Offene Studie zur chronischen anergisch-anhedonischen Depression (CADOT)
Eine Form der Depression namens „Dopamin-sensitives anergisch-anhedonisches Syndrom“ ist in der Regel resistent gegen Standardtherapien (TRAD). Andererseits reagieren sie auf dopaminerge Ansätze, für die Empfehlungen entwickelt wurden: DATA („Dopaminergic Antidepressant Therapy Algorithm“). Hierbei handelt es sich um zwei Stufen, beginnend mit nicht-selektiven Monoaminoxidase-Hemmern (MAOI) oder Dopamin-D2-Rezeptor-Agonisten (D2RAG) in der „Monotherapie“ (DATA1) und dem Vorschlag, sie im Falle einer teilweisen Reaktion zu kombinieren (DATA2).
Die Wirksamkeit dieses Ansatzes bei der Behandlung von TRAD wurde in der Routineversorgung noch nicht evaluiert.
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit der DATA-Empfehlungen bei der Behandlung von TRAD in der Routineversorgung zu bewerten und sie einer Fachberatung für resistente Depression vorzulegen (kurz- und langfristige Ergebnisse).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-Mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
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Kontakt:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-Mail: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
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Unterermittler:
- Olivier MAINBERGER, MD
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Kontakt:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-Mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
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Unterermittler:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
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Unterermittler:
- Clément DE BILLY, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Großer Patient (≥18 Jahre alt)
- Mann oder Frau
- Versicherter Patient, der zwischen dem 1. Januar 2013 und dem 31. März 2023 eine Beratung im Zentrum für resistente Depressionen des Elsass (CEDRA) (CHU-Straßburg-Zweigstelle) für TRAD durchführt
- Der Patient widerspricht der Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung nicht
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen
- Patient unter gerichtlichem Schutz
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten in Remission; Remissionszeit; Überlebenskurven für Remissionen und Reaktionen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Versorgung des Patienten im Universitätsklinikum Straßburg
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3 Monate nach der Versorgung des Patienten im Universitätsklinikum Straßburg
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8903
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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