- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06110507
만성 무신경성-무쾌감성 우울증 공개 임상시험 (CADOT)
2023년 10월 25일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
'도파민 민감성 무신경성 무쾌감 증후군'이라고 불리는 우울증의 한 형태는 일반적으로 표준 치료법(TRAD)에 내성이 있습니다. 반면에 그들은 권장사항이 개발된 도파민성 접근법인 DATA('도파민성 항우울제 치료 알고리즘')에 반응합니다. 이는 '단독요법'(DATA1)에서 비선택적 모노아민옥시다제 억제제(MAOI) 또는 도파민 D2 수용체 작용제(D2RAG)로 시작하여 부분 반응(DATA2)이 발생할 경우 이들을 병용하도록 제안하는 두 단계입니다.
TRAD 관리에서 이 접근법의 효과는 아직 일상적인 치료에서 평가되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 저항성 우울증에 대한 전문 상담(단기 및 장기 결과)을 제시하는 TRAD 관리에서 DATA 권장 사항의 일상적인 관리에 대한 타당성과 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jack FOUCHER, MD, PhD
- 전화번호: 33 3 88 11 69 21
- 이메일: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
-
연락하다:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- 전화번호: 33 3 88 11 69 21
- 이메일: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
-
부수사관:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
연락하다:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- 전화번호: 33 3 88 11 69 21
- 이메일: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
-
부수사관:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
-
부수사관:
- Clément DE BILLY, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2013년 1월 1일부터 2023년 3월 31일 사이에 TRAD에 대해 알자스 전문가 저항 우울증 센터(CEDRA)(CHU-스트라스부르 지점)에서 상담 대상이 되는 주요 환자(18세 이상)
설명
포함 기준:
- 주요 환자(≥18세)
- 남자 또는 여자
- 2013년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지 TRAD에 대해 알자스 전문가 저항 우울증 센터(CEDRA)(CHU-스트라스부르 지점)에서 상담 대상 환자
- 환자는 본 연구 목적으로 자신의 데이터를 재사용하는 데 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 반대 의사를 표시한 환자
- 사법적 보호를 받는 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
완화된 환자의 비율 완화 시간; 완화 및 반응에 대한 생존 곡선
기간: 환자가 스트라스부르 대학병원에서 치료를 받은 지 3개월 후
|
환자가 스트라스부르 대학병원에서 치료를 받은 지 3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .