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Prova aperta sulla depressione anergica-anedonica cronica (CADOT)

25 ottobre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Una forma di depressione chiamata sindrome anergico-anedonica sensibile alla dopamina è solitamente resistente alle terapie standard (TRAD). D'altra parte, rispondono agli approcci dopaminergici per i quali sono state sviluppate raccomandazioni: DATA ("Dopaminergic Antidepressant Therapy Algorithm"). Si tratta di due fasi che iniziano con gli inibitori non selettivi delle monoaminossidasi (IMAO) o con gli agonisti dei recettori della dopamina D2 (D2RAG) in "monoterapia" (DATA1) e propongono di combinarli in caso di risposta parziale (DATA2).

L'efficacia di questo approccio nella gestione della TRAD non è stata ancora valutata nelle cure di routine.

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia nella cura di routine delle raccomandazioni DATA nella gestione della TRAD presentandosi a una consulenza specializzata per la depressione resistente (risultati a breve e lungo termine).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Clément DE BILLY, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente maggiore (≥18 anni) coperto per consultazione presso il Centro esperto della depressione resistente dell'Alsazia (CEDRA) (filiale CHU-Strasburgo) per TRAD tra il 1° gennaio 2013 e il 31 marzo 2023

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maggiore (≥18 anni)
  • Uomo o donna
  • Paziente coperto per consultazione presso il Centro esperto della depressione resistente dell'Alsazia (CEDRA) (filiale CHU-Strasburgo) per TRAD tra il 1° gennaio 2013 e il 31 marzo 2023
  • Il paziente non si oppone al riutilizzo dei propri dati per gli scopi di questa ricerca

Criteri di esclusione:

  • Paziente che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio
  • Paziente sotto tutela giudiziaria
  • Paziente sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti in remissione; Tempo di remissione; Curve di sopravvivenza per remissioni e risposte
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il paziente è stato curato presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo
3 mesi dopo il paziente è stato curato presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

22 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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