymfeklieren, PET-CT-scan van het hele lichaam (optioneel ) of endobronchiale echografie (EBUS) (optioneel); er waren meerdere vergrote lymfeklieren (≥3 geschatte metastasen in de lymfeklieren); er waren meerdere stations met vergrote lymfeklieren (≥2 geschatte stations van lymfekliermetastasen); er waren metastasen op afstand.

  2. De patiënten hebben andere chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie of immunotherapie geaccepteerd of ondergaan deze.

  3. Geschiedenis van andere maligniteiten (behalve de geschiedenis van kwaadaardige tumoren die zijn genezen en niet binnen 5 jaar zijn teruggekomen, zoals basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid, oppervlakkige blaaskanker, in situ baarmoederhalskanker en maagslijmvlieskanker kanker, enz.） 4. U heeft een actieve auto-immuunziekte die een systemische behandeling vereist, of een gedocumenteerde voorgeschiedenis van een klinisch ernstige auto-immuunziekte.

  5. Een voorgeschiedenis van allergische aandoeningen, of een ernstige overgevoeligheidsreactie op geneesmiddelen, of allergie voor de componenten van het onderzoeksgeneesmiddel.

  6. Bij ernstige medische ziekten, zoals hartstoornissen van graad II en hoger (NYHA-criteria), ischemische hartziekten, supraventriculaire of ventriculaire aritmie, slecht gecontroleerde diabetes mellitus, slecht gecontroleerde hypertensie, echocardiografische ejectiefractie <50%, enz.

  7. Bij interstitiële pneumonitis, niet-infectieuze pneumonitis, actieve longtuberculose of een voorgeschiedenis van longtuberculose-infectie die niet onder controle kon worden gebracht door behandeling.

  8. De patiënten hebben een ernstige, systematische bijkomende ziekte, zoals een actieve infectie of slecht gecontroleerde diabetes; stollingsstoornissen; neiging tot bloedingen of onder behandeling van trombolyse of antistollingstherapie.

  9. De patiënten hebben een actieve infectie met HIV, het hepatitis B-virus (HBV), het hepatitis C-virus (HCV) of zijn HIV-serumpositief; of HBV, HCV-RNA-positief.

  10. Vrouwen die positief zijn voor een serumzwangerschapstest of tijdens de lactatieperiode, of mensen in de vruchtbare fase die terughoudend zijn in het gebruik van anticonceptiemaatregelen tijdens het onderzoek.

  11. Geschiedenis van een duidelijke neurologische of psychiatrische aandoening.

  12. Voorgeschiedenis van een duidelijke neurologische of psychiatrische aandoening.

  13. Een onderzoeksgeneesmiddel ontvangen binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis, of gelijktijdig deelnemen aan een ander klinisch onderzoek.

  14. Eventuele andere factoren die niet geschikt zijn voor opname in dit onderzoek, beoordeeld door onderzoekers.