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Ensaio aberto de depressão anérgica-anedônica crônica (CADOT)

25 de outubro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Uma forma de depressão chamada 'síndrome anérgico-anedônica sensível à dopamina é geralmente resistente às terapias padrão (TRAD). Por outro lado, respondem a abordagens dopaminérgicas para as quais foram desenvolvidas recomendações: DATA ('Dopaminergic Antidepressant Therapy Algorithm'). São duas etapas que começam com inibidores não seletivos da monoaminooxidase (IMAO) ou agonistas dos receptores D2 da dopamina (D2RAG) em 'monoterapia' (DATA1) e propondo combiná-los em caso de resposta parcial (DATA2).

A eficácia desta abordagem no manejo da TRAD ainda não foi avaliada nos cuidados de rotina.

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e eficácia no cuidado de rotina das recomendações DATA no manejo da TRAD apresentando-se a uma consulta especializada para depressão resistente (resultados de curto e longo prazo).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
        • Subinvestigador:
          • Clément DE BILLY, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente grave (≥18 anos) coberto para consulta no Centro Especializado em Depressão Resistente da Alsácia (CEDRA) (filial CHU-Estrasburgo) para TRAD entre 01 de janeiro de 2013 e 31 de março de 2023

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente major (≥18 anos)
  • Homem ou mulher
  • Paciente abrangido para consulta no Centro Especializado em Depressão Resistente da Alsácia (CEDRA) (filial CHU-Estrasburgo) para TRAD entre 01 de janeiro de 2013 e 31 de março de 2023
  • Paciente não se opõe à reutilização de seus dados para fins desta pesquisa

Critério de exclusão:

  • Paciente que expressou oposição em participar do estudo
  • Paciente sob proteção judicial
  • Paciente sob tutela ou curadoria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes em remissão; Tempo de remissão; Curvas de sobrevivência para remissões e respostas
Prazo: 3 meses após o paciente ter sido atendido no Hospital Universitário de Estrasburgo
3 meses após o paciente ter sido atendido no Hospital Universitário de Estrasburgo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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