- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06110507
Ensaio aberto de depressão anérgica-anedônica crônica (CADOT)
Uma forma de depressão chamada 'síndrome anérgico-anedônica sensível à dopamina é geralmente resistente às terapias padrão (TRAD). Por outro lado, respondem a abordagens dopaminérgicas para as quais foram desenvolvidas recomendações: DATA ('Dopaminergic Antidepressant Therapy Algorithm'). São duas etapas que começam com inibidores não seletivos da monoaminooxidase (IMAO) ou agonistas dos receptores D2 da dopamina (D2RAG) em 'monoterapia' (DATA1) e propondo combiná-los em caso de resposta parcial (DATA2).
A eficácia desta abordagem no manejo da TRAD ainda não foi avaliada nos cuidados de rotina.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e eficácia no cuidado de rotina das recomendações DATA no manejo da TRAD apresentando-se a uma consulta especializada para depressão resistente (resultados de curto e longo prazo).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
-
Contato:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
-
Subinvestigador:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Contato:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
-
Subinvestigador:
- Clément DE BILLY, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente major (≥18 anos)
- Homem ou mulher
- Paciente abrangido para consulta no Centro Especializado em Depressão Resistente da Alsácia (CEDRA) (filial CHU-Estrasburgo) para TRAD entre 01 de janeiro de 2013 e 31 de março de 2023
- Paciente não se opõe à reutilização de seus dados para fins desta pesquisa
Critério de exclusão:
- Paciente que expressou oposição em participar do estudo
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente sob tutela ou curadoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de pacientes em remissão; Tempo de remissão; Curvas de sobrevivência para remissões e respostas
Prazo: 3 meses após o paciente ter sido atendido no Hospital Universitário de Estrasburgo
|
3 meses após o paciente ter sido atendido no Hospital Universitário de Estrasburgo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8903
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .