Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie dotyczące przewlekłej depresji anergiczno-anhedonicznej (CADOT)

25 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Postać depresji zwana „zespołem anergyczno-anhedonicznym wrażliwym na dopaminę” jest zwykle oporna na standardowe terapie (TRAD). Z drugiej strony odpowiadają one podejściu dopaminergicznemu, dla którego opracowano zalecenia: DATA („Algorytm terapii przeciwdepresyjnej dopaminergicznym”). Są to dwa etapy rozpoczynające się od nieselektywnych inhibitorów monoaminooksydazy (MAOI) lub agonistów receptora dopaminy D2 (D2RAG) w „monoterapii” (DATA1) i proponujące ich połączenie w przypadku częściowej odpowiedzi (DATA2).

Skuteczność tego podejścia w leczeniu TRAD nie została jeszcze oceniona w rutynowej opiece zdrowotnej.

Celem tego badania jest ocena wykonalności i skuteczności w rutynowym leczeniu zaleceń DATA w leczeniu TRAD zgłaszających się na specjalistyczną konsultację w związku z oporną depresją (wyniki krótko- i długoterminowe).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
        • Pod-śledczy:
          • Clément DE BILLY, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Główny pacjent (≥18 lat) objęty konsultacją w Expert Resistant Depression Centre of Alsace (CEDRA) (oddział CHU-Strasburg) w ramach TRAD w okresie od 1 stycznia 2013 r. do 31 marca 2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent (≥18 lat)
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Pacjent objęty konsultacjami w Expert Resistant Depression Centre of Alsace (CEDRA) (oddział CHU-Strasbourg) dla TRAD w okresie od 1 stycznia 2013 r. do 31 marca 2023 r.
  • Pacjent nie sprzeciwia się ponownemu wykorzystaniu jego danych na potrzeby niniejszego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka wyraziła sprzeciw wobec udziału w badaniu
  • Pacjent objęty ochroną sądową
  • Pacjent objęty opieką lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów w remisji; Czas remisji; Krzywe przeżycia dla remisji i odpowiedzi
Ramy czasowe: 3 miesiące po przyjęciu pacjenta do Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu
3 miesiące po przyjęciu pacjenta do Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj