- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06110507
Otwarte badanie dotyczące przewlekłej depresji anergiczno-anhedonicznej (CADOT)
Postać depresji zwana „zespołem anergyczno-anhedonicznym wrażliwym na dopaminę” jest zwykle oporna na standardowe terapie (TRAD). Z drugiej strony odpowiadają one podejściu dopaminergicznemu, dla którego opracowano zalecenia: DATA („Algorytm terapii przeciwdepresyjnej dopaminergicznym”). Są to dwa etapy rozpoczynające się od nieselektywnych inhibitorów monoaminooksydazy (MAOI) lub agonistów receptora dopaminy D2 (D2RAG) w „monoterapii” (DATA1) i proponujące ich połączenie w przypadku częściowej odpowiedzi (DATA2).
Skuteczność tego podejścia w leczeniu TRAD nie została jeszcze oceniona w rutynowej opiece zdrowotnej.
Celem tego badania jest ocena wykonalności i skuteczności w rutynowym leczeniu zaleceń DATA w leczeniu TRAD zgłaszających się na specjalistyczną konsultację w związku z oporną depresją (wyniki krótko- i długoterminowe).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Kontakt:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
-
Pod-śledczy:
- Clément DE BILLY, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent (≥18 lat)
- Mężczyzna czy kobieta
- Pacjent objęty konsultacjami w Expert Resistant Depression Centre of Alsace (CEDRA) (oddział CHU-Strasbourg) dla TRAD w okresie od 1 stycznia 2013 r. do 31 marca 2023 r.
- Pacjent nie sprzeciwia się ponownemu wykorzystaniu jego danych na potrzeby niniejszego badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka wyraziła sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Pacjent objęty ochroną sądową
- Pacjent objęty opieką lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów w remisji; Czas remisji; Krzywe przeżycia dla remisji i odpowiedzi
Ramy czasowe: 3 miesiące po przyjęciu pacjenta do Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu
|
3 miesiące po przyjęciu pacjenta do Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8903
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .