- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06110507
Prova aperta sulla depressione anergica-anedonica cronica (CADOT)
Una forma di depressione chiamata sindrome anergico-anedonica sensibile alla dopamina è solitamente resistente alle terapie standard (TRAD). D'altra parte, rispondono agli approcci dopaminergici per i quali sono state sviluppate raccomandazioni: DATA ("Dopaminergic Antidepressant Therapy Algorithm"). Si tratta di due fasi che iniziano con gli inibitori non selettivi delle monoaminossidasi (IMAO) o con gli agonisti dei recettori della dopamina D2 (D2RAG) in "monoterapia" (DATA1) e propongono di combinarli in caso di risposta parziale (DATA2).
L'efficacia di questo approccio nella gestione della TRAD non è stata ancora valutata nelle cure di routine.
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia nella cura di routine delle raccomandazioni DATA nella gestione della TRAD presentandosi a una consulenza specializzata per la depressione resistente (risultati a breve e lungo termine).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 11 69 21
- Email: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 11 69 21
- Email: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
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Sub-investigatore:
- Olivier MAINBERGER, MD
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Contatto:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 11 69 21
- Email: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
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Sub-investigatore:
- Clément DE BILLY, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maggiore (≥18 anni)
- Uomo o donna
- Paziente coperto per consultazione presso il Centro esperto della depressione resistente dell'Alsazia (CEDRA) (filiale CHU-Strasburgo) per TRAD tra il 1° gennaio 2013 e il 31 marzo 2023
- Il paziente non si oppone al riutilizzo dei propri dati per gli scopi di questa ricerca
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio
- Paziente sotto tutela giudiziaria
- Paziente sotto tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti in remissione; Tempo di remissione; Curve di sopravvivenza per remissioni e risposte
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il paziente è stato curato presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo
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3 mesi dopo il paziente è stato curato presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8903
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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