Neoadjuvant Camrelizumab med Dalpiciclib for resektable esophageal eller hode- og nakke plateepitelkarsinomer

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter diagnostisert med esophageal plateepitelkreft ved gastroskopiske biopsier.

   1.1. Den primære svulsten skal være lokalisert i thorax; det primære stedet bestemmes av den øvre margin av massen (øvre thorax esophagus: fra thoraxinnløpet til inferior margin av azygosbuen, den endoskopiske undersøkelsen viser 20-25cm til fortennen; midtre thoraxøsofagus: fra inferior margin av azygosbuen det nedre lungevenenivået, den endoskopiske undersøkelsen viser 25-30cm til fortennen, nedre thoraxøsofagus: fra det nedre lungevenenivået til magesekken viser den endoskopiske undersøkelsen 30-40cm til fortennen).

   1.2. Pasientene bør evalueres for å kunne få kirurgisk reseksjon før operasjonen i henhold til undersøkelsene (bruk forsterket thorax og abdominal CT, cervikal lymfeknute-ultralyd for å vurdere om svulsten har åpenbar invasjon, om det er forstørrede mediastinallymfeknuter; bruk undersøkelser inkludert positronemisjon computertomografi (PET-CT), endoskopisk ultrasonografi (EUS) for å foreta ytterligere klinisk stadieinndeling dersom primærtumoren vurderes som T4b, multiple mediastinale lymfeknuter metastaser eller fjernmetastaser).

   1.3. Pasientene bør være i området 18-75 år, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.

   1.4. Pasientene skal kunne forstå vår forskning og være villige til å akseptere kirurgisk behandling og signere det informerte samtykket.

2. Pasient diagnostisert med lokalt avansert hode- og nakkeplateepitelkarsinom bekreftet av histologi eller cytologi.

2.1. Pasienter som anbefales å utføre operasjon

2.2. Pasienter mellom 18 og 70 år

2.3. ECOG: 0–2 poeng

2.4. Estimert overlevelsestid ≥ 6 måneder

2.5. Pasientene skal kunne forstå vår forskning og være villige til å akseptere kirurgisk behandling og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Stadiet av svulsten er T4b (AJCC/International Union Against Cancer (UICC) 8. utgave) som ikke kan reseksjoneres i henhold til bildeundersøkelser som thorax- og abdominalforsterket CT, cervikale lymfeknuter ultralyd, PET-CT-skanning av hele kroppen (valgfritt ) eller endobronkial ultrasonografi (EBUS) (valgfritt); flere forstørrede lymfeknuter eksisterte (≥3 estimert lymfeknutermetastaser); flere stasjonsforstørrede lymfeknuter eksisterte (≥2 estimerte stasjoner av lymfeknutermetastaser); fjernmetastaser eksisterte.

  2. Pasientene har akseptert eller er i gang med annen kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller immunterapi.

  3. Historie om andre ondartede sykdommer (bortsett fra historien om ondartede svulster som har blitt helbredet og ikke har gjentatt seg innen 5 år, for eksempel hudbasalcellekarsinom, plateepitelkarsinom i huden, overfladisk blærekreft, in situ livmorhalskreft og slimhinner i mage-tarmkanalen kreft, etc.） 4. Har en aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk behandling eller en dokumentert historie med klinisk alvorlig autoimmun sykdom.

  5. Enhver historie med allergisk sykdom, eller en alvorlig overfølsomhetsreaksjon mot legemidler, eller allergi mot studiemedikamentets komponenter.

  6.Med alvorlige medisinske sykdommer, slik som kardial dysfunksjon av grad II og høyere (NYHA-kriterier), iskemisk hjertesykdom, supraventrikulær eller ventrikulær arytmi, dårlig kontrollert diabetes mellitus, dårlig kontrollert hypertensjon, ekkokardiografisk ejeksjonsfraksjon < 50 %, etc.

  7.Med interstitiell pneumonitt, ikke-infeksiøs pneumonitt, aktiv lungetuberkulose eller historie med lungetuberkuloseinfeksjon som ikke ble kontrollert av behandling.

  8. Pasientene har alvorlig systematisk interkurrent sykdom, som aktiv infeksjon eller dårlig kontrollert diabetes; koagulasjonsforstyrrelser; hemorragisk tendens eller under behandling av trombolyse eller antikoagulasjonsbehandling.

  9. Pasientene har aktiv infeksjon av HIV, hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV) eller er HIV-serumpositive; eller HBV, HCV RNA-positiv.

  10. Kvinne som er positiv til serumgraviditetstest eller i ammingsperioden, eller personer i fertil alder som er motvillige til å bruke prevensjonstiltak under forskningen.

  11. Historie om en klar nevrologisk eller psykiatrisk lidelse.

  12. Historie om en klar nevrologisk eller psykiatrisk lidelse.

  13. Mottok et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 4 uker før den første dosen, eller samtidig registrert i en annen klinisk studie.

  14. Eventuelle andre faktorer som ikke er egnet for inkludering i denne studien vurdert av etterforskere.